- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02448355
Kaulavaltimon endarterektomian silmävaikutukset
Kaulavaltimon endarterektomian silmävaikutukset Kohorttipitkittäistutkimus
Kaikille potilaille, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia Shaare Zedekin lääketieteellisessä sairaalassa noin vuoden ajan, tarjotaan osallistumista.
Verkkokalvon ja suonikalvon rakenteelliset muutokset arvioidaan pyyhkäisylähteen OCT-teknologialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaulavaltimon ahtauma, joka vaatii kirurgista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Silmäsairaudet: median samentumat, jotka estävät silmänpohjan visualisoinnin, molemminpuolinen valottomuus
- Silmäkirurgia 6 kuukauden sisällä ennen endarterektomiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolle tehdään kaulavaltimon endarterektomia
Kaikki potilaat, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia Shaare Zedek Medical Centerissä Näöntarkkuuden mittaus (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) 3-ulotteinen skannausprotokolla, jonka aksiaalinen resoluutio on 3 μm ja nopeus 100 000 A-skannausta sekunnissa. 256 B-skannausta otetaan 12 × 9 μm:n alueelta.
|
3-ulotteinen skannausprotokolla 3 μm:n aksiaalisella resoluutiolla ja nopeudella 100 000 A-skannausta sekunnissa.
256 B-skannausta otetaan 12 × 9 μm:n alueelta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonikalvon paksuuden muutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Suonikalvon paksuuden muutos (mikroneja) OCT-kuvissa
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Näöntarkkuus Snellenin kaavion mukaan arvioituna
|
Yksi vuosi
|
|
Verkkokalvon muutokset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
OCT-kuvien analyysi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hanhart1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset OCT pyyhkäisty lähde DRI-Atlantis, Topcon
-
Shaare Zedek Medical CenterTuntematonVerkkokalvo, suonikalvo, kovakalvo