Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Helicobacter pylori en protonpompremmer

4 december 2016 bijgewerkt door: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Distributie van Helicobacter Pylori volgens het gebruik van protonpompremmer

Het doel van deze studie is om de verdeling van HP in de maag te kennen vóór gebruik van PPI, tijdens gebruik van PPI en na stopzetting van PPI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endoscopie en biopsie zullen worden uitgevoerd om de distrubitie van HP te onderzoeken voor, tijdens en na het gebruik van PPI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, republiek van, 138-736
        • Asan Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproefomvang zal worden bepaald op basis van de analyse van de distributiesnelheid van HP bij de eerste 30 patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die geïndiceerd zijn voor endoscopische resectie vanwege maagneoplasma
  2. Leeftijd tussen de 19 en 65 jaar
  3. Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van HP-uitroeiing
  2. Voorgeschiedenis van PPI-gebruik binnen 6 maanden
  3. Geen HP-infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Helicobacter pylori (HP) positief
Deelnemers bij wie de diagnose Helicobacter Pylori-infectie is gesteld via ESD (endoscopische submucosale dissectie) worden behandeld met PPI (protonpompremmer).
Geneesmiddel: PPI (protonpompremmer)

  1. Pre ESD (endoscopische submucosale dissectie)

    • Beoordeling atrofie en metaplasie in maag, Controleer Helicobacter pylori
    • Gebruik van PPI gedurende 2 maanden

  2. Post ESD 1 (na 2 maanden)

    • Beoordeel de verspreiding van helicobacter pylori na gebruik van PPI.
    • Stop van PPI

  3. Post ESD 2 (na 4 maanden)

    • Beoordeel de verspreiding van helicobacter pylori na stopzetting van PPI.
Andere namen:
  • pantoprazol, lansoprazol, dexlansoprazol, rabeprazol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van de verandering van Helicobacter pylori-distributie volgens het gebruik van protonpompremmer
Tijdsspanne: Verandering in de distributie van Helicobacter Pylori(HP) na 4 maanden.
Verandering in de distributie van Helicobacter Pylori(HP) na 4 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van de verandering van HP-verdeling volgens het gebruik van PPI bij atrofische maagverandering
Tijdsspanne: Verandering in de distributie van Helicobacter Pylori(HP) na 4 maanden.
Verandering in de distributie van Helicobacter Pylori(HP) na 4 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ji Yong Ahn, Professor, Asan Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-0341

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren