Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Helicobacter pylori a inhibitor protonové pumpy

4. prosince 2016 aktualizováno: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Distribuce Helicobacter pylori podle použití inhibitoru protonové pumpy

Účelem této studie je znát distribuci HP v žaludku před užitím PPI, během užívání PPI a po ukončení PPI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoskopie a biopsie budou provedeny za účelem vyšetření distrubice HP před, během a po použití PPI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korejská republika, 138-736
        • Asan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku bude stanovena na základě analýzy míry distribuce HP u prvních 30 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří jsou indikováni k endoskopické resekci pro novotvar žaludku
  2. Ve věku od 19 do 65 let
  3. Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí historie eradikace HP
  2. Předchozí historie používání PPI do 6 měsíců
  3. Žádná infekce HP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Helicobacter pylori (HP) pozitivní
Účastníci, kterým je diagnostikována infekce Helicobacter Pylori prostřednictvím ESD (endoskopická submukózní disekce), budou léčeni PPI (inhibitor protonové pumpy).
Lék: PPI (inhibitor protonové pumpy)

  1. Před ESD (endoskopická submukózní disekce)

    • Posouzení atrofie a metaplazie žaludku, kontrola Helicobacter pylori
    • Použití PPI po dobu 2 měsíců

  2. Post ESD 1 (po 2 měsících)

    • Posoudit distribuci helicobacter pylori po použití PPI.
    • Zastavení PPI

  3. Post ESD 2 (po 4 měsících)

    • Posuďte distribuci helicobacter pylori po ukončení PPI.
Ostatní jména:
  • pantoprazol, lansoprazol, dexlansoprazol, rabeprazol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza změny distribuce Helicobacter pylori podle použití inhibitoru protonové pumpy
Časové okno: Změna v distribuci Helicobacter Pylori(HP) po 4 měsících.
Změna v distribuci Helicobacter Pylori(HP) po 4 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza změny distribuce HP podle použití PPI při atrofické změně žaludku
Časové okno: Změna v distribuci Helicobacter Pylori(HP) po 4 měsících.
Změna v distribuci Helicobacter Pylori(HP) po 4 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ji Yong Ahn, Professor, Asan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-0341

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter

Klinické studie na PPI (inhibitor protonové pumpy)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit