Oculaire effecten van halsslagader-endarteriëctomie
Oculaire effecten van carotis-endarteriëctomie Een longitudinaal cohortonderzoek
Alle patiënten die een carotis-endarteriëctomie ondergaan in het Shaare Zedek Medical Hospital, gedurende ongeveer 1 jaar, zullen worden aangeboden om deel te nemen.
Retinale en choroïdale structurele veranderingen zullen worden beoordeeld met behulp van OCT-technologie met geveegde bronnen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Halsslagaderstenose die chirurgisch beheer vereist
Uitsluitingscriteria:
- Oculaire aandoeningen: media-opaciteiten die fundusvisualisatie verhinderen, bilaterale perceptie van geen licht
- Oogchirurgie binnen 6 maanden voorafgaand aan endarteriëctomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt ondergaat halsslagader-endarteriëctomie
Alle patiënten die carotis-endarteriëctomie ondergaan in Shaare Zedek Medical Center Gezichtsscherptemeting (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) 3-dimensionaal scanprotocol met een axiale resolutie van 3 μm en een snelheid van 100.000 A-scans per seconde. 256 B-scans te maken op een gebied van 12 × 9 μm.
|
3-dimensionaal scanprotocol met een axiale resolutie van 3 μm en een snelheid van 100.000 A-scans per seconde.
256 B-scans te maken op een gebied van 12 × 9 μm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in choroïdale dikte
Tijdsspanne: een jaar
|
Verandering in choroïdale dikte (micron) op OCT-foto's
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gezichtsscherpte zoals beoordeeld door Snellen-kaart
|
Een jaar
|
|
Veranderingen in het netvlies
Tijdsspanne: Een jaar
|
Analyse van OCT-foto's
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hanhart1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stenose van de halsslagader
-
Hospices Civils de LyonWervingCAROTID STENOSEFrankrijk
Klinische onderzoeken op OCT geveegde bron DRI-Atlantis, Topcon
-
Shaare Zedek Medical CenterOnbekendRetina, Choroid, Sclera
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Topcon Medical Systems, Inc.Voltooid
-
Topcon Medical Systems, Inc.VoltooidMedische noodzaak voor beeldvorming met fluoresceïne-angiografieVerenigde Staten