Соматосенсорные вызванные потенциалы нижних отделов мочевыводящих путей
Соматосенсорные вызванные потенциалы нижних мочевыводящих путей у лиц с нейрогенной дисфункцией нижних мочевыводящих путей в результате травмы спинного мозга
Травма спинного мозга и другие системные неврологические заболевания (рассеянный склероз, болезнь Паркинсона) нарушают целостность функции нижних мочевыводящих путей (НМП), приводя к нейрогенной дисфункции нижних мочевыводящих путей (ННМП). Уродинамическое исследование в настоящее время является «золотым стандартом» для оценки функции НМП. Тем не менее, сенсорная ситуация НМП не может быть исследована объективно. Кроме того, текущая классификация тяжести ННМП из-за травмы спинного мозга (ТСН) не отражает сенсорную ситуацию НМП. Поэтому необходимо провести дополнительные исследования для оценки сенсорной ситуации НМП. Соматосенсорные вызванные потенциалы (СВП) являются признанным методом исследования обработки сенсорной нервной активности. Тем не менее, SEP от LUT людей SCI еще не исследованы.
Новый метод, то есть диффузионно-тензорная томография (ДТИ), позволяет обрабатывать магнитно-резонансные изображения (МРТ) для визуализации нервных волокон. С помощью DTI можно визуализировать иннервацию мочевого пузыря после ТСМ. Структурное представление иннервации мочевого пузыря будет сравниваться с функциональными результатами, то есть SEP LUT у людей с ТСМ.
Основной целью предлагаемого исследования является выявление и характеристика (латентность, амплитуда) соматосенсорных вызванных потенциалов (СВП) мочевого пузыря у лиц, страдающих нейрогенной дисфункцией нижних мочевыводящих путей в результате травмы спинного мозга.
Кроме того, СЭП мочевого пузыря будут сравнивать с СЭП периферических нервов (N. tibialis, N. pudendus, N. medianus).
Кроме того, латентность и амплитуда SEP из мочевого пузыря у людей с полным соматосенсорным повреждением спинного мозга будут сравниваться с таковыми из мочевого пузыря у людей с соматосенсорным неполным повреждением спинного мозга.
Наконец, структурная иннервация мочевого пузыря после ТСМ будет сравниваться с оставшейся сенсорной функцией.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Швейцария, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
- Хроническая ТСМ не менее 1 года
- Этиология ТСМ: травматическая.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет или > 70 лет
- Этиология ТСМ: нетравматическая
- История нарушения свертываемости крови
- История хронической нейропатической боли
- Внутрипузырные инъекции ботулинического токсина < 12 месяцев назад
- Лечение мочевого пузыря с помощью постоянных катетеров (надлобковых, трансуретральных)
- Увеличение мочевого пузыря
- Сакральная деафферентация
- Сакральная нейромодуляция
- Острая симптоматическая инфекция мочевыводящих путей
- Беременность
- Мочекаменная болезнь
- Рак мочевого пузыря
- Критерии исключения для МРТ (кардиостимулятор, имплантированный металл и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
полный
лица с соматосенсорной полной травмой спинного мозга
|
|
неполный
лица с сомато-сенсорной неполной травмой спинного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
возникновение соматосенсорных вызванных потенциалов мочевого пузыря
Временное ограничение: в течение 1 недели после зачисления на обучение
|
в течение 1 недели после зачисления на обучение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
латентность соматосенсорных вызванных потенциалов
Временное ограничение: в течение 1 недели после зачисления на обучение
|
в течение 1 недели после зачисления на обучение
|
|
пиковая амплитуда соматосенсорных вызванных потенциалов
Временное ограничение: в течение 1 недели после зачисления на обучение
|
в течение 1 недели после зачисления на обучение
|
|
плотность нервных волокон вокруг мочевого пузыря
Временное ограничение: в течение 1 недели после зачисления на обучение
|
в течение 1 недели после зачисления на обучение
|
|
фракционная анизотропия нервных волокон вокруг мочевого пузыря
Временное ограничение: в течение 1 недели после зачисления на обучение
|
в течение 1 недели после зачисления на обучение
|
|
кажущийся коэффициент диффузии нервных волокон вокруг мочевого пузыря
Временное ограничение: в течение 1 недели после зачисления на обучение
|
в течение 1 недели после зачисления на обучение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возраст
Временное ограничение: 1-й день
|
1-й день
|
|
|
Пол
Временное ограничение: 1-й день
|
1-й день
|
|
|
тяжесть повреждения спинного мозга
Временное ограничение: 1-й день
|
Американская ассоциация оценки травм спинного мозга
|
1-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens Wöllner, Swiss Paraplegic Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .