Somatosensoriset mahdollisuudet alemmasta virtsatiestä
Alempien virtsateiden somatosensoriset mahdollisuudet henkilöillä, joilla on neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö selkäydinvamman seurauksena
Selkäydinvaurio ja muut systeemiset neurologiset sairaudet (multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti) vaikuttavat alempien virtsateiden (LUT) toiminnan eheyteen, mikä johtaa neurogeeniseen alempien virtsateiden toimintahäiriöön (NLUTD). Urodynaaminen tutkimus on nykyinen "kultastandardi" LUT:n toiminnan arvioinnissa. LUT:n aistitilannetta ei kuitenkaan voida objektiivisesti tutkia. Lisäksi nykyinen selkäydinvamman (SCI) aiheuttaman NLUTD:n vakavuuden luokitus ei edusta LUT:n aistitilannetta. Siksi LUT:n aistitilanteen arvioimiseksi on tehtävä lisätutkimuksia. Somatosensoriset herätepotentiaalit (SEP) ovat vakiintunut menetelmä aistihermotoiminnan prosessoinnin tutkimiseksi. SCI-henkilöiden LUT:n SEP:itä ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.
Uusi tekniikka, eli diffuusiotensorikuvaus (DTI), mahdollistaa magneettiresonanssikuvien (MRI) käsittelyn hermosäikeiden visualisoimiseksi. DTI:tä käyttämällä voidaan visualisoida virtsarakon hermotus SCI:n jälkeen. Virtsarakon hermotuksen rakenteellista esitystapaa verrataan toiminnallisiin tuloksiin, eli LUT:n SEP:hen SCI-henkilöillä.
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on saada esiin ja karakterisoida (latenssi, amplitudi) virtsarakon somatosensoriset herätepotentiaalit (SEP) henkilöillä, jotka kärsivät neurogeenisestä alempien virtsateiden toimintahäiriöstä selkäydinvaurion seurauksena.
Lisäksi virtsarakosta peräisin olevia SEP:itä verrataan ääreishermojen SEP:iin (N. tibialis, N. pudendus, N. medianus).
Lisäksi SEP:iden latenssia ja amplitudia virtsarakosta henkilöillä, joilla on täydellinen somatosensorinen selkäydinvaurio, verrataan niiden yksilöiden virtsarakosta, joilla on somatosensorinen epätäydellinen selkäydinvaurio.
Lopuksi virtsarakon rakenteellista hermotusta SCI:n jälkeen verrataan jäljellä olevaan sensoriseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Sveitsi, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Vähintään 1 vuoden krooninen SCI
- SCI:n etiologia: traumaattinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta tai > 70 vuotta
- SCI:n etiologia: ei-traumaattinen
- Verenvuotohäiriön historia
- Krooninen neuropaattinen kipu historiassa
- Suonensisäiset botuliinitoksiini-injektiot < 12 kuukautta sitten
- Virtsarakon hoito kestokatetreillä (suprapubinen, transuretraalinen)
- Virtsarakon lisäys
- Sakraalinen defferentaatio
- Sakraaalinen neuromodulaatio
- Akuutti, oireinen virtsatietulehdus
- Raskaus
- Virtsakivitauti
- Virtsarakon syöpä
- MRI:n poissulkemiskriteerit (sydämen tahdistin, implantoitu metalli jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
saattaa loppuun
henkilöt, joilla on somatosensorinen täydellinen selkäydinvamma
|
|
epätäydellinen
henkilöt, joilla on somatosensorinen epätäydellinen selkäydinvamma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
somatosensoristen potentiaalien esiintyminen virtsarakosta
Aikaikkuna: viikon sisällä opiskeluun ilmoittautumisesta
|
viikon sisällä opiskeluun ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
somatosensoristen herätettyjen potentiaalien latenssi
Aikaikkuna: viikon sisällä opiskeluun ilmoittautumisesta
|
viikon sisällä opiskeluun ilmoittautumisesta
|
|
somatosensoristen herätettyjen potentiaalien huipusta huippuun amplitudi
Aikaikkuna: viikon sisällä opiskeluun ilmoittautumisesta
|
viikon sisällä opiskeluun ilmoittautumisesta
|
|
hermosäikeiden tiheys virtsarakon ympärillä
Aikaikkuna: viikon sisällä opiskeluun ilmoittautumisesta
|
viikon sisällä opiskeluun ilmoittautumisesta
|
|
virtsarakon ympärillä olevien hermosäikeiden fraktionaalinen anisotropia
Aikaikkuna: viikon sisällä opiskeluun ilmoittautumisesta
|
viikon sisällä opiskeluun ilmoittautumisesta
|
|
virtsarakon ympärillä olevien hermosäikeiden näennäinen diffuusiokerroin
Aikaikkuna: viikon sisällä opiskeluun ilmoittautumisesta
|
viikon sisällä opiskeluun ilmoittautumisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ikä
Aikaikkuna: 1. päivä
|
1. päivä
|
|
|
sukupuoli
Aikaikkuna: 1. päivä
|
1. päivä
|
|
|
selkäydinvamman vakavuus
Aikaikkuna: 1. päivä
|
American Association of Spinal Cord Injury Impairment Score
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Wöllner, Swiss Paraplegic Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .