Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Helicobacter Pylori et inhibiteur de la pompe à protons

4 décembre 2016 mis à jour par: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Répartition d'Helicobacter Pylori selon l'utilisation d'inhibiteur de la pompe à protons

Le but de cette étude est de connaître la distribution de HP dans l'estomac avant utilisation d'IPP, pendant l'utilisation d'IPP et après arrêt d'IPP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une endoscopie et une biopsie seront effectuées pour étudier la distribution de HP avant, pendant et après l'utilisation d'IPP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La taille de l'échantillon sera déterminée en fonction de l'analyse du taux de distribution de HP chez les 30 premiers patients.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients qui sont indiqués pour une résection endoscopique en raison d'un néoplasme gastrique
  2. Entre 19 et 65 ans
  3. Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'éradication de HP
  2. Antécédents d'utilisation d'IPP dans les 6 mois
  3. Pas d'infection HP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Helicobacter pylori (HP) positif
Les participants qui reçoivent un diagnostic d'infection à Helicobacter Pylori par ESD (dissection endoscopique sous-muqueuse) seront traités avec un IPP (inhibiteur de la pompe à protons).
Médicament: IPP (inhibiteur de la pompe à protons)

  1. Pré ESD (dissection sous-muqueuse endoscopique)

    • Évaluation de l'atrophie et de la métaplasie de l'estomac, Check Helicobacter pylori
    • Utilisation du PPI pendant 2 mois

  2. Post ESD 1 (Après 2 mois)

    • Évaluer la distribution d'helicobacter pylori après l'utilisation d'IPP.
    • Arrêt du PPI

  3. Post ESD 2 (Après 4 mois)

    • Évaluer la distribution d'helicobacter pylori après l'arrêt de l'IPP.
Autres noms:
  • pantoprazole, lansoprazole, dexlansoprazole, rabéprazole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyse du changement de la distribution d'Helicobacter pylori en fonction de l'utilisation d'inhibiteur de la pompe à protons
Délai: Modification de la distribution d'Helicobacter Pylori(HP) à 4 mois.
Modification de la distribution d'Helicobacter Pylori(HP) à 4 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Analyse du changement de la distribution HP en fonction de l'utilisation des IPP dans le changement atrophique de l'estomac
Délai: Modification de la distribution d'Helicobacter Pylori(HP) à 4 mois.
Modification de la distribution d'Helicobacter Pylori(HP) à 4 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ji Yong Ahn, Professor, Asan Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2015

Première publication (Estimation)

21 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-0341

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à Helicobacter

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Lithuania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner