Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helicobacter Pylori och protonpumpshämmare

4 december 2016 uppdaterad av: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Distribution av Helicobacter Pylori enligt användningen av protonpumpshämmare

Syftet med denna studie är att känna till fördelningen av HP i magen före användning av PPI, under användning av PPI och efter avslutad PPI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endoskopi och biopsi kommer att utföras för att undersöka störningen av HP före, under och efter användning av PPI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republiken av, 138-736
        • Asan Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provstorleken kommer att bestämmas baserat på analysen av distributionshastigheten för HP vid de första 30 patienterna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som är indicerade för endoskopisk resektion på grund av gastrisk neoplasm
  2. Ålder mellan 19 och 65 år
  3. Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare historia av HP-utrotning
  2. Tidigare användning av PPI inom 6 månader
  3. Ingen HP-infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Helicobacter pylori(HP) positiv
Deltagare som får diagnosen Helicobacter Pylori-infektion genom ESD (endoskopisk submukosal dissektion) kommer att behandlas med PPI (protonpumpshämmare).
Läkemedel: PPI (protonpumpshämmare)

  1. Pre ESD (endoskopisk submukosal dissektion)

    • Bedömning atrofi och metaplasi i magen, Kontrollera Helicobacter pylori
    • Användning av PPI i 2 månader

  2. Efter ESD 1 (efter 2 månader)

    • Bedöm fördelningen av helicobacter pylori efter användning av PPI.
    • Stoppa PPI

  3. Efter ESD 2 (efter 4 månader)

    • Bedöm fördelningen av helicobacter pylori efter stopp av PPI.
Andra namn:
  • pantoprazol, lansoprazol, dexlansoprazol, rabeprazol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Analysera förändringen av Helicobacter pylori-distributionen enligt användningen av protonpumpshämmare
Tidsram: Förändring i distributionen av Helicobacter Pylori(HP) efter 4 månader.
Förändring i distributionen av Helicobacter Pylori(HP) efter 4 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Analysera förändringen av HP-fördelningen enligt användningen av PPI vid atrofisk förändring av magen
Tidsram: Förändring i distributionen av Helicobacter Pylori(HP) efter 4 månader.
Förändring i distributionen av Helicobacter Pylori(HP) efter 4 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ji Yong Ahn, Professor, Asan Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-0341

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera