Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helicobacter Pylori og protonpumpehemmer

4. desember 2016 oppdatert av: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Fordeling av Helicobacter Pylori i henhold til bruk av protonpumpehemmer

Hensikten med denne studien er å vite fordelingen av HP i magen før bruk av PPI, under bruk av PPI og etter stopp av PPI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endoskopi og biopsi vil bli utført for å undersøke forstyrrelsen av HP før, under og etter bruk av PPI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøvestørrelsen vil bli bestemt basert på analysen av distribusjonshastigheten til HP ved de første 30 pasientene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er indisert for endoskopisk reseksjon på grunn av gastrisk neoplasma
  2. I alderen 19 til 65 år
  3. Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med utryddelse av HP
  2. Tidligere historie med PPI-bruk innen 6 måneder
  3. Ingen HP-infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helicobacter pylori (HP) positiv
Deltakere som er diagnostisert med Helicobacter Pylori-infeksjon gjennom ESD (endoskopisk submukosal disseksjon) vil bli behandlet med PPI (protonpumpehemmer).
Legemiddel: PPI (protonpumpehemmer)

  1. Pre ESD (endoskopisk submukosal disseksjon)

    • Vurdering atrofi og metaplasi i mage, Sjekk Helicobacter pylori
    • Bruk av PPI i 2 måneder

  2. Etter ESD 1 (etter 2 måneder)

    • Vurder fordelingen av helicobacter pylori etter bruk av PPI.
    • Stopp av PPI

  3. Etter ESD 2 (etter 4 måneder)

    • Vurder fordelingen av helicobacter pylori etter stopp av PPI.
Andre navn:
  • pantoprazol, lansoprazol, dexlansoprazol, rabeprazol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyser endringen av Helicobacter pylori-fordeling i henhold til bruken av protonpumpehemmer
Tidsramme: Endring i distribusjonen av Helicobacter Pylori(HP) etter 4 måneder.
Endring i distribusjonen av Helicobacter Pylori(HP) etter 4 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyser endringen av HP-fordeling i henhold til bruken av PPI ved atrofisk mageforandring
Tidsramme: Endring i distribusjonen av Helicobacter Pylori(HP) etter 4 måneder.
Endring i distribusjonen av Helicobacter Pylori(HP) etter 4 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ji Yong Ahn, Professor, Asan Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-0341

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helicobacter-infeksjoner

Kliniske studier på PPI (protonpumpehemmer)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere