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ヘリコバクター・ピロリとプロトンポンプ阻害剤

2016年12月4日 更新者:Ji Yong Ahn、Asan Medical Center

プロトンポンプ阻害剤の使用によるヘリコバクター・ピロリの分布

この研究の目的は、PPI の使用前、PPI の使用中、および PPI の中止後の胃内の HP の分布を知ることです。

調査の概要

詳細な説明

PPI の使用前、使用中、使用後の HP の分布を調査するために、内視鏡検査と生検が実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Songpa-gu
      • Seoul、Songpa-gu、大韓民国、138-736
        • Asan Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルサイズは、最初の 30 人の患者における HP の分布率の分析に基づいて決定されます。

説明

包含基準:

  1. 胃腫瘍により内視鏡的切除術の適応となる患者
  2. 19歳から65歳まで
  3. インフォームドコンセント

除外基準:

  1. 過去のHP駆除履歴
  2. 6か月以内のPPI使用歴
  3. HP感染なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ヘリコバクター・ピロリ(HP)陽性
ESD(内視鏡的粘膜下層剥離術)によりヘリコバクター・ピロリ感染と診断された参加者は、PPI(プロトンポンプ阻害剤)による治療を受けます。
  1. Pre ESD(内視鏡的粘膜下層剥離術)

    • 胃の萎縮と化生の評価、ヘリコバクター ピロリ菌のチェック
    • PPI を 2 か月間使用
  2. ESD 後 1 (2 か月後)

    • PPI 使用後のヘリコバクター ピロリの分布を評価します。
    • PPIの停止
  3. ESD 後 2 (4 か月後)

    • PPI の中止後のヘリコバクター ピロリの分布を評価します。
他の名前:
  • パントプラゾール、ランソプラゾール、デクスランソプラゾール、ラベプラゾール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
プロトンポンプ阻害剤の使用によるヘリコバクター・ピロリの分布変化の解析
時間枠:4か月後のヘリコバクター・ピロリ(HP)分布の変化。
4か月後のヘリコバクター・ピロリ(HP)分布の変化。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胃の萎縮変化におけるPPIの使用によるHP分布の変化の解析
時間枠:4か月後のヘリコバクター・ピロリ(HP)分布の変化。
4か月後のヘリコバクター・ピロリ(HP)分布の変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ji Yong Ahn, Professor、Asan Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月4日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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