Efectos oculares de la endarterectomía carotídea
24 de noviembre de 2015 actualizado por: joel hanhart, Shaare Zedek Medical Center
Efectos oculares de la endarterectomía carotídea Un estudio longitudinal de cohorte
Todos los pacientes sometidos a endarterectomía carotídea en el Hospital Médico Shaare Zedek, durante aproximadamente 1 año, podrán participar.
Los cambios estructurales de la retina y la coroides se evaluarán utilizando la tecnología OCT de fuente de barrido
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estenosis carotídea que requiere manejo quirúrgico
Criterio de exclusión:
- Condiciones oculares: opacidades de los medios que impiden la visualización del fondo de ojo, percepción bilateral sin luz
- Cirugía ocular dentro de los 6 meses previos a la endarterectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente sometido a endarterectomía carotídea
Todos los pacientes sometidos a endarterectomía carotídea en el Shaare Zedek Medical Center Medición de la agudeza visual (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) Protocolo de escaneo tridimensional con resolución axial de 3 μm y una velocidad de 100 000 escaneos A por segundo. 256 escaneos B que se tomarán en un área de 12 × 9 μm.
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Protocolo de escaneo tridimensional con resolución axial de 3 μm y una velocidad de 100 000 escaneos A por segundo.
256 escaneos B que se tomarán en un área de 12 × 9 μm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el grosor coroideo
Periodo de tiempo: un año
|
Cambio en el grosor coroideo (micras) en imágenes OCT
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: Un año
|
Agudeza visual evaluada por carta de Snellen
|
Un año
|
|
Cambios en la retina
Periodo de tiempo: Un año
|
Análisis de imágenes OCT
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hanhart1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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