Potentiels évoqués somatosensoriels du bas appareil urinaire
Potentiels évoqués somatosensoriels des voies urinaires inférieures chez les personnes atteintes d'un dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures à la suite d'une lésion de la moelle épinière
Les lésions de la moelle épinière et d'autres maladies neurologiques systémiques (sclérose en plaques, maladie de Parkinson) affectent l'intégrité de la fonction des voies urinaires inférieures (LUT), entraînant un dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures (NLUTD). L'investigation urodynamique est le "gold-standard" actuel pour évaluer la fonction LUT. Néanmoins, la situation sensorielle du LUT ne peut pas être étudiée objectivement. De plus, la classification actuelle de la gravité du NLUTD dû à une lésion de la moelle épinière (SCI) ne représente pas la situation sensorielle du LUT. Des investigations complémentaires doivent donc être mises en place pour évaluer la situation sensorielle du LUT. Les potentiels évoqués somatosensoriels (PES) sont une méthode établie pour étudier le traitement de l'activité nerveuse sensorielle. Cependant, les SEP de la LUT des individus SCI n'ont pas encore été étudiés.
Une nouvelle technique, à savoir l'imagerie par tenseur de diffusion (DTI), permet de traiter des images par résonance magnétique (IRM) afin de visualiser les fibres nerveuses. En utilisant DTI, l'innervation de la vessie après SCI peut être visualisée. La présentation structurelle de l'innervation de la vessie sera comparée aux résultats fonctionnels, c'est-à-dire le SEP du LUT chez les individus SCI.
L'objectif principal de l'étude proposée est d'éliciter et de caractériser (latence, amplitude) les potentiels évoqués somatosensoriels (PES) de la vessie chez les personnes souffrant d'un dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures à la suite d'une lésion de la moelle épinière.
De plus, les PES de la vessie seront comparés aux PES des nerfs périphériques (N. tibialis, N. pudendus, N. medianus).
De plus, la latence et l'amplitude des PES de la vessie des personnes atteintes de lésions médullaires complètes somato-sensorielles seront comparées à celles de la vessie des personnes atteintes de lésions médullaires incomplètes somato-sensorielles.
Enfin, l'innervation structurelle de la vessie après une lésion médullaire sera comparée à la fonction sensorielle restante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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LU
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Nottwil, LU, Suisse, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté par la signature
- SCI chronique d'au moins 1 an
- Étiologie de la SCI : traumatique
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans ou > 70 ans
- Étiologie de la SCI : non traumatique
- Antécédents de trouble de la coagulation
- Antécédents de douleur neuropathique chronique
- Injections intravésicales de toxine botulique il y a < 12 mois
- Gestion de la vessie à l'aide de sondes à demeure (suprapubiennes, transurétrales)
- Augmentation de la vessie
- Déafférentation sacrée
- Neuromodulation sacrée
- Infection urinaire aiguë symptomatique
- Grossesse
- Urolithiase
- Cancer de la vessie
- Critères d'exclusion pour l'IRM (stimulateur cardiaque, métal implanté, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Achevée
les personnes atteintes d'une lésion complète de la moelle épinière somato-sensorielle
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incomplet
personnes atteintes de lésions médullaires incomplètes somato-sensorielles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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apparition de potentiels évoqués somatosensoriels de la vessie
Délai: dans la semaine suivant l'inscription à l'étude
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dans la semaine suivant l'inscription à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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latence des potentiels évoqués somatosensoriels
Délai: dans la semaine suivant l'inscription à l'étude
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dans la semaine suivant l'inscription à l'étude
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amplitude crête à crête des potentiels évoqués somatosensoriels
Délai: dans la semaine suivant l'inscription à l'étude
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dans la semaine suivant l'inscription à l'étude
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densité de fibres nerveuses autour de la vessie
Délai: dans la semaine suivant l'inscription à l'étude
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dans la semaine suivant l'inscription à l'étude
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anisotropie fractionnée des fibres nerveuses autour de la vessie
Délai: dans la semaine suivant l'inscription à l'étude
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dans la semaine suivant l'inscription à l'étude
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coefficient de diffusion apparent des fibres nerveuses autour de la vessie
Délai: dans la semaine suivant l'inscription à l'étude
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dans la semaine suivant l'inscription à l'étude
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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âge
Délai: 1er jour
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1er jour
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le sexe
Délai: 1er jour
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1er jour
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gravité de la lésion de la moelle épinière
Délai: 1er jour
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Score de déficience de l'Association américaine des lésions de la moelle épinière
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1er jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Wöllner, Swiss Paraplegic Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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