- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02449941
Helicobacter Pylori ja protonipumpun estäjä
sunnuntai 4. joulukuuta 2016 päivittänyt: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center
Helicobacter Pylorin jakautuminen protonipumpun estäjän käytön mukaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada selville HP:n jakautuminen mahassa ennen PPI:n käyttöä, PPI:n käytön aikana ja PPI:n lopettamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskopia ja biopsia suoritetaan HP:n hajoamisen tutkimiseksi ennen PPI:n käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näytteen koko määritetään HP:n jakautumisnopeuden analyysin perusteella ensimmäisellä 30 potilaalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on kohdistettu endoskooppinen resektio mahalaukun kasvaimen vuoksi
- Ikäraja 19-65 vuotta
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- HP:n hävittämisen aikaisempi historia
- Aiempi PPI-käyttöhistoria 6 kuukauden sisällä
- Ei HP-infektiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Helicobacter pylori (HP) -positiivinen
Osallistujia, joilla on diagnosoitu Helicobacter Pylori -infektio ESD:n (endoskooppinen submukosaalinen dissektio) kautta, hoidetaan PPI:llä (protonipumpun estäjä).
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Analysoi Helicobacter pylorin jakautumisen muutos protonipumpun estäjän käytön mukaan
Aikaikkuna: Muutos Helicobacter Pylori(HP) -bakteerin jakautumisessa 4 kuukauden kohdalla.
|
Muutos Helicobacter Pylori(HP) -bakteerin jakautumisessa 4 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Analysoi HP:n jakautumisen muutos PPI:n käytön mukaan mahalaukun atrofisessa muutoksessa
Aikaikkuna: Muutos Helicobacter Pylori(HP) -bakteerin jakautumisessa 4 kuukauden kohdalla.
|
Muutos Helicobacter Pylori(HP) -bakteerin jakautumisessa 4 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ji Yong Ahn, Professor, Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Helicobacter-infektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Dekslansopratsoli
- Lansopratsoli
- Rabepratsoli
- Pantopratsoli
- Protonipumpun estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-0341
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .