Potenziali evocati somatosensoriali dal tratto urinario inferiore
Potenziali evocati somatosensoriali dal tratto urinario inferiore in individui con disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore come conseguenza di una lesione del midollo spinale
Le lesioni del midollo spinale e altre malattie neurologiche sistemiche (sclerosi multipla, morbo di Parkinson) influenzano l'integrità della funzione del tratto urinario inferiore (LUT), portando a disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore (NLUTD). L'indagine urodinamica è l'attuale "gold standard" per valutare la funzione LUT. Tuttavia, la situazione sensoriale della LUT non può essere indagata oggettivamente. Inoltre, l'attuale classificazione della gravità della NLUTD dovuta a lesione del midollo spinale (SCI) non rappresenta la situazione sensoriale della LUT. Pertanto, è necessario stabilire ulteriori indagini per valutare la situazione sensoriale del LUT. I potenziali evocati somatosensoriali (SEP) sono un metodo consolidato per studiare l'elaborazione dell'attività nervosa sensoriale. Tuttavia, i PES della LUT degli individui SCI non sono stati ancora studiati.
Una nuova tecnica, ovvero l'imaging del tensore di diffusione (DTI), consente di elaborare immagini di risonanza magnetica (MRI) per visualizzare le fibre nervose. Utilizzando DTI, è possibile visualizzare l'innervazione della vescica dopo la SCI. La presentazione strutturale dell'innervazione vescicale sarà confrontata con i risultati funzionali, ovvero il SEP della LUT negli individui con LM.
L'obiettivo primario dello studio proposto è quello di suscitare e caratterizzare (latenza, ampiezza) i potenziali evocati somatosensoriali (SEP) dalla vescica in individui affetti da disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore a seguito di lesioni del midollo spinale.
Inoltre, i SEP della vescica saranno confrontati con i SEP dei nervi periferici (N. tibialis, N. pudendus, N. medianus).
Inoltre, la latenza e l'ampiezza dei PES dalla vescica di individui con lesione midollare completa somato-sensoriale saranno confrontate con quelle della vescica di individui con lesione midollare incompleta somato-sensoriale.
Infine, l'innervazione strutturale della vescica dopo la LM sarà confrontata con la restante funzione sensoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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LU
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Nottwil, LU, Svizzera, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato come documentato dalla firma
- LM cronica di un minimo di 1 anno
- Eziologia della LM: traumatica
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni o > 70 anni
- Eziologia della LM: non traumatica
- Storia di disturbi della coagulazione
- Storia di dolore neuropatico cronico
- Iniezioni intravescicali di tossina botulinica < 12 mesi fa
- Gestione della vescica mediante cateteri a permanenza (sovrapubici, transuretrali)
- Aumento della vescica
- Deafferentazione sacrale
- Neuromodulazione sacrale
- Infezione del tratto urinario acuta e sintomatica
- Gravidanza
- Urolitiasi
- Cancro alla vescica
- Criteri di esclusione per risonanza magnetica (pace maker cardiaco, metallo impiantato ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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completare
individui con lesione midollare completa somato-sensoriale
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incompleto
individui con lesione incompleta del midollo spinale somato-sensoriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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presenza di potenziali evocati somatosensoriali dalla vescica
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'iscrizione allo studio
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entro 1 settimana dall'iscrizione allo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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latenza dei potenziali evocati somatosensoriali
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'iscrizione allo studio
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entro 1 settimana dall'iscrizione allo studio
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ampiezza picco-picco dei potenziali evocati somatosensoriali
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'iscrizione allo studio
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entro 1 settimana dall'iscrizione allo studio
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densità delle fibre nervose attorno alla vescica
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'iscrizione allo studio
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entro 1 settimana dall'iscrizione allo studio
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anisotropia frazionaria delle fibre nervose attorno alla vescica
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'iscrizione allo studio
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entro 1 settimana dall'iscrizione allo studio
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coefficiente di diffusione apparente delle fibre nervose attorno alla vescica
Lasso di tempo: entro 1 settimana dall'iscrizione allo studio
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entro 1 settimana dall'iscrizione allo studio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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età
Lasso di tempo: 1° giorno
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1° giorno
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Genere
Lasso di tempo: 1° giorno
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1° giorno
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gravità della lesione del midollo spinale
Lasso di tempo: 1° giorno
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Punteggio di compromissione delle lesioni del midollo spinale dell'American Association of Spinal Cord
|
1° giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Wöllner, Swiss Paraplegic Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-20
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