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Helicobacter Pylori e inibitore della pompa protonica

4 dicembre 2016 aggiornato da: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Distribuzione di Helicobacter Pylori secondo l'uso dell'inibitore della pompa protonica

Lo scopo di questo studio è conoscere la distribuzione di HP nello stomaco prima dell'uso di PPI, durante l'uso di PPI e dopo l'interruzione di PPI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'endoscopia e la biopsia verranno eseguite per indagare la distrubizione di HP prima, durante e dopo l'uso di PPI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Corea, Repubblica di, 138-736
        • Asan Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La dimensione del campione sarà determinata in base all'analisi del tasso di distribuzione di HP nei primi 30 pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti indicati per resezione endoscopica per neoplasia gastrica
  2. Età compresa tra 19 e 65 anni
  3. Consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Storia precedente dell'eradicazione dell'HP
  2. Storia precedente di utilizzo di PPI entro 6 mesi
  3. Nessuna infezione da HP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Helicobacter pylori (HP) positivo
I partecipanti a cui viene diagnosticata l'infezione da Helicobacter Pylori attraverso ESD (dissezione sottomucosa endoscopica) saranno trattati con PPI (inibitore della pompa protonica).
Droga: PPI (inibitore della pompa protonica)

  1. Pre ESD (dissezione sottomucosa endoscopica)

    • Valutazione atrofia e metaplasia nello stomaco, controllare Helicobacter pylori
    • Uso di PPI per 2 mesi

  2. Post ESD 1 (dopo 2 mesi)

    • Valutare la distribuzione di Helicobacter pylori dopo l'utilizzo di PPI.
    • Arresto del PPI

  3. Post ESD 2 (dopo 4 mesi)

    • Valutare la distribuzione dell'helicobacter pylori dopo la sospensione del PPI.
Altri nomi:
  • pantoprazolo, lansoprazolo, dexlansoprazolo, rabeprazolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi del cambiamento della distribuzione di Helicobacter pylori in base all'uso dell'inibitore della pompa protonica
Lasso di tempo: Cambiamento nella distribuzione di Helicobacter Pylori(HP) a 4 mesi.
Cambiamento nella distribuzione di Helicobacter Pylori(HP) a 4 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi del cambiamento della distribuzione degli HP in base all'uso di PPI nel cambiamento atrofico dello stomaco
Lasso di tempo: Cambiamento nella distribuzione di Helicobacter Pylori(HP) a 4 mesi.
Cambiamento nella distribuzione di Helicobacter Pylori(HP) a 4 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ji Yong Ahn, Professor, Asan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-0341

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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