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幽门螺杆菌和质子泵抑制剂

2016年12月4日 更新者:Ji Yong Ahn、Asan Medical Center

质子泵抑制剂使用情况的幽门螺杆菌分布

本研究的目的是了解在使用 PPI 之前、使用 PPI 期间和停止 PPI 之后 HP 在胃中的分布。

研究概览

详细说明

将进行内窥镜检查和活组织检查,以调查使用 PPI 之前、期间和之后的 HP 分布。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Songpa-gu
      • Seoul、Songpa-gu、大韩民国、138-736
        • Asan Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

样本量将根据分析前 30 名患者的 HP 分布率来确定。

描述

纳入标准:

  1. 因胃肿瘤需要内镜下切除术的患者
  2. 年龄介于 19 至 65 岁之间
  3. 知情同意

排除标准:

  1. 以前的 HP 根除史
  2. 过去 6 个月内使用 PPI 的历史
  3. 无HP感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
幽门螺杆菌(HP)阳性
通过 ESD(内窥镜粘膜下剥离术)诊断出幽门螺杆菌感染的参与者将接受 PPI(质子泵抑制剂)治疗。
  1. ESD 前(内窥镜黏膜下剥离术)

    • 评估胃萎缩化生,检查幽门螺杆菌
    • 使用 PPI 2 个月
  2. 后 ESD 1(2 个月后)

    • 使用 PPI 后评估幽门螺杆菌的分布。
    • 停止 PPI
  3. 后 ESD 2(4 个月后)

    • 评估停止 PPI 后幽门螺杆菌的分布。
其他名称:
  • 泮托拉唑、兰索拉唑、右兰索拉唑、雷贝拉唑

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
分析质子泵抑制剂使用对幽门螺杆菌分布的影响
大体时间:幽门螺杆菌 (HP) 分布在 4 个月时的变化。
幽门螺杆菌 (HP) 分布在 4 个月时的变化。

次要结果测量

结果测量
大体时间
胃萎缩性PPI应用分析HP分布变化
大体时间:幽门螺杆菌 (HP) 分布在 4 个月时的变化。
幽门螺杆菌 (HP) 分布在 4 个月时的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ji Yong Ahn, Professor、Asan Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月18日

首次发布 (估计)

2015年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月4日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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