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来自下尿路的体感诱发电位

2025年7月30日 更新者:Swiss Paraplegic Research, Nottwil

脊髓损伤导致神经源性下尿路功能障碍患者的下尿路体感诱发电位

脊髓损伤和其他系统性神经系统疾病(多发性硬化症、帕金森病)影响下尿路(LUT)功能的完整性,导致神经源性下尿路功能障碍(NLUTD)。 尿动力学研究是目前评估 LUT 功能的“黄金标准”。 然而,LUT 的感官情况无法客观地进行调查。 此外,目前对脊髓损伤 (SCI) 引起的 NLUTD 严重程度的分类并不代表 LUT 的感觉情况。 因此,需要建立额外的调查来评估 LUT 的感官情况。 体感诱发电位 (SEP) 是一种用于研究感觉神经活动过程的既定方法。 然而,来自 SCI 个体 LUT 的 SEP 尚未得到调查。

一种新技术,即扩散张量成像 (DTI),允许处理磁共振图像 (MRI) 以可视化神经纤维。 使用 DTI,可以看到 SCI 后膀胱的神经支配。 膀胱神经支配的结构表现将与功能结果进行比较,即 SCI 个体中 LUT 的 SEP。

拟议研究的主要目标是从因脊髓损伤而患有神经源性下尿路功能障碍的个体的膀胱中引出和表征(潜伏期、振幅)体感诱发电位 (SEP)。

此外,来自膀胱的 SEP 将与来自周围神经 (N. 胫骨、N. pudendus、N. medianus)。

此外,将来自躯体感觉完全性脊髓损伤个体膀胱的 SEP 的潜伏期和幅度与来自躯体感觉不完全脊髓损伤个体膀胱的 SEP 的潜伏期和振幅进行比较。

最后,将 SCI 后膀胱的结构神经支配与剩余的感觉功能进行比较。

研究概览

地位

撤销

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • LU
      • Nottwil、LU、瑞士、CH-6207
        • Swiss Paraplegic Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

由于脊髓损伤导致神经源性下尿路功能障碍的个体

描述

纳入标准:

  • 签署的知情同意书
  • 至少 1 年的慢性 SCI
  • 脊髓损伤的病因:创伤性

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁或 > 70 岁
  • 脊髓损伤的病因:非外伤性
  • 出血性疾病史
  • 慢性神经性疼痛病史
  • < 12 个月前膀胱内注射肉毒杆菌毒素
  • 使用留置导尿管(耻骨上导尿管、经尿道导尿管)进行膀胱管理
  • 膀胱增大术
  • 骶骨传入神经阻滞
  • 骶神经调节
  • 急性、有症状的尿路感染
  • 怀孕
  • 尿石症
  • 膀胱癌
  • MRI 的排除标准(心脏起搏器、植入金属等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
完全的
躯体感觉完全性脊髓损伤患者
不完整的
体感不完全性脊髓损伤患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
膀胱体感诱发电位的发生
大体时间:入学后 1 周内
入学后 1 周内

次要结果测量

结果测量
大体时间
体感诱发电位潜伏期
大体时间:入学后 1 周内
入学后 1 周内
体感诱发电位的峰峰值幅度
大体时间:入学后 1 周内
入学后 1 周内
膀胱周围神经纤维密度
大体时间:入学后 1 周内
入学后 1 周内
膀胱周围神经纤维的分数各向异性
大体时间:入学后 1 周内
入学后 1 周内
膀胱周围神经纤维表观扩散系数
大体时间:入学后 1 周内
入学后 1 周内

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
年龄
大体时间:第一天
第一天
性别
大体时间:第一天
第一天
脊髓损伤的严重程度
大体时间:第一天
美国脊髓损伤协会损伤评分
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jens Wöllner、Swiss Paraplegic Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月15日

首次发布 (估计的)

2015年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月30日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014-20

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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