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Effets oculaires de l'endartériectomie carotidienne

24 novembre 2015 mis à jour par: joel hanhart, Shaare Zedek Medical Center

Effets oculaires de l'endartériectomie carotidienne Une étude longitudinale de cohorte

Tous les patients subissant une endartériectomie carotidienne à l'hôpital médical Shaare Zedek, pendant environ 1 an, se verront proposer de participer.

Les changements structurels rétiniens et choroïdiens seront évalués à l'aide de la technologie OCT à source balayée

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sténose carotidienne nécessitant une prise en charge chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • Conditions oculaires : opacités médianes empêchant la visualisation du fond d'œil, perception bilatérale sans lumière
  • Chirurgie oculaire dans les 6 mois précédant l'endartériectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient subissant une endartériectomie carotidienne

Tous les patients subissant une endartériectomie carotidienne au Shaare Zedek Medical Center Mesure de l'acuité visuelle (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) Protocole de balayage tridimensionnel avec une résolution axiale de 3 μm et une vitesse de 100 000 A-scans par seconde. 256 B-scans à réaliser sur une surface de 12 × 9 μm.

  • En visite préopératoire (lundi)
  • Jour 1 après la chirurgie
  • Jour de sortie
  • Semaine 1 après la chirurgie
  • Mois 1 après la chirurgie
Protocole de balayage tridimensionnel avec une résolution axiale de 3 μm et une vitesse de 100 000 A-scans par seconde. 256 B-scans à réaliser sur une surface de 12 × 9 μm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'épaisseur de la choroïde
Délai: un ans
Changement d'épaisseur choroïdienne (microns) sur les images OCT
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle
Délai: Un ans
Acuité visuelle évaluée par le diagramme de Snellen
Un ans
Changements rétiniens
Délai: Un ans
Analyse des images OCT
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2015

Première publication (Estimation)

19 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur OCT a balayé la source DRI-Atlantis, Topcon

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