- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02448355
Efeitos oculares da endarterectomia carotídea
Efeitos oculares da endarterectomia carotídea Um estudo de coorte longitudinal
Todos os pacientes submetidos à endarterectomia carotídea no Shaare Zedek Medical Hospital, durante cerca de 1 ano, serão convidados a participar.
As alterações estruturais da retina e da coroide serão avaliadas usando a tecnologia OCT de fonte varrida
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estenose carotídea requer tratamento cirúrgico
Critério de exclusão:
- Condições oculares: opacidades da mídia impedindo a visualização do fundo, percepção bilateral de ausência de luz
- Cirurgia ocular nos 6 meses anteriores à endarterectomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente submetido a endarterectomia carotídea
Todos os pacientes submetidos à endarterectomia carotídea no Shaare Zedek Medical Center Medição da acuidade visual (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) Protocolo de escaneamento tridimensional com resolução axial de 3 μm e velocidade de 100.000 A-scans por segundo. 256 B-scans a serem feitos em uma área de 12 × 9 μm.
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Protocolo de escaneamento tridimensional com resolução axial de 3 μm e velocidade de 100.000 A-scans por segundo.
256 B-scans a serem feitos em uma área de 12 × 9 μm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na espessura da coroide
Prazo: um ano
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Alteração na espessura da coroide (mícrons) nas imagens de OCT
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual
Prazo: Um ano
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Acuidade visual avaliada pelo gráfico de Snellen
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Um ano
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Alterações da retina
Prazo: Um ano
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Análise de fotos de OCT
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hanhart1
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