颈动脉内膜切除术的眼部影响
2015年11月24日 更新者：joel hanhart、Shaare Zedek Medical Center
颈动脉内膜切除术对眼部的影响队列纵向研究
所有在 Shaare Zedek 医疗医院接受颈动脉内膜切除术的患者，在大约 1 年内，将被邀请参加。
将使用扫描源 OCT 技术评估视网膜和脉络膜结构变化
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要手术治疗的颈动脉狭窄
排除标准：
- 眼部状况：介质混浊妨碍眼底可视化，双侧无光感
- 动脉内膜切除术前 6 个月内进行过眼科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：接受颈动脉内膜切除术的患者
在 Shaare Zedek 医疗中心接受颈动脉内膜切除术的所有患者视力测量 (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) 3 维扫描协议，轴向分辨率为 3 μm，速度为每秒 100,000 次 A 扫描。 在 12 × 9 μm 的面积上进行 256 次 B 扫描。
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3 维扫描协议，轴向分辨率为 3 μm，速度为每秒 100,000 次 A 扫描。
在 12 × 9 μm 的面积上进行 256 次 B 扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉络膜厚度的变化
大体时间：一年
|
OCT 图片上脉络膜厚度（微米）的变化
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力
大体时间：一年
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通过 Snellen 图表评估的视力
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一年
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视网膜变化
大体时间：一年
|
OCT图片分析
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月14日
首次发布 (估计)
2015年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月24日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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