Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okulære effekter av carotis endarterektomi

24. november 2015 oppdatert av: joel hanhart, Shaare Zedek Medical Center

Ocular Effects of Carotis Endarterectomy A Cohort Longitudinal Study

Alle pasienter som gjennomgår carotis endarterektomi i Shaare Zedek Medical Hospital, i løpet av ca. 1 år, vil få tilbud om å delta.

Netthinne- og koroidale strukturelle endringer vil bli vurdert ved bruk av swept-source OCT-teknologi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Carotisstenose som krever kirurgisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Okulære forhold: medieopaciteter som utelukker fundusvisualisering, bilateral ikke-lys persepsjon
  • Okulær kirurgi innen 6 måneder før endarterektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient som gjennomgår carotis endarterektomi

Alle pasienter som gjennomgår carotis endarterektomi i Shaare Zedek Medical Center Visuelle måling (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) 3-dimensjonal skanningsprotokoll med 3 μm aksial oppløsning og en hastighet på 100 000 A-skanninger per sekund. 256 B-skanninger skal tas på et område på 12 × 9 μm.

  • På besøk før operasjonen (mandag)
  • Dag 1 etter operasjonen
  • Utskrivningsdag
  • Uke 1 etter operasjonen
  • Måned 1 etter operasjonen
Enhet: OCT feid kilde DRI-Atlantis, Topcon
3-dimensjonal skanneprotokoll med 3 μm aksial oppløsning og en hastighet på 100 000 A-skanninger per sekund. 256 B-skanninger skal tas på et område på 12 × 9 μm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i koroidal tykkelse
Tidsramme: ett år
Endring i koroidal tykkelse (mikron) på OCT-bilder
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: Ett år
Synsstyrke som vurdert av Snellen-diagram
Ett år
Netthinneforandringer
Tidsramme: Ett år
Analyse av OCT-bilder
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hanhart1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carotis stenose

Kliniske studier på OCT feid kilde DRI-Atlantis, Topcon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere