Potenciales evocados somatosensoriales del tracto urinario inferior
Potenciales evocados somatosensoriales del tracto urinario inferior en individuos con disfunción neurogénica del tracto urinario inferior como resultado de una lesión de la médula espinal
La lesión de la médula espinal y otras enfermedades neurológicas sistémicas (esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson) afectan la integridad de la función del tracto urinario inferior (LUT), lo que lleva a una disfunción neurogénica del tracto urinario inferior (NLUTD). La investigación urodinámica es el "estándar de oro" actual para evaluar la función LUT. Sin embargo, la situación sensorial del LUT no puede investigarse objetivamente. Además, la clasificación actual de la gravedad de la NLUTD debido a una lesión de la médula espinal (SCI) no representa la situación sensorial de la LUT. Por lo tanto, es necesario establecer investigaciones adicionales para evaluar la situación sensorial del LUT. Los potenciales evocados somatosensoriales (SEP) son un método establecido para investigar el procesamiento de la actividad nerviosa sensorial. Sin embargo, los SEP de la LUT de las personas con SCI aún no se han investigado.
Una técnica novedosa, la imagen por tensor de difusión (DTI), permite procesar imágenes de resonancia magnética (IRM) para visualizar las fibras nerviosas. Usando DTI, se puede visualizar la inervación de la vejiga después de SCI. La presentación estructural de la inervación de la vejiga se comparará con los resultados funcionales, es decir, el SEP del LUT en individuos con SCI.
El objetivo principal del estudio propuesto es obtener y caracterizar (latencia, amplitud) los potenciales evocados somatosensoriales (SEP) de la vejiga en personas que padecen disfunción neurogénica del tracto urinario inferior como resultado de una lesión de la médula espinal.
Además, los SEP de la vejiga se compararán con los SEP de los nervios periféricos (N. tibialis, N. pudendus, N. medianus).
Además, la latencia y la amplitud de los SEP de la vejiga de individuos con lesión somatosensorial completa de la médula espinal se compararán con las de la vejiga de individuos con lesión somatosensorial incompleta de la médula espinal.
Finalmente, se comparará la inervación estructural de la vejiga después de la SCI con la función sensorial restante.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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LU
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Nottwil, LU, Suiza, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado documentado por firma
- LME crónica de un mínimo de 1 año
- Etiología de la LME: traumática
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años o > 70 años
- Etiología de la LME: no traumática
- Antecedentes de trastorno hemorrágico
- Antecedentes de dolor neuropático crónico.
- Inyecciones intravesicales de toxina botulínica < 12 meses atrás
- Manejo de la vejiga mediante sondas permanentes (suprapúbicas, transuretrales)
- Aumento de vejiga
- Desaferenciación sacra
- Neuromodulación sacra
- Infección del tracto urinario aguda y sintomática
- El embarazo
- urolitiasis
- Cáncer de vejiga
- Criterios de exclusión para resonancia magnética (marcapasos cardíaco, metal implantado, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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completo
personas con lesión somatosensorial completa de la médula espinal
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incompleto
Individuos con lesión medular incompleta somato-sensorial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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aparición de potenciales evocados somatosensoriales de la vejiga
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la inscripción en el estudio
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dentro de 1 semana después de la inscripción en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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latencia de los potenciales evocados somatosensoriales
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la inscripción en el estudio
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dentro de 1 semana después de la inscripción en el estudio
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amplitud pico a pico de los potenciales evocados somatosensoriales
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la inscripción en el estudio
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dentro de 1 semana después de la inscripción en el estudio
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densidad de fibras nerviosas alrededor de la vejiga
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la inscripción en el estudio
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dentro de 1 semana después de la inscripción en el estudio
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anisotropía fraccionada de las fibras nerviosas alrededor de la vejiga
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la inscripción en el estudio
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dentro de 1 semana después de la inscripción en el estudio
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coeficiente de difusión aparente de las fibras nerviosas alrededor de la vejiga
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la inscripción en el estudio
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dentro de 1 semana después de la inscripción en el estudio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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años
Periodo de tiempo: 1er día
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1er día
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género
Periodo de tiempo: 1er día
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1er día
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gravedad de la lesión de la médula espinal
Periodo de tiempo: 1er día
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Puntuación de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Médula Espinal
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1er día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Wöllner, Swiss Paraplegic Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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