Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Somatosensoriska framkallade potentialer från de nedre urinvägarna

17 juni 2024 uppdaterad av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Somatosensoriskt framkallade potentialer från de nedre urinvägarna hos individer med neurogen nedre urinvägsdysfunktion som ett resultat av ryggmärgsskada

Ryggmärgsskada och andra systemiska neurologiska sjukdomar (multipel skleros, Parkinsons sjukdom) påverkar integriteten av de nedre urinvägarnas (LUT) funktion, vilket leder till neurogen nedre urinvägsdysfunktion (NLUTD). Den urodynamiska undersökningen är den nuvarande "guldstandarden" för att utvärdera LUT-funktionen. Ändå kan den sensoriska situationen för LUT inte undersökas objektivt. Dessutom representerar den nuvarande klassificeringen av svårighetsgraden av NLUTD på grund av ryggmärgsskada (SCI) inte den sensoriska situationen för LUT. Ytterligare utredningar behöver därför upprättas för att bedöma LUT:s sensoriska situation. Somatosensory evoked potentials (SEP) är en etablerad metod för att undersöka bearbetningen av sensorisk nervös aktivitet. SEP från LUT för SCI-individer har dock ännu inte undersökts.

En ny teknik, d.v.s. diffusionstensoravbildning (DTI), gör det möjligt att bearbeta magnetiska resonansbilder (MRI) för att visualisera nervfibrer. Med hjälp av DTI kan innerveringen av urinblåsan efter SCI visualiseras. Den strukturella presentationen av urinblåsans innervation kommer att jämföras med de funktionella resultaten, dvs SEP för LUT hos SCI-individer.

Det primära syftet med den föreslagna studien är att framkalla och karakterisera (latens, amplitud) de somatosensoriska framkallade potentialerna (SEP) från urinblåsan hos individer som lider av neurogen nedre urinvägsdysfunktion som ett resultat av ryggmärgsskada.

Dessutom kommer SEP från urinblåsan att jämföras med SEP från perifera nerver (N. tibialis, N. pudendus, N. medianus).

Dessutom kommer latensen och amplituden för SEP från urinblåsan hos individer med somatosensorisk fullständig ryggmärgsskada att jämföras med de från urinblåsan hos individer med somatosensorisk ofullständig ryggmärgsskada.

Slutligen kommer den strukturella innerveringen av urinblåsan efter SCI att jämföras med den kvarvarande sensoriska funktionen.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • LU
      • Nottwil, LU, Schweiz, CH-6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

individer med neurogen nedre urinvägsdysfunktion till följd av ryggmärgsskada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke enligt underskrift
  • Kronisk SCI på minst 1 år
  • Etiologi av SCI: traumatisk

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år eller > 70 år
  • Etiologi av SCI: icke-traumatisk
  • Historik av blödningsstörning
  • Historik av kronisk neuropatisk smärta
  • Intravesikala botulinumtoxininjektioner < 12 månader sedan
  • Blåshantering med hjälp av innestående katetrar (suprapubisk, transuretral)
  • Blåsförstoring
  • Sakral deafferentation
  • Sakral neuromodulering
  • Akut symtomatisk urinvägsinfektion
  • Graviditet
  • Urolithiasis
  • Blåscancer
  • Uteslutningskriterier för MRT (pacemaker, implanterad metall etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
komplett
individer med somatosensorisk fullständig ryggmärgsskada
Ofullständig
individer med somatosensorisk ofullständig ryggmärgsskada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av somatosensoriskt framkallade potentialer från urinblåsan
Tidsram: inom 1 vecka efter inskrivning till studier
inom 1 vecka efter inskrivning till studier

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
latens av somatosensoriskt framkallade potentialer
Tidsram: inom 1 vecka efter inskrivning till studier
inom 1 vecka efter inskrivning till studier
topp-till-topp amplitud av somatosensoriskt framkallade potentialer
Tidsram: inom 1 vecka efter inskrivning till studier
inom 1 vecka efter inskrivning till studier
nervfiberdensitet runt urinblåsan
Tidsram: inom 1 vecka efter inskrivning till studier
inom 1 vecka efter inskrivning till studier
fraktionerad anisotropi av nervfibrer runt urinblåsan
Tidsram: inom 1 vecka efter inskrivning till studier
inom 1 vecka efter inskrivning till studier
skenbar diffusionskoefficient för nervfibrer runt urinblåsan
Tidsram: inom 1 vecka efter inskrivning till studier
inom 1 vecka efter inskrivning till studier

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ålder
Tidsram: 1:a dagen
1:a dagen
kön
Tidsram: 1:a dagen
1:a dagen
svårighetsgraden av ryggmärgsskadan
Tidsram: 1:a dagen
American Association of Spinal Cord Injury Impairment Score
1:a dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jens Wöllner, Swiss Paraplegic Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2015

Första postat (Beräknad)

20 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera