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하부 요로에서 체감각 유발 전위

2025년 7월 30일 업데이트: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

척수손상으로 인한 신경인성 하부 요로 기능 장애가 있는 개인의 하부 요로에서 체감각 유발 전위

척수 손상 및 기타 전신 신경계 질환(다발성 경화증, 파킨슨병)은 하부 요로(LUT) 기능의 무결성에 영향을 미쳐 신경성 하부 요로 기능 장애(NLUTD)를 유발합니다. 유로다이내믹 조사는 LUT 기능을 평가하기 위한 현재의 "황금 표준"입니다. 그럼에도 불구하고 LUT의 감각적 상황을 객관적으로 조사할 수는 없다. 또한 척수 손상(SCI)으로 인한 NLUTD의 심각도에 대한 현재 분류는 LUT의 감각 상황을 나타내지 않습니다. 따라서 LUT의 감각 상황을 평가하기 위한 추가 조사가 필요합니다. 체감각 유발 전위(SEP)는 감각 신경 활동의 처리를 조사하기 위한 확립된 방법입니다. 그러나 SCI 개인의 LUT의 SEP는 아직 조사되지 않았습니다.

확산 텐서 영상(DTI)과 같은 새로운 기술을 사용하면 신경 섬유를 시각화하기 위해 자기 공명 영상(MRI)을 처리할 수 있습니다. DTI를 사용하여 SCI 후 방광의 신경분포를 시각화할 수 있습니다. 방광 신경 분포의 구조적 표현은 기능적 결과, 즉 SCI 개인의 LUT의 SEP와 비교됩니다.

제안된 연구의 주요 목적은 척수 손상의 결과로 신경성 하부 요로 기능 장애를 앓고 있는 개인의 방광에서 체감각 유발 전위(SEP)를 도출하고 특성화(잠복기, 진폭)하는 것입니다.

또한, 방광의 SEP는 말초 신경(N. 경골, N. 푸덴두스, N. 메디아누스).

또한, 체감각 완전 척수 손상이 있는 개인의 방광에서 SEP의 잠복기 및 진폭을 체감각 불완전 척수 손상이 있는 개인의 방광에서 나온 SEP와 비교할 것입니다.

마지막으로, SCI 후 방광의 구조적 신경 분포를 나머지 감각 기능과 비교할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • LU
      • Nottwil, LU, 스위스, CH-6207
        • Swiss Paraplegic Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

척수 손상으로 인한 신경성 하부 요로 기능 장애가 있는 개인

설명

포함 기준:

  • 서명으로 문서화된 사전 동의
  • 최소 1년의 만성 SCI
  • SCI의 병인: 외상성

제외 기준:

  • 연령 < 18세 또는 > 70세
  • SCI의 병인학: 비외상성
  • 출혈 장애의 역사
  • 만성 신경병성 통증의 병력
  • 12개월 미만 전에 방광 내 보툴리눔 독소 주사
  • 유치 카테터를 이용한 방광 관리(치골상부, 경요도)
  • 방광확대술
  • 성례의 deafferentation
  • 성례의 신경 조절
  • 급성, 증상이 있는 요로 감염
  • 임신
  • 요로결석증
  • 방광암
  • MRI 제외 기준(심장 박동기, 이식 금속 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
완벽한
체감각 완전 척수 손상을 입은 개인
불완전한
체감각 불완전 척수 손상을 입은 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
방광에서 체감각유발전위 발생
기간: 수강신청 후 1주일 이내
수강신청 후 1주일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체감각 유발 전위의 잠복기
기간: 수강신청 후 1주일 이내
수강신청 후 1주일 이내
체감각 유발 전위의 피크 대 피크 진폭
기간: 수강신청 후 1주일 이내
수강신청 후 1주일 이내
방광 주위의 신경 섬유 밀도
기간: 수강신청 후 1주일 이내
수강신청 후 1주일 이내
방광 주위 신경 섬유의 분수 이방성
기간: 수강신청 후 1주일 이내
수강신청 후 1주일 이내
방광 주위 신경 섬유의 겉보기 확산 계수
기간: 수강신청 후 1주일 이내
수강신청 후 1주일 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 첫째 날
첫째 날
성별
기간: 첫째 날
첫째 날
척수 손상의 정도
기간: 첫째 날
미국 척수 손상 손상 점수 협회
첫째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jens Wöllner, Swiss Paraplegic Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014-20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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