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Inhibidor de la bomba de protones y Helicobacter Pylori

4 de diciembre de 2016 actualizado por: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Distribución de Helicobacter Pylori según el uso de inhibidor de la bomba de protones

El propósito de este estudio es conocer la distribución de HP en el estómago antes del uso de PPI, durante el uso de PPI y después de la suspensión de PPI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizará una endoscopia y una biopsia para investigar la distribución de HP antes, durante y después de usar PPI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Corea, república de, 138-736
        • Asan Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El tamaño de la muestra se determinará en función del análisis de la tasa de distribución de HP en los primeros 30 pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con indicación de resección endoscópica por neoplasia gástrica
  2. De 19 a 65 años
  3. Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Historia previa de erradicación de HP
  2. Historia previa de uso de IBP en los últimos 6 meses
  3. Sin infección HP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Helicobacter pylori (HP) positivo
Los participantes a los que se les diagnostica infección por Helicobacter Pylori a través de ESD (disección submucosa endoscópica) serán tratados con PPI (inhibidor de la bomba de protones).
Droga: PPI (inhibidor de la bomba de protones)

  1. Pre ESD (disección submucosa endoscópica)

    • Valoración atrofia y metaplasia en estómago, Comprobar Helicobacter pylori
    • Uso de IBP durante 2 meses

  2. Publicar ESD 1 (después de 2 meses)

    • Evaluar la distribución de helicobacter pylori después de usar IBP.
    • Parada de PPI

  3. Post ESD 2 (Después de 4 meses)

    • Evaluar la distribución de helicobacter pylori después de suspender el IBP.
Otros nombres:
  • pantoprazol, lansoprazol, dexlansoprazol, rabeprazol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis del cambio en la distribución de Helicobacter pylori según el uso del inhibidor de la bomba de protones
Periodo de tiempo: Cambio en la distribución de Helicobacter Pylori(HP) a los 4 meses.
Cambio en la distribución de Helicobacter Pylori(HP) a los 4 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis del cambio de distribución de HP según el uso de IBP en el cambio atrófico de estómago
Periodo de tiempo: Cambio en la distribución de Helicobacter Pylori(HP) a los 4 meses.
Cambio en la distribución de Helicobacter Pylori(HP) a los 4 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ji Yong Ahn, Professor, Asan Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-0341

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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