Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глазные эффекты каротидной эндартерэктомии

24 ноября 2015 г. обновлено: joel hanhart, Shaare Zedek Medical Center

Глазные эффекты каротидной эндартерэктомии Когортное продольное исследование

Всем пациентам, перенесшим каротидную эндартерэктомию в Медицинской больнице Шаарей Цедек в течение примерно 1 года, будет предложено принять участие.

Структурные изменения сетчатки и хориоидеи будут оцениваться с использованием технологии ОКТ с разверткой источника.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стеноз сонной артерии, требующий хирургического лечения

Критерий исключения:

  • Глазные заболевания: помутнение сред, препятствующее визуализации глазного дна, двустороннее восприятие без света.
  • Глазная хирургия в течение 6 месяцев до эндартерэктомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент, перенесший каротидную эндартерэктомию

Все пациенты, перенесшие каротидную эндартерэктомию в Медицинском центре Шаарей-Цедек Измерение остроты зрения (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) Протокол трехмерного сканирования с аксиальным разрешением 3 мкм и скоростью 100 000 А-сканов в секунду. Необходимо сделать 256 В-сканов на площади 12 × 9 мкм.

  • На предоперационном визите (понедельник)
  • 1 день после операции
  • День выписки
  • 1 неделя после операции
  • 1 месяц после операции
Протокол трехмерного сканирования с осевым разрешением 3 мкм и скоростью 100 000 А-сканов в секунду. Необходимо сделать 256 В-сканов на площади 12 × 9 мкм.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины хориоидеи
Временное ограничение: один год
Изменение толщины хориоидеи (микрон) на ОКТ-снимках
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: Один год
Острота зрения по таблице Снеллена
Один год
Изменения сетчатки
Временное ограничение: Один год
Анализ снимков ОКТ
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОКТ с качающимся источником DRI-Atlantis, Topcon

Подписаться