- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02448355
Глазные эффекты каротидной эндартерэктомии
Глазные эффекты каротидной эндартерэктомии Когортное продольное исследование
Всем пациентам, перенесшим каротидную эндартерэктомию в Медицинской больнице Шаарей Цедек в течение примерно 1 года, будет предложено принять участие.
Структурные изменения сетчатки и хориоидеи будут оцениваться с использованием технологии ОКТ с разверткой источника.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стеноз сонной артерии, требующий хирургического лечения
Критерий исключения:
- Глазные заболевания: помутнение сред, препятствующее визуализации глазного дна, двустороннее восприятие без света.
- Глазная хирургия в течение 6 месяцев до эндартерэктомии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент, перенесший каротидную эндартерэктомию
Все пациенты, перенесшие каротидную эндартерэктомию в Медицинском центре Шаарей-Цедек Измерение остроты зрения (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) Протокол трехмерного сканирования с аксиальным разрешением 3 мкм и скоростью 100 000 А-сканов в секунду. Необходимо сделать 256 В-сканов на площади 12 × 9 мкм.
|
Протокол трехмерного сканирования с осевым разрешением 3 мкм и скоростью 100 000 А-сканов в секунду.
Необходимо сделать 256 В-сканов на площади 12 × 9 мкм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины хориоидеи
Временное ограничение: один год
|
Изменение толщины хориоидеи (микрон) на ОКТ-снимках
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Один год
|
Острота зрения по таблице Снеллена
|
Один год
|
|
Изменения сетчатки
Временное ограничение: Один год
|
Анализ снимков ОКТ
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hanhart1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОКТ с качающимся источником DRI-Atlantis, Topcon
-
Shaare Zedek Medical CenterНеизвестныйСетчатка, сосудистая оболочка, склера
-
Johannes Kepler University of LinzЕще не набирают
-
Topcon Medical Systems, Inc.ЗавершенныйМедицинская потребность во флуоресцентной ангиографииСоединенные Штаты
-
Topcon Medical Systems, Inc.Завершенный