- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02448355
Efekty oczne endarterektomii tętnicy szyjnej
Oczne skutki endarterektomii tętnicy szyjnej Kohortowe badanie podłużne
Wszyscy pacjenci poddawani endarterektomii tętnicy szyjnej w Szpitalu Medycznym Shaare Zedek, w ciągu około 1 roku, zostaną zaproszeni do udziału.
Zmiany strukturalne siatkówki i naczyniówki zostaną ocenione przy użyciu technologii OCT typu Swept-Source
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwężenie tętnicy szyjnej wymagające leczenia chirurgicznego
Kryteria wyłączenia:
- Warunki oczne: zmętnienia mediów uniemożliwiające wizualizację dna oka, obustronna percepcja braku światła
- Operacja okulistyczna w ciągu 6 miesięcy przed endarterektomią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent poddawany endarterektomii tętnicy szyjnej
Wszyscy pacjenci poddawani endarterektomii tętnicy szyjnej w Centrum Medycznym Shaare Zedek Pomiar ostrości wzroku (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) Protokół skanowania trójwymiarowego z rozdzielczością osiową 3 μm i szybkością 100 000 skanów A na sekundę. 256 skanów B na powierzchni 12 × 9 μm.
|
Protokół skanowania trójwymiarowego z rozdzielczością osiową 3 μm i szybkością 100 000 skanów A na sekundę.
256 skanów B na powierzchni 12 × 9 μm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana grubości naczyniówki
Ramy czasowe: rok
|
Zmiana grubości naczyniówki (mikrony) na zdjęciach OCT
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Rok
|
Ostrość wzroku oceniana za pomocą tablicy Snellena
|
Rok
|
|
Zmiany siatkówki
Ramy czasowe: Rok
|
Analiza zdjęć OCT
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hanhart1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na OCT przetoczyła źródło DRI-Atlantis, Topcon
-
Shaare Zedek Medical CenterNieznanySiatkówka, Naczyniówka, Twardówka
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Topcon Medical Systems, Inc.Zakończony
-
Topcon Medical Systems, Inc.ZakończonyMedyczna potrzeba obrazowania angiografii fluoresceinowejStany Zjednoczone
-
Boston Image Reading CenterRekrutacyjnySuche zwyrodnienie plamki żółtejStany Zjednoczone, Australia
-
Boston Image Reading CenterAktywny, nie rekrutującySuche zwyrodnienie plamki żółtejStany Zjednoczone, Australia
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; Washington University School of Medicine; National... i inni współpracownicyZakończonyObrzęk plamki żółtej | Zaburzenia neurorozwojowe | Retinopatia wcześniakówStany Zjednoczone
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustZakończonyChoroby siatkówki | Choroby szkliste | Choroby naczyniówkiZjednoczone Królestwo
-
Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)RekrutacyjnyZaburzenia naczyniowe siatkówki | Retinopatia cukrzycowa | Okluzja żyły siatkówki | Nadciśnienie, niezbędneStany Zjednoczone