Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helicobacter Pylori og protonpumpehæmmer

4. december 2016 opdateret af: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Fordeling af Helicobacter Pylori i henhold til brugen af ​​protonpumpehæmmer

Formålet med denne undersøgelse er at kende fordelingen af ​​HP i maven før brug af PPI, under brug af PPI og efter stop af PPI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endoskopi og biopsi vil blive udført for at undersøge forstyrrelsen af ​​HP før, under og efter brug af PPI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvestørrelsen vil blive bestemt baseret på analysen, fordelingen af ​​HP ved de første 30 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er indiceret til endoskopisk resektion på grund af gastrisk neoplasma
  2. I alderen 19 til 65 år
  3. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie om HP-udryddelse
  2. Tidligere brug af PPI inden for 6 måneder
  3. Ingen HP-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Helicobacter pylori (HP) positiv
Deltagere, der er diagnosticeret med Helicobacter Pylori-infektion gennem ESD (endoskopisk submucosal dissektion), vil blive behandlet med PPI (protonpumpehæmmer).
Medicin: PPI (protonpumpehæmmer)

  1. Pre ESD (endoskopisk submucosal dissektion)

    • Vurdering atrofi og metaplasi i mave, Tjek Helicobacter pylori
    • Brug af PPI i 2 måneder

  2. Efter ESD 1 (efter 2 måneder)

    • Vurder fordelingen af ​​helicobacter pylori efter brug af PPI.
    • Stop af PPI

  3. Efter ESD 2 (Efter 4 måneder)

    • Vurder fordelingen af ​​helicobacter pylori efter stop af PPI.
Andre navne:
  • pantoprazol, lansoprazol, dexlansoprazol, rabeprazol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse af ændringen af ​​Helicobacter pylori-fordelingen i henhold til brugen af ​​protonpumpehæmmer
Tidsramme: Ændring i fordelingen af ​​Helicobacter Pylori(HP) efter 4 måneder.
Ændring i fordelingen af ​​Helicobacter Pylori(HP) efter 4 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse af ændringen af ​​HP-fordelingen i henhold til brugen af ​​PPI ved atrofisk ændring af maven
Tidsramme: Ændring i fordelingen af ​​Helicobacter Pylori(HP) efter 4 måneder.
Ændring i fordelingen af ​​Helicobacter Pylori(HP) efter 4 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ji Yong Ahn, Professor, Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2015

Først opslået (Skøn)

21. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-0341

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter infektioner

Kliniske forsøg med PPI (protonpumpehæmmer)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner