Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A carotis endarterectomia szem hatásai

2015. november 24. frissítette: joel hanhart, Shaare Zedek Medical Center

A carotis endarterectomia szem hatásai Egy kohorsz longitudinális vizsgálat

A Shaare Zedek Medical Hospitalban körülbelül 1 éven keresztül carotis endarterectomián átesett betegeknek felajánlják a részvételt.

A retina és az érhártya szerkezeti változásait swept-source OCT technológiával értékelik

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sebészeti kezelést igénylő carotis szűkület

Kizárási kritériumok:

  • Szemészeti állapotok: a média homályossága, amely kizárja a szemfenéki vizualizációt, kétoldali fény nélküli észlelés
  • Szemműtét az endarterectomia előtt 6 hónappal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A carotis endarterectomián átesett beteg

A Shaare Zedek Medical Centerben carotis endarterectomián átesett összes beteg Látásélesség mérés (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) 3-dimenziós szkennelési protokoll 3 μm axiális felbontással és 100 000 A-szkennelés másodpercenkénti sebességgel. 256 B-letapogatást kell készíteni 12 × 9 μm-es területen.

  • Előzetes látogatáson (hétfőn)
  • 1. nap a műtét után
  • Elbocsátási nap
  • 1. hét a műtét után
  • 1. hónap a műtét után
3-dimenziós szkennelési protokoll 3 μm axiális felbontással és 100 000 A-szkennelés másodpercenkénti sebességgel. 256 B-letapogatást kell készíteni 12 × 9 μm-es területen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érhártya vastagságának változása
Időkeret: egy év
Az érhártya vastagságának változása (mikron) az OCT képeken
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látásélesség
Időkeret: Egy év
A látásélesség a Snellen-diagram alapján
Egy év
A retina elváltozásai
Időkeret: Egy év
OCT képek elemzése
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carotis stenosis

Iratkozz fel