Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Okulära effekter av karotisendarterektomi

24 november 2015 uppdaterad av: joel hanhart, Shaare Zedek Medical Center

Okulära effekter av karotisendarterektomi En longitudinell kohortstudie

Alla patienter som genomgår karotisendarterektomi på Shaare Zedek Medical Hospital, under cirka 1 år, kommer att erbjudas att delta.

Retinala och koroidala strukturella förändringar kommer att bedömas med hjälp av swept-source OCT-teknik

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Carotisstenos som kräver kirurgisk behandling

Exklusions kriterier:

  • Okulära tillstånd: mediaopaciteter som hindrar ögonbottenvisualisering, bilateral perception utan ljus
  • Ögonkirurgi inom 6 månader före endarterektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient som genomgår karotisendarterektomi

Alla patienter som genomgår karotisendarterektomi i Shaare Zedek Medical Center Visuell skärpamätning (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) 3-dimensionellt skanningsprotokoll med 3 μm axiell upplösning och en hastighet på 100 000 A-skanningar per sekund. 256 B-skanningar som ska tas på ett område på 12 × 9 μm.

  • På besök före operation (måndag)
  • Dag 1 efter operationen
  • Utskrivningsdag
  • Vecka 1 efter operationen
  • Månad 1 efter operationen
Enhet: OCT sopade källan DRI-Atlantis, Topcon
3-dimensionellt skanningsprotokoll med 3 μm axiell upplösning och en hastighet på 100 000 A-skanningar per sekund. 256 B-skanningar som ska tas på ett område på 12 × 9 μm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i koroidal tjocklek
Tidsram: ett år
Förändring i koroidal tjocklek (mikron) på bilder i oktober
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: Ett år
Synskärpa enligt Snellen-diagrammet
Ett år
Retinalförändringar
Tidsram: Ett år
Analys av bilder i oktober
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hanhart1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Carotisstenos

Kliniska prövningar på OCT sopade källan DRI-Atlantis, Topcon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera