Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Helicobacter pylori i inhibitor pompy protonowej

4 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Dystrybucja Helicobacter pylori według zastosowania inhibitora pompy protonowej

Celem tego badania jest poznanie dystrybucji HP w żołądku przed zastosowaniem PPI, w trakcie stosowania PPI oraz po zaprzestaniu stosowania PPI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzona zostanie endoskopia i biopsja w celu zbadania rozkładu HP przed, w trakcie i po zastosowaniu PPI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Republika Korei, 138-736
        • Asan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wielkość próby zostanie określona na podstawie analizy wskaźnika dystrybucji HP u pierwszych 30 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chorzy wskazani do resekcji endoskopowej z powodu nowotworu żołądka
  2. Wiek od 19 do 65 lat
  3. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzednia historia eliminacji HP
  2. Wcześniejsza historia stosowania PPI w ciągu 6 miesięcy
  3. Brak infekcji HP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Helicobacter pylori (HP) pozytywny
Uczestnicy, u których zdiagnozowano zakażenie Helicobacter Pylori poprzez ESD (endoskopową dyssekcję podśluzówkową) będą leczeni PPI (inhibitor pompy protonowej).
Lek: PPI (inhibitor pompy protonowej)

  1. Pre ESD (endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa)

    • Ocena atrofii i metaplazji w żołądku, sprawdź Helicobacter pylori
    • Stosowanie PPI przez 2 miesiące

  2. Po ESD 1 (po 2 miesiącach)

    • Oceń rozmieszczenie helicobacter pylori po zastosowaniu PPI.
    • Przystanek PPI

  3. Po ESD 2 (po 4 miesiącach)

    • Oceń rozmieszczenie helicobacter pylori po odstawieniu PPI.
Inne nazwy:
  • pantoprazol, lanzoprazol, dekslanzoprazol, rabeprazol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza zmiany rozmieszczenia Helicobacter pylori w zależności od zastosowania inhibitora pompy protonowej
Ramy czasowe: Zmiana w dystrybucji Helicobacter Pylori (HP) po 4 miesiącach.
Zmiana w dystrybucji Helicobacter Pylori (HP) po 4 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza zmiany rozkładu HP w zależności od zastosowania PPI w zmianach zanikowych żołądka
Ramy czasowe: Zmiana w dystrybucji Helicobacter Pylori (HP) po 4 miesiącach.
Zmiana w dystrybucji Helicobacter Pylori (HP) po 4 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ji Yong Ahn, Professor, Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-0341

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj