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Helicobacter Pylori e Inibidor da Bomba de Prótons

4 de dezembro de 2016 atualizado por: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Distribuição do Helicobacter Pylori de acordo com o uso do inibidor da bomba de prótons

O objetivo deste estudo é conhecer a distribuição de HP no estômago antes do uso de IBP, durante o uso de IBP e após a interrupção do IBP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Endoscopia e biópsia serão realizadas para investigar a distribuição do HP antes, durante e após o uso de IBP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Republica da Coréia, 138-736
        • Asan Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O tamanho da amostra será determinado com base na análise da taxa de distribuição de HP nos primeiros 30 pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com indicação de ressecção endoscópica por neoplasia gástrica
  2. Idade entre 19 a 65 anos
  3. Consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. História anterior de erradicação de HP
  2. História prévia de uso de IBP nos últimos 6 meses
  3. Sem infecção por HP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Helicobacter pylori (HP) positivo
Os participantes diagnosticados com infecção por Helicobacter Pylori através de ESD (dissecção endoscópica da submucosa) serão tratados com IBP (inibidor da bomba de prótons).
Medicamento: IBP (inibidor da bomba de prótons)

  1. Pré ESD (dissecção endoscópica da submucosa)

    • Avaliação de atrofia e metaplasia no estômago, Verifique Helicobacter pylori
    • Uso de IBP por 2 meses

  2. Pós ESD 1 (Após 2 meses)

    • Avalie a distribuição de Helicobacter pylori após o uso de IBP.
    • Parada de PPI

  3. Pós ESD 2 (Após 4 meses)

    • Avalie a distribuição de Helicobacter pylori após a interrupção do IBP.
Outros nomes:
  • pantoprazol, lansoprazol, dexlansoprazol, rabeprazol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análise da alteração da distribuição do Helicobacter pylori de acordo com o uso do inibidor da bomba de prótons
Prazo: Mudança na distribuição de Helicobacter Pylori(HP) em 4 meses.
Mudança na distribuição de Helicobacter Pylori(HP) em 4 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Análise da alteração da distribuição do HP de acordo com o uso de IBP na alteração atrófica do estômago
Prazo: Mudança na distribuição de Helicobacter Pylori(HP) em 4 meses.
Mudança na distribuição de Helicobacter Pylori(HP) em 4 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ji Yong Ahn, Professor, Asan Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-0341

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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