Somatosensoryczne potencjały wywołane z dolnych dróg moczowych
Somatosensoryczne potencjały wywołane z dolnych dróg moczowych u osób z neurogenną dysfunkcją dolnych dróg moczowych w wyniku urazu rdzenia kręgowego
Uszkodzenie rdzenia kręgowego i inne ogólnoustrojowe choroby neurologiczne (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona) wpływają na integralność funkcji dolnych dróg moczowych (LUT), prowadząc do neurogennej dysfunkcji dolnych dróg moczowych (NLUTD). Badanie urodynamiczne jest obecnie „złotym standardem” oceny funkcji LUT. Niemniej jednak sytuacja sensoryczna LUT nie może być zbadana obiektywnie. Ponadto obecna klasyfikacja ciężkości NLUTD z powodu urazu rdzenia kręgowego (SCI) nie odzwierciedla sytuacji czuciowej LUT. Należy zatem przeprowadzić dodatkowe badania w celu oceny sytuacji sensorycznej LUT. Somatosensoryczne potencjały wywołane (SEP) są uznaną metodą badania przetwarzania czuciowej aktywności nerwowej. Jednak SEP z LUT osób SCI nie zostały jeszcze zbadane.
Nowatorska technika, jaką jest obrazowanie tensora dyfuzji (DTI), pozwala przetwarzać obrazy rezonansu magnetycznego (MRI) w celu wizualizacji włókien nerwowych. Za pomocą DTI można zwizualizować unerwienie pęcherza po SCI. Strukturalna prezentacja unerwienia pęcherza zostanie porównana z wynikami czynnościowymi, tj. SEP LUT u osób z SCI.
Głównym celem proponowanych badań jest wywołanie i scharakteryzowanie (latencja, amplituda) somatosensorycznych potencjałów wywołanych (SEP) z pęcherza moczowego u osób z neurogenną dysfunkcją dolnych dróg moczowych w wyniku urazu rdzenia kręgowego.
Ponadto SEP z pęcherza zostaną porównane z SEP z nerwów obwodowych (N. tibialis, N. pudendus, N. medianus).
Co więcej, latencja i amplituda SEP z pęcherza osób z somatosensorycznym całkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego zostaną porównane z tymi z pęcherza osób z somato-sensorycznym niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego.
Wreszcie strukturalne unerwienie pęcherza po SCI zostanie porównane z pozostałą funkcją czuciową.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Szwajcaria, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
- Przewlekłe SCI trwające co najmniej 1 rok
- Etiologia SCI: traumatyczna
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat lub > 70 lat
- Etiologia SCI: nieurazowa
- Historia skazy krwotocznej
- Historia przewlekłego bólu neuropatycznego
- Dopęcherzowe wstrzyknięcia toksyny botulinowej < 12 miesięcy temu
- Zarządzanie pęcherzem za pomocą założonych na stałe cewników (nadłonowych, przezcewkowych)
- Powiększenie pęcherza
- Sakralna deaferentacja
- Neuromodulacja sakralna
- Ostre, objawowe zakażenie dróg moczowych
- Ciąża
- kamica moczowa
- Rak pęcherza
- Kryteria wykluczenia z rezonansu magnetycznego (rozrusznik serca, wszczepiony metal itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kompletny
osoby z somatosensorycznym całkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
|
|
niekompletny
osoby z somatosensorycznym niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie somatosensorycznych potencjałów wywołanych z pęcherza moczowego
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po przyjęciu na studia
|
w ciągu 1 tygodnia po przyjęciu na studia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
opóźnienie wywołanych potencjałów somatosensorycznych
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po przyjęciu na studia
|
w ciągu 1 tygodnia po przyjęciu na studia
|
|
międzyszczytowa amplituda somatosensorycznych potencjałów wywołanych
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po przyjęciu na studia
|
w ciągu 1 tygodnia po przyjęciu na studia
|
|
gęstość włókien nerwowych wokół pęcherza
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po przyjęciu na studia
|
w ciągu 1 tygodnia po przyjęciu na studia
|
|
ułamkowa anizotropia włókien nerwowych wokół pęcherza moczowego
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po przyjęciu na studia
|
w ciągu 1 tygodnia po przyjęciu na studia
|
|
pozorny współczynnik dyfuzji włókien nerwowych wokół pęcherza moczowego
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po przyjęciu na studia
|
w ciągu 1 tygodnia po przyjęciu na studia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiek
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
|
płeć
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
|
ciężkość urazu rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena upośledzenia uszkodzenia rdzenia kręgowego Amerykańskiego Stowarzyszenia
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Wöllner, Swiss Paraplegic Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .