Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helicobacter Pylori és protonpumpa-gátló

2016. december 4. frissítette: Ji Yong Ahn, Asan Medical Center

A Helicobacter Pylori megoszlása ​​a protonpumpa-gátló alkalmazása szerint

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megismerjük a HP gyomorban való eloszlását a PPI alkalmazása előtt, a PPI alkalmazása során és a PPI leállítása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Endoszkópiát és biopsziát kell végezni a HP elváltozásának vizsgálatára a PPI alkalmazása előtt, alatt és után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A minta méretét a HP első 30 betegnél mért eloszlási arányának elemzése alapján határozzák meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Gyomordaganat miatt endoszkópos reszekcióra javallt betegek
  2. 19 és 65 év közöttiek
  3. Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. A HP felszámolásának korábbi története
  2. Korábbi PPI-használat 6 hónapon belül
  3. Nincs HP fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Helicobacter pylori(HP) pozitív
Azokat a résztvevőket, akiknél ESD (endoszkópos submucosalis disszekció) révén Helicobacter Pylori fertőzést diagnosztizáltak, PPI-vel (protonpumpa-gátlóval) kezelik.
Drog: PPI (protonpumpa-gátló)

  1. Pre ESD (endoszkópos submucosalis disszekció)

    • A gyomor atrófiájának és metapláziájának értékelése, ellenőrizze a Helicobacter pylori-t
    • A PPI használata 2 hónapig

  2. ESD 1 után (2 hónap után)

    • Értékelje a helicobacter pylori eloszlását a PPI alkalmazása után.
    • A PPI leállítása

  3. ESD 2 után (4 hónap után)

    • Értékelje a helicobacter pylori eloszlását a PPI leállítása után.
Más nevek:
  • pantoprazol, lansoprazol, dexlansoprazol, rabeprazol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizsgálja meg a Helicobacter pylori eloszlás változását a protonpumpa-gátló alkalmazása szerint
Időkeret: A Helicobacter Pylori(HP) eloszlásának változása 4 hónapos korban.
A Helicobacter Pylori(HP) eloszlásának változása 4 hónapos korban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elemezzük a HP eloszlás változását a PPI alkalmazása szerint gyomor atrófiás változásában
Időkeret: A Helicobacter Pylori(HP) eloszlásának változása 4 hónapos korban.
A Helicobacter Pylori(HP) eloszlásának változása 4 hónapos korban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asan Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ji Yong Ahn, Professor, Asan Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-0341

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel