Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Somatosensoriske fremkalte potensialer fra nedre urinveier

30. juli 2025 oppdatert av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Somatosensoriske fremkalte potensialer fra nedre urinveier hos personer med nevrogen dysfunksjon i nedre urinveier som følge av ryggmargsskade

Ryggmargsskade og andre systemiske nevrologiske sykdommer (multippel sklerose, Parkinsons sykdom) påvirker integriteten til nedre urinveisfunksjon (LUT), noe som fører til nevrogen dysfunksjon i nedre urinveier (NLUTD). Den urodynamiske undersøkelsen er den nåværende "gullstandarden" for å evaluere LUT-funksjonen. Den sensoriske situasjonen til LUT kan likevel ikke undersøkes objektivt. Videre representerer ikke den nåværende klassifiseringen av alvorlighetsgraden av NLUTD på grunn av ryggmargsskade (SCI) den sensoriske situasjonen til LUT. Det må derfor etableres ytterligere undersøkelser for å vurdere den sensoriske situasjonen til LUT. Somatosensoriske fremkalte potensialer (SEPs) er en etablert metode for å undersøke prosessering av sensorisk nervøs aktivitet. Imidlertid er SEP-er fra LUT for SCI-individer ennå ikke undersøkt.

En ny teknikk, dvs. diffusjonstensoravbildning (DTI), gjør det mulig å behandle magnetiske resonansbilder (MRI) for å visualisere nervefibre. Ved å bruke DTI kan innerveringen av blæren etter SCI visualiseres. Den strukturelle presentasjonen av blæreinnervasjon vil bli sammenlignet med de funksjonelle resultatene, dvs. SEP av LUT hos SCI-individer.

Hovedmålet med den foreslåtte studien er å fremkalle og karakterisere (latens, amplitude) de somatosensoriske fremkalte potensialene (SEPs) fra blæren hos individer som lider av nevrogen nedre urinveisdysfunksjon som følge av ryggmargsskade.

Videre vil SEP-ene fra blæren sammenlignes med SEP-ene fra perifere nerver (N. tibialis, N. pudendus, N. medianus).

Dessuten vil latensen og amplituden til SEP-ene fra blæren til individer med somatosensorisk fullstendig ryggmargsskade sammenlignes med de fra blæren til individer med somatosensorisk ufullstendig ryggmargsskade.

Til slutt vil den strukturelle innerveringen av blæren etter SCI sammenlignes med den gjenværende sensoriske funksjonen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • LU
      • Nottwil, LU, Sveits, CH-6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer med nevrogen dysfunksjon i nedre urinveier som følge av ryggmargsskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur
  • Kronisk SCI på minimum 1 år
  • Etiologi av SCI: traumatisk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år eller > 70 år
  • Etiologi av SCI: ikke-traumatisk
  • Historie med blødningsforstyrrelse
  • Historie med kronisk nevropatisk smerte
  • Intravesikale botulinumtoksininjeksjoner < 12 måneder siden
  • Blærebehandling ved hjelp av inneliggende katetre (suprapubisk, transurethral)
  • Blæreforstørrelse
  • Sakral deafferentering
  • Sakral nevromodulasjon
  • Akutt, symptomatisk urinveisinfeksjon
  • Svangerskap
  • Urolithiasis
  • Blærekreft
  • Eksklusjonskriterier for MR (pacemaker, implantert metall etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
fullstendig
personer med somatosensorisk fullstendig ryggmargsskade
ufullstendig
personer med somato-sensorisk ufullstendig ryggmargsskade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av somatosensorisk fremkalte potensialer fra blæren
Tidsramme: innen 1 uke etter oppmelding til studiet
innen 1 uke etter oppmelding til studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
latens av somatosensorisk fremkalte potensialer
Tidsramme: innen 1 uke etter oppmelding til studiet
innen 1 uke etter oppmelding til studiet
topp-til-topp amplitude av somatosensorisk fremkalte potensialer
Tidsramme: innen 1 uke etter oppmelding til studiet
innen 1 uke etter oppmelding til studiet
nervefibertetthet rundt blæren
Tidsramme: innen 1 uke etter oppmelding til studiet
innen 1 uke etter oppmelding til studiet
fraksjonert anisotropi av nervefibre rundt blæren
Tidsramme: innen 1 uke etter oppmelding til studiet
innen 1 uke etter oppmelding til studiet
tilsynelatende diffusjonskoeffisient av nervefibre rundt blæren
Tidsramme: innen 1 uke etter oppmelding til studiet
innen 1 uke etter oppmelding til studiet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alder
Tidsramme: 1. dag
1. dag
kjønn
Tidsramme: 1. dag
1. dag
alvorlighetsgraden av ryggmargsskaden
Tidsramme: 1. dag
American Association of Spinal Cord Injury Impairment Score
1. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Wöllner, Swiss Paraplegic Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

20. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere