精神疾患における多段階評価と転帰の予測子の潜在構造
T-1000: 精神障害における多段階評価と転帰の予測子の潜在構造
調査の概要
状態
詳細な説明
神経科学は、注意、記憶、基本的な感情処理などの重要なプロセスの基礎となる基本的な神経回路の理解において大きな進歩を遂げてきました。 しかし、臨床的に意味のある予測を行うために、これらの洞察を精神患者集団に適用することについては、ほとんど進歩がありません。 精神疾患とその根底にある神経生物学との関連性を確立することは困難でした。 この研究の包括的なテーマは、生物学的および客観的な行動測定が精神病患者の評価と治療の改善にどのように貢献できるかを判断することです。 研究者らは、神経科学と精神病理学を統合するヒューリスティックなアプローチとして、国立精神衛生研究所（NIMH）の研究ドメイン基準（RDoC）フレームワークを使用して、正と負の価数システム、認知、覚醒/内受容ドメインを研究します。 この枠組みの中で、私たちは、精神的健康状態を抱え、治療を求めている個人のグループを研究し、感情の機能不全、物質使用、摂食行動がさまざまなレベルでどのように組織化されるのか、そしてこれらの潜在的な要因を臨床的に有用な予測を生成するために使用できるかどうかを判断します。
研究者らは、自己申告、行動、生理学、神経回路、細胞、分子、および遺伝子の分析単位を用いて、5 年間にわたって 4 つの異なるコホートから 1000 人を登録することを提案しています。(1) 不安および/またはうつ病。 (2) 食事の問題。 (3) 物質使用の問題。 (4) 健康な対照。 各個人は、(a) 標準化された診断評価、(b) 自己申告アンケート、(c) 行動課題、(d) 生理学的測定、(e) 構造的および機能的磁気共鳴画像法で構成されるマルチレベルの評価を受けます。 fMRI) と EEG、(f) バイオマーカーとマイクロバイオームの評価、(g) 人工多能性幹細胞を誘導するための血液、(h) 遺伝的およびエピジェネティックな評価。 これらの個人は 1 年間追跡調査され、機能に関する多領域評価を使用して再評価されます。これには、(a) 症状の重症度および期間、(b) 主観的な幸福度、(c) 心理社会的機能、 (c) 職業上の機能、(d) 身体的健康、(e) 精神的健康資源の利用 (治療)、および (f) 治療の順守。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- Laureate Institute for Brain Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
「次の問題について助けを求めたことがあるか」に「はい」と答えることで定義される、紹介または治療を求めていること。
- 不安および/または抑うつ症状
- 物質使用に関する問題
- 食行動に関する問題
以下に示されるように、(1) の問題について陽性と判定されました。
- 患者健康質問票 (PHQ-9) ≥ 10 および/または総合不安重症度および障害尺度 (OASIS) ≥ 8。
- 薬物乱用スクリーニングテスト (DAST-10) スコア > 2
- 摂食障害スクリーニング (SCOFF) スコア ≥ 2
- BMI が 17 ～ 38 kg/m² である
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
- インタビュー、アンケート、その他すべての学習手順を理解し、完了するのに十分な英語力を持っていること。
除外基準:
- 電話がないか、電話に簡単にアクセスできる。
- 不安定な肝臓または腎不全の病歴がある。緑内障;重大かつ不安定な心臓、血管、肺、胃腸、内分泌、神経、血液、リウマチ、または代謝障害。または、治験責任医師の意見で、参加が被験者の最善の利益にならない（例、健康を損なう）、またはプロトコールで指定された評価を妨げ、制限し、または混乱させる可能性があるその他の条件。
- アルコール（呼気検査）、コカイン、マリファナ、アヘン剤、アンフェタミン、メタンフェタミン、フェンシクリジン、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、メサドン、オキシコドンなどの乱用薬物の陽性検査。
以下の DSM-V 障害のいずれかがある:
- 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害
- 双極性障害および関連障害
- 強迫性障害および関連障害
- 反社会性パーソナリティ障害
- 中等度から重度の外傷性脳損傷またはその他の神経認知障害
- 意図または計画を持った積極的な自殺念慮。
- -研究に登録する前の6週間以内に、脳機能に影響を与える可能性のある薬の用量または処方の変更
- 最善の臨床実践と現在の研究によって決定された、許容範囲外の薬の処方。
- fMRI の血行動態反応に影響を与える薬剤の服用（例：メチルフェニデート、アセタゾラミド、過剰なカフェイン摂取 > 1000 mg/日）
- MRIの禁忌
- 研究プロトコルの主要な側面のいずれかを完了する気がない、または完了できない
- 矯正不可能な視力または聴覚の問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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うつ病と不安障害
患者健康質問票(PHQ-9) ≥ 10 および/または総合不安重症度および障害尺度(OASIS) ≥ 8 で不安または抑うつ症状のスクリーニング陽性と判定された 350 人の被験者。 介入：（1）標準化された診断評価、（2）自己申告アンケート、（3）行動課題、（4）生理学的測定、5）構造的および機能的磁気共鳴画像法およびEEG、（6）バイオマーカーおよびマイクロバイオームの評価、（h） ) 人工多能性幹細胞を誘導するための血液、(8)、および遺伝的およびエピジェネティックな評価。 |
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摂食障害
摂食障害スクリーニング（SCOFF）で摂食行動に関連する問題についてスクリーニング陽性と判定された被験者350名、スコア≧2。 介入：（1）標準化された診断評価、（2）自己申告アンケート、（3）行動課題、（4）生理学的測定、5）構造的および機能的磁気共鳴画像法およびEEG、（6）バイオマーカーおよびマイクロバイオームの評価、（h） ) 人工多能性幹細胞を誘導するための血液、(8)、および遺伝的およびエピジェネティックな評価。 |
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物質使用障害
薬物乱用スクリーニング検査 (DAST-10) で物質使用に関連する問題についてスクリーニング陽性と判定された 350 人の被験者、スコア > 2。 介入：（1）標準化された診断評価、（2）自己申告アンケート、（3）行動課題、（4）生理学的測定、5）構造的および機能的磁気共鳴画像法およびEEG、（6）バイオマーカーおよびマイクロバイオームの評価、（h） ) 人工多能性幹細胞を誘導するための血液、(8)、および遺伝的およびエピジェネティックな評価。 |
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健全なコントロール
不安およびうつ病の症状、または食行動および/または物質使用に関連する問題についてスクリーニング検査で陽性反応を示さなかった150人の被験者。 介入：（1）標準化された診断評価、（2）自己申告アンケート、（3）行動課題、（4）生理学的測定、5）構造的および機能的磁気共鳴画像法およびEEG、（6）バイオマーカーおよびマイクロバイオームの評価、（h） ) 人工多能性幹細胞を誘導するための血液、(8)、および遺伝的およびエピジェネティックな評価。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床診断におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 1 年
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患者と健康対照者を対象に、ミニ国際精神医学面接を使用して、ベースライン時の臨床診断に対するエンドフェノタイプ (遺伝的、画像的、行動的要因) の予測効果を 1 年後と比較してテストします。
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ベースラインと 1 年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sanislow CA, Pine DS, Quinn KJ, Kozak MJ, Garvey MA, Heinssen RK, Wang PS, Cuthbert BN. Developing constructs for psychopathology research: research domain criteria. J Abnorm Psychol. 2010 Nov;119(4):631-9. doi: 10.1037/a0020909.
- Insel T, Cuthbert B, Garvey M, Heinssen R, Pine DS, Quinn K, Sanislow C, Wang P. Research domain criteria (RDoC): toward a new classification framework for research on mental disorders. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):748-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09091379. No abstract available.
- Kirlic N, Kuplicki R, Touthang J, Cohen ZP, Stewart JL; Tulsa 1000 Investigators; Paulus MP, Aupperle RL. Behavioral and neural responses during fear conditioning and extinction in a large transdiagnostic sample. Neuroimage Clin. 2022;35:103060. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103060. Epub 2022 May 25.
- Park H, Kirlic N, Kuplicki R; Tulsa 1000 Investigators; Paulus M, Guinjoan S. Neural Processing Dysfunctions During Fear Learning but Not Reward-Related Processing Characterize Depressed Individuals With High Levels of Repetitive Negative Thinking. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2022 Jul;7(7):716-724. doi: 10.1016/j.bpsc.2022.01.002. Epub 2022 Jan 20.
- Burrows K, Stewart JL, Kuplicki R, Figueroa-Hall L, Spechler PA, Zheng H, Guinjoan SM; Tulsa 1000 Investigators; Savitz JB, Kent Teague T, Paulus MP. Elevated peripheral inflammation is associated with attenuated striatal reward anticipation in major depressive disorder. Brain Behav Immun. 2021 Mar;93:214-225. doi: 10.1016/j.bbi.2021.01.016. Epub 2021 Jan 26.
- White EJ, Kuplicki R, Stewart JL, Kirlic N, Yeh HW; T1000 Investigators; Paulus MP, Aupperle RL. Latent variables for region of interest activation during the monetary incentive delay task. Neuroimage. 2021 Apr 15;230:117796. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.117796. Epub 2021 Jan 24.
- Spechler PA, Stewart JL, Kuplicki R, Paulus MP; Tulsa 1000 Investigators. Parsing impulsivity in individuals with anxiety and depression who use Cannabis. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108289. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108289. Epub 2020 Sep 16.
- Howlett JR, Thompson WK, Paulus MP. Computational Evidence for Underweighting of Current Error and Overestimation of Future Error in Anxious Individuals. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Apr;5(4):412-419. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.12.011. Epub 2019 Dec 24.
- Howlett JR, Paulus MP. Where perception meets belief updating: Computational evidence for slower updating of visual expectations in anxious individuals. J Affect Disord. 2020 Apr 1;266:633-638. doi: 10.1016/j.jad.2020.02.012. Epub 2020 Feb 3.
- Victor TA, Khalsa SS, Simmons WK, Feinstein JS, Savitz J, Aupperle RL, Yeh HW, Bodurka J, Paulus MP. Tulsa 1000: a naturalistic study protocol for multilevel assessment and outcome prediction in a large psychiatric sample. BMJ Open. 2018 Jan 24;8(1):e016620. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016620.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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