Potenciais evocados somatossensoriais do trato urinário inferior
Potenciais Evocados Somatosensoriais do Trato Urinário Inferior em Indivíduos com Disfunção Neurogênica do Trato Urinário Inferior como Resultado de Lesão Medular
A lesão da medula espinhal e outras doenças neurológicas sistêmicas (esclerose múltipla, doença de Parkinson) afetam a integridade da função do trato urinário inferior (LUT), levando à disfunção neurogênica do trato urinário inferior (NLUTD). A investigação urodinâmica é o "padrão-ouro" atual para avaliar a função do LUT. No entanto, a situação sensorial do LUT não pode ser investigada objetivamente. Além disso, a classificação atual da gravidade do NLUTD devido a lesão medular (SCI) não representa a situação sensorial do LUT. Investigações adicionais, portanto, precisam ser estabelecidas para avaliar a situação sensorial do LUT. Os potenciais evocados somatossensoriais (PES) são um método estabelecido para investigar o processamento da atividade nervosa sensorial. No entanto, os SEPs do LUT de indivíduos com LM ainda não foram investigados.
Uma nova técnica, ou seja, imagem por tensor de difusão (DTI), permite processar imagens de ressonância magnética (MRI) para visualizar fibras nervosas. Usando DTI, a inervação da bexiga após SCI pode ser visualizada. A apresentação estrutural da inervação da bexiga será comparada com os resultados funcionais, ou seja, o SEP do LUT em indivíduos com LM.
O objetivo primário do estudo proposto é eliciar e caracterizar (latência, amplitude) os potenciais evocados somatossensoriais (PES) da bexiga em indivíduos que sofrem de disfunção neurogênica do trato urinário inferior como resultado de lesão medular.
Além disso, os SEPs da bexiga serão comparados com os SEPs dos nervos periféricos (N. tibialis, N. pudendus, N. medianus).
Além disso, a latência e a amplitude dos SEPs da bexiga de indivíduos com lesão somatossensorial completa da medula espinhal serão comparadas com aquelas da bexiga de indivíduos com lesão somatossensorial incompleta da medula espinhal.
Finalmente, a inervação estrutural da bexiga após a LM será comparada com a restante função sensorial.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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LU
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Nottwil, LU, Suíça, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
- LME crônica de no mínimo 1 ano
- Etiologia da LM: traumática
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos ou > 70 anos
- Etiologia da LM: não traumática
- História de distúrbio hemorrágico
- História de dor neuropática crônica
- Injeções de toxina botulínica intravesical < 12 meses atrás
- Manejo da bexiga usando cateteres de demora (suprapúbica, transuretral)
- Aumento da bexiga
- desaferentação sacral
- Neuromodulação sacral
- Infecção urinária aguda e sintomática
- Gravidez
- Urolitíase
- Câncer de bexiga
- Critérios de exclusão para ressonância magnética (marca-passo cardíaco, metal implantado etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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completo
indivíduos com lesão somatossensorial completa da medula espinhal
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incompleto
indivíduos com lesão somatossensorial incompleta da medula espinhal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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ocorrência de potenciais evocados somatossensoriais da bexiga
Prazo: dentro de 1 semana após a inscrição no estudo
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dentro de 1 semana após a inscrição no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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latência dos potenciais evocados somatossensoriais
Prazo: dentro de 1 semana após a inscrição no estudo
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dentro de 1 semana após a inscrição no estudo
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amplitude pico a pico dos potenciais evocados somatossensoriais
Prazo: dentro de 1 semana após a inscrição no estudo
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dentro de 1 semana após a inscrição no estudo
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densidade de fibras nervosas ao redor da bexiga
Prazo: dentro de 1 semana após a inscrição no estudo
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dentro de 1 semana após a inscrição no estudo
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anisotropia fracionada de fibras nervosas ao redor da bexiga
Prazo: dentro de 1 semana após a inscrição no estudo
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dentro de 1 semana após a inscrição no estudo
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coeficiente de difusão aparente das fibras nervosas ao redor da bexiga
Prazo: dentro de 1 semana após a inscrição no estudo
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dentro de 1 semana após a inscrição no estudo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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era
Prazo: 1º dia
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1º dia
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Gênero sexual
Prazo: 1º dia
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1º dia
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gravidade da lesão medular
Prazo: 1º dia
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Pontuação de comprometimento da Associação Americana de Lesões da Medula Espinhal
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1º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Wöllner, Swiss Paraplegic Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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