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下部尿路からの体性感覚誘発電位

2023年6月8日 更新者:Swiss Paraplegic Centre Nottwil

脊髄損傷の結果としての神経性下部尿路機能障害を有する個人における下部尿路からの体性感覚誘発電位

脊髄損傷やその他の全身性神経疾患 (多発性硬化症、パーキンソン病) は、下部尿路 (LUT) 機能の完全性に影響を与え、神経性下部尿路機能障害 (NLUTD) を引き起こします。 尿力学的調査は、LUT 機能を評価するための現在の「ゴールド スタンダード」です。 それにもかかわらず、LUT の感覚的な状況を客観的に調査することはできません。 さらに、脊髄損傷 (SCI) による NLUTD の重症度の現在の分類は、LUT の感覚的な状況を表していません。 したがって、LUTの感覚的状況を評価するために、追加の調査を確立する必要があります。 体性感覚誘発電位 (SEPs) は、感覚神経活動の処理を調査するための確立された方法です。 ただし、SCI 個人の LUT からの SEP はまだ調査されていません。

新しい技術、すなわち拡散テンソル イメージング (DTI) は、神経線維を視覚化するために磁気共鳴画像 (MRI) を処理することを可能にします。 DTI を使用すると、SCI 後の膀胱の神経支配を視覚化できます。 膀胱神経支配の構造的提示は、機能的な結果、すなわち SCI 患者の LUT の SEP と比較されます。

提案された研究の主な目的は、脊髄損傷の結果として神経性下部尿路機能障害を患っている個人の膀胱からの体性感覚誘発電位 (SEP) を引き出して特徴付ける (潜時、振幅) ことです。

さらに、膀胱からの SEP を末梢神経からの SEP と比較します (N. tibialis、N. pudendus、N. medianus)。

さらに、体性感覚完全脊髄損傷を有する個体の膀胱からのSEPの潜時および振幅を、体性感覚不完全脊髄損傷を有する個体の膀胱からのものと比較する。

最後に、SCI 後の膀胱の構造的神経支配は、残りの感覚機能と比較されます。

調査の概要

状態

一時停止

研究の種類

観察的

入学 (推定)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • LU
      • Nottwil、LU、スイス、CH-6207
        • Swiss Paraplegic Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脊髄損傷の結果としての神経性下部尿路機能障害を持つ個人

説明

包含基準:

  • 署名によって文書化されたインフォームド コンセント
  • -最低1年の慢性SCI
  • SCIの病因:外傷性

除外基準:

  • 年齢 18 歳未満または 70 歳以上
  • SCIの病因:非外傷性
  • 出血性疾患の病歴
  • 慢性神経因性疼痛の病歴
  • 膀胱内ボツリヌス毒素注射 < 12 ヶ月前
  • 留置カテーテル(恥骨上、経尿道)を使用した膀胱管理
  • 膀胱増強
  • 仙骨の求心性障害
  • 仙骨神経調節
  • 急性の症候性尿路感染症
  • 妊娠
  • 尿路結石症
  • 膀胱がん
  • MRIの除外基準(心臓ペースメーカー、埋め込み金属など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
完了
体性感覚完全脊髄損傷者
不完全な
体性感覚不全脊髄損傷患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
膀胱からの体性感覚誘発電位の発生
時間枠:研究への登録後1週間以内
研究への登録後1週間以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体性感覚誘発電位の潜時
時間枠:研究への登録後1週間以内
研究への登録後1週間以内
体性感覚誘発電位のピーク間振幅
時間枠:研究への登録後1週間以内
研究への登録後1週間以内
膀胱周囲の神経線維密度
時間枠:研究への登録後1週間以内
研究への登録後1週間以内
膀胱周囲の神経線維の部分的な異方性
時間枠:研究への登録後1週間以内
研究への登録後1週間以内
膀胱周囲の神経線維の見かけの拡散係数
時間枠:研究への登録後1週間以内
研究への登録後1週間以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間枠:初日
初日
性別
時間枠:初日
初日
脊髄損傷の重症度
時間枠:初日
米国脊髄損傷協会の障害スコア
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jens Wöllner、Swiss Paraplegic Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月15日

最初の投稿 (推定)

2015年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月8日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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