Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Helicobacter Pylori и ингибитор протонной помпы

4 декабря 2016 г. обновлено: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

Распределение Helicobacter Pylori в зависимости от применения ингибитора протонной помпы

Целью данного исследования является изучение распределения НР в желудке до применения ИПП, во время применения ИПП и после прекращения приема ИПП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндоскопия и биопсия будут выполнены для изучения распределения HP до, во время и после использования ИПП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Размер выборки будет определяться на основе анализа скорости распределения HP у первых 30 пациентов.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которым показана эндоскопическая резекция по поводу новообразования желудка
  2. Возраст от 19 до 65 лет
  3. Информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Предыдущая история искоренения HP
  2. Предыдущая история использования ИПП в течение 6 месяцев
  3. Нет инфекции HP

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Helicobacter pylori (HP) положительный
Участники, у которых инфекция Helicobacter Pylori диагностирована с помощью ESD (эндоскопическая подслизистая диссекция), будут получать ИПП (ингибитор протонной помпы).
Лекарство: ИПП (ингибитор протонной помпы)

  1. Pre ESD (эндоскопическая подслизистая диссекция)

    • Оценка атрофии и метаплазии в желудке, проверка Helicobacter pylori
    • Использование ИПП в течение 2 месяцев

  2. После ЭСР 1 (через 2 месяца)

    • Оцените распространение Helicobacter pylori после использования ИПП.
    • Остановка ЦПИ

  3. После ESD 2 (через 4 месяца)

    • Оценить распространение Helicobacter pylori после прекращения приема ИПП.
Другие имена:
  • пантопразол, лансопразол, декслансопразол, рабепразол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ изменения распределения Helicobacter pylori в зависимости от применения ингибитора протонной помпы
Временное ограничение: Изменение распределения Helicobacter Pylori (HP) через 4 месяца.
Изменение распределения Helicobacter Pylori (HP) через 4 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ изменения распределения HP на фоне применения ИПП при атрофических изменениях желудка
Временное ограничение: Изменение распределения Helicobacter Pylori (HP) через 4 месяца.
Изменение распределения Helicobacter Pylori (HP) через 4 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ji Yong Ahn, Professor, Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-0341

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться