Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty oczne endarterektomii tętnicy szyjnej

24 listopada 2015 zaktualizowane przez: joel hanhart, Shaare Zedek Medical Center

Oczne skutki endarterektomii tętnicy szyjnej Kohortowe badanie podłużne

Wszyscy pacjenci poddawani endarterektomii tętnicy szyjnej w Szpitalu Medycznym Shaare Zedek, w ciągu około 1 roku, zostaną zaproszeni do udziału.

Zmiany strukturalne siatkówki i naczyniówki zostaną ocenione przy użyciu technologii OCT typu Swept-Source

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zwężenie tętnicy szyjnej wymagające leczenia chirurgicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki oczne: zmętnienia mediów uniemożliwiające wizualizację dna oka, obustronna percepcja braku światła
  • Operacja okulistyczna w ciągu 6 miesięcy przed endarterektomią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent poddawany endarterektomii tętnicy szyjnej

Wszyscy pacjenci poddawani endarterektomii tętnicy szyjnej w Centrum Medycznym Shaare Zedek Pomiar ostrości wzroku (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) Protokół skanowania trójwymiarowego z rozdzielczością osiową 3 μm i szybkością 100 000 skanów A na sekundę. 256 skanów B na powierzchni 12 × 9 μm.

  • Wizyta przedoperacyjna (poniedziałek)
  • Dzień 1 po operacji
  • Dzień wypisu
  • Tydzień 1 po operacji
  • Miesiąc 1 po operacji
Protokół skanowania trójwymiarowego z rozdzielczością osiową 3 μm i szybkością 100 000 skanów A na sekundę. 256 skanów B na powierzchni 12 × 9 μm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości naczyniówki
Ramy czasowe: rok
Zmiana grubości naczyniówki (mikrony) na zdjęciach OCT
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Rok
Ostrość wzroku oceniana za pomocą tablicy Snellena
Rok
Zmiany siatkówki
Ramy czasowe: Rok
Analiza zdjęć OCT
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OCT przetoczyła źródło DRI-Atlantis, Topcon

Subskrybuj