- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02448355
Effets oculaires de l'endartériectomie carotidienne
Effets oculaires de l'endartériectomie carotidienne Une étude longitudinale de cohorte
Tous les patients subissant une endartériectomie carotidienne à l'hôpital médical Shaare Zedek, pendant environ 1 an, se verront proposer de participer.
Les changements structurels rétiniens et choroïdiens seront évalués à l'aide de la technologie OCT à source balayée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sténose carotidienne nécessitant une prise en charge chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Conditions oculaires : opacités médianes empêchant la visualisation du fond d'œil, perception bilatérale sans lumière
- Chirurgie oculaire dans les 6 mois précédant l'endartériectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patient subissant une endartériectomie carotidienne
Tous les patients subissant une endartériectomie carotidienne au Shaare Zedek Medical Center Mesure de l'acuité visuelle (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) Protocole de balayage tridimensionnel avec une résolution axiale de 3 μm et une vitesse de 100 000 A-scans par seconde. 256 B-scans à réaliser sur une surface de 12 × 9 μm.
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Protocole de balayage tridimensionnel avec une résolution axiale de 3 μm et une vitesse de 100 000 A-scans par seconde.
256 B-scans à réaliser sur une surface de 12 × 9 μm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'épaisseur de la choroïde
Délai: un ans
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Changement d'épaisseur choroïdienne (microns) sur les images OCT
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle
Délai: Un ans
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Acuité visuelle évaluée par le diagramme de Snellen
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Un ans
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Changements rétiniens
Délai: Un ans
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Analyse des images OCT
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hanhart1
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