Szomatoszenzoros kiváltott potenciálok az alsó húgyutakból
A szomatoszenzoros kiváltott potenciálok az alsó húgyutakból gerincvelő-sérülés következtében neurogén alsó húgyúti diszfunkcióban szenvedő egyéneknél
A gerincvelő sérülése és más szisztémás neurológiai betegségek (Sclerosis multiplex, Parkinson-kór) befolyásolják az alsó húgyúti (LUT) funkció integritását, ami neurogén alsó húgyúti diszfunkcióhoz (NLUTD) vezet. Az urodinamikai vizsgálat a jelenlegi "arany standard" a LUT funkció értékelésére. Ennek ellenére a LUT érzékszervi helyzete nem vizsgálható objektíven. Ezenkívül a gerincvelő-sérülés (SCI) miatti NLUTD súlyosságának jelenlegi besorolása nem reprezentálja a LUT szenzoros helyzetét. Ezért további vizsgálatokra van szükség a LUT érzékszervi helyzetének felmérésére. A szomatoszenzoros kiváltott potenciálok (SEP) egy bevált módszer a szenzoros idegi aktivitás feldolgozásának vizsgálatára. Az SCI-személyek LUT-jából származó SEP-eket azonban még nem vizsgálták.
Egy új technika, azaz a diffúziós tenzoros képalkotás (DTI), lehetővé teszi mágneses rezonancia képek (MRI) feldolgozását az idegrostok megjelenítése érdekében. A DTI segítségével megjeleníthető a hólyag beidegzése az SCI után. A húgyhólyag beidegzés szerkezeti bemutatását a funkcionális eredményekkel, azaz a LUT SEP-jével hasonlítjuk össze SCI egyénekben.
A javasolt vizsgálat elsődleges célja a húgyhólyag szomatoszenzoros kiváltott potenciáljának (SEP) előidézése és jellemzése (latencia, amplitúdó) olyan egyénekben, akik gerincvelő-sérülés következtében neurogén alsó húgyúti diszfunkcióban szenvednek.
Ezenkívül a hólyagból származó SEP-eket összehasonlítják a perifériás idegekből származó SEP-ekkel (N. tibialis, N. pudendus, N. medianus).
Ezenkívül a szomatoszenzoros teljes gerincvelő-sérülésben szenvedő egyének hólyagjából származó SEP-ek látenciáját és amplitúdóját összehasonlítják a szomatoszenzoros hiányos gerincvelő-sérülésben szenvedő egyének hólyagjából.
Végül a hólyag szerkezeti beidegzését SCI után összehasonlítjuk a fennmaradó szenzoros funkcióval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Svájc, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott, aláírással dokumentált hozzájárulás
- Legalább 1 éves krónikus SCI
- Az SCI etiológiája: traumás
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év alatti vagy 70 év feletti
- Az SCI etiológiája: nem traumás
- Vérzési rendellenesség anamnézisében
- Krónikus neuropátiás fájdalom anamnézisében
- Intravesicalis botulinum toxin injekciók < 12 hónapja
- Hólyagkezelés állandó katéterekkel (suprapubicus, transurethral)
- Hólyagnagyobbítás
- Szakrális deafferentáció
- Szakrális neuromoduláció
- Akut, tünetekkel járó húgyúti fertőzés
- Terhesség
- Urolithiasis
- Húgyhólyagrák
- Kizárási kritériumok az MRI-hez (szívritmus-szabályozó, beültetett fém stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
teljes
szomato-szenzoros teljes gerincvelő-sérülésben szenvedő egyének
|
|
befejezetlen
szomato-szenzoros nem teljes gerincvelő-sérülésben szenvedő egyének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szomatoszenzoros kiváltott potenciálok előfordulása a hólyagból
Időkeret: a beiratkozást követő 1 héten belül
|
a beiratkozást követő 1 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szomatoszenzoros kiváltott potenciálok látenciája
Időkeret: a beiratkozást követő 1 héten belül
|
a beiratkozást követő 1 héten belül
|
|
szomatoszenzoros kiváltott potenciálok csúcstól csúcsig terjedő amplitúdója
Időkeret: a beiratkozást követő 1 héten belül
|
a beiratkozást követő 1 héten belül
|
|
idegrostsűrűség a hólyag körül
Időkeret: a beiratkozást követő 1 héten belül
|
a beiratkozást követő 1 héten belül
|
|
a hólyag körüli idegrostok frakcionált anizotrópiája
Időkeret: a beiratkozást követő 1 héten belül
|
a beiratkozást követő 1 héten belül
|
|
a hólyag körüli idegrostok látszólagos diffúziós együtthatója
Időkeret: a beiratkozást követő 1 héten belül
|
a beiratkozást követő 1 héten belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kor
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
neme
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
a gerincvelő sérülésének súlyossága
Időkeret: 1. nap
|
American Association of Spinal Cord Injury Impairment Score
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens Wöllner, Swiss Paraplegic Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .