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Helicobacter Pylori und Protonenpumpenhemmer

4. Dezember 2016 aktualisiert von: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Verteilung von Helicobacter Pylori entsprechend der Verwendung von Protonenpumpenhemmern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die HP-Verteilung im Magen vor der Anwendung von PPI, während der Anwendung von PPI und nach Beendigung der PPI zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Endoskopie und Biopsie werden durchgeführt, um die HP-Verteilung vor, während und nach der Anwendung von PPI zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republik von, 138-736
        • Asan Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probengröße wird anhand der Analyse der Verteilungsrate von HP bei den ersten 30 Patienten bestimmt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen aufgrund einer Magenneoplasie eine endoskopische Resektion indiziert ist
  2. Im Alter zwischen 19 und 65 Jahren
  3. Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte der HP-Ausrottung
  2. Vorgeschichte der PPI-Nutzung innerhalb von 6 Monaten
  3. Keine HP-Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Helicobacter pylori(HP) positiv
Teilnehmer, bei denen durch ESD (endoskopische Submukosadissektion) eine Helicobacter-pylori-Infektion diagnostiziert wird, werden mit PPI (Protonenpumpenhemmer) behandelt.
Arzneimittel: PPI (Protonenpumpenhemmer)

  1. Prä-ESD (endoskopische Submukosa-Dissektion)

    • Beurteilung von Atrophie und Metaplasie im Magen, Überprüfung auf Helicobacter pylori
    • Verwendung von PPI für 2 Monate

  2. Nach ESD 1 (Nach 2 Monaten)

    • Bewerten Sie die Verteilung von Helicobacter pylori nach der Verwendung von PPI.
    • Stopp von PPI

  3. Post ESD 2 (Nach 4 Monaten)

    • Bewerten Sie die Verteilung von Helicobacter pylori nach Beendigung der PPI.
Andere Namen:
  • Pantoprazol, Lansoprazol, Dexlansoprazol, Rabeprazol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analysieren Sie die Veränderung der Helicobacter pylori-Verteilung entsprechend der Verwendung von Protonenpumpenhemmern
Zeitfenster: Veränderung der Verteilung von Helicobacter Pylori(HP) nach 4 Monaten.
Veränderung der Verteilung von Helicobacter Pylori(HP) nach 4 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analysieren Sie die Veränderung der HP-Verteilung entsprechend der Verwendung von PPI bei atrophischen Magenveränderungen
Zeitfenster: Veränderung der Verteilung von Helicobacter Pylori(HP) nach 4 Monaten.
Veränderung der Verteilung von Helicobacter Pylori(HP) nach 4 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ji Yong Ahn, Professor, Asan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-0341

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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