Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos oculares da endarterectomia carotídea

24 de novembro de 2015 atualizado por: joel hanhart, Shaare Zedek Medical Center

Efeitos oculares da endarterectomia carotídea Um estudo de coorte longitudinal

Todos os pacientes submetidos à endarterectomia carotídea no Shaare Zedek Medical Hospital, durante cerca de 1 ano, serão convidados a participar.

As alterações estruturais da retina e da coroide serão avaliadas usando a tecnologia OCT de fonte varrida

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estenose carotídea requer tratamento cirúrgico

Critério de exclusão:

  • Condições oculares: opacidades da mídia impedindo a visualização do fundo, percepção bilateral de ausência de luz
  • Cirurgia ocular nos 6 meses anteriores à endarterectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente submetido a endarterectomia carotídea

Todos os pacientes submetidos à endarterectomia carotídea no Shaare Zedek Medical Center Medição da acuidade visual (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) Protocolo de escaneamento tridimensional com resolução axial de 3 μm e velocidade de 100.000 A-scans por segundo. 256 B-scans a serem feitos em uma área de 12 × 9 μm.

  • Na visita pré-operatória (segunda-feira)
  • 1º dia pós-operatório
  • Dia de alta
  • Semana 1 pós-cirurgia
  • Mês 1 pós-operatório
Protocolo de escaneamento tridimensional com resolução axial de 3 μm e velocidade de 100.000 A-scans por segundo. 256 B-scans a serem feitos em uma área de 12 × 9 μm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na espessura da coroide
Prazo: um ano
Alteração na espessura da coroide (mícrons) nas imagens de OCT
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual
Prazo: Um ano
Acuidade visual avaliada pelo gráfico de Snellen
Um ano
Alterações da retina
Prazo: Um ano
Análise de fotos de OCT
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em OCT varreu a fonte DRI-Atlantis, Topcon

Se inscrever