Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulavaltimon endarterektomian silmävaikutukset

tiistai 24. marraskuuta 2015 päivittänyt: joel hanhart, Shaare Zedek Medical Center

Kaulavaltimon endarterektomian silmävaikutukset Kohorttipitkittäistutkimus

Kaikille potilaille, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia Shaare Zedekin lääketieteellisessä sairaalassa noin vuoden ajan, tarjotaan osallistumista.

Verkkokalvon ja suonikalvon rakenteelliset muutokset arvioidaan pyyhkäisylähteen OCT-teknologialla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaulavaltimon ahtauma, joka vaatii kirurgista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmäsairaudet: median samentumat, jotka estävät silmänpohjan visualisoinnin, molemminpuolinen valottomuus
  • Silmäkirurgia 6 kuukauden sisällä ennen endarterektomiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, jolle tehdään kaulavaltimon endarterektomia

Kaikki potilaat, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia Shaare Zedek Medical Centerissä Näöntarkkuuden mittaus (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) 3-ulotteinen skannausprotokolla, jonka aksiaalinen resoluutio on 3 μm ja nopeus 100 000 A-skannausta sekunnissa. 256 B-skannausta otetaan 12 × 9 μm:n alueelta.

  • Pre-op-käynnillä (maanantai)
  • Päivä 1 leikkauksen jälkeen
  • Purkauspäivä
  • Viikko 1 leikkauksen jälkeen
  • 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
3-ulotteinen skannausprotokolla 3 μm:n aksiaalisella resoluutiolla ja nopeudella 100 000 A-skannausta sekunnissa. 256 B-skannausta otetaan 12 × 9 μm:n alueelta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonikalvon paksuuden muutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
Suonikalvon paksuuden muutos (mikroneja) OCT-kuvissa
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Näöntarkkuus Snellenin kaavion mukaan arvioituna
Yksi vuosi
Verkkokalvon muutokset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
OCT-kuvien analyysi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OCT pyyhkäisty lähde DRI-Atlantis, Topcon

Tilaa