정신 장애에서 다단계 평가 및 결과 예측인자의 잠재 구조
T-1000: 정신 질환의 다단계 평가 및 결과 예측 변수의 잠재 구조
연구 개요
상태
상세 설명
신경과학은 주의력, 기억력, 기본적인 감정 처리와 같은 중요한 과정의 기초가 되는 기본 신경 회로를 이해하는 데 엄청난 발전을 이루었습니다. 그러나 임상적으로 의미 있는 예측을 하기 위해 이러한 통찰력을 정신과 인구에 적용하기 위해 활용하는 데 거의 진전이 없었습니다. 정신 질환과 그 근본적인 신경생물학 사이의 연관성은 확립하기 어려웠습니다. 이 연구의 가장 중요한 주제는 생물학적 및 객관적인 행동 측정이 정신과 환자의 평가 및 치료를 개선하는 데 어떻게 기여할 수 있는지 결정하는 것입니다. 연구자들은 국립 정신 건강 연구소(NIMH) 연구 도메인 기준(RDoC) 프레임워크를 신경과학과 정신 병리학을 통합하여 긍정적 및 부정적 원자가 시스템, 인지 및 각성/내수용 영역을 연구하는 발견적 접근 방식으로 사용할 것입니다. 이 프레임워크 내에서 우리는 정동, 물질 사용 및 식습관의 기능 장애가 여러 수준에서 어떻게 구성되는지, 그리고 이러한 잠재 요인이 임상적으로 유용한 예측을 생성하는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 정신 건강 상태를 가진 개인을 찾는 치료 그룹을 연구할 것입니다.
자가 보고, 행동, 생리학, 신경 회로, 세포, 분자 및 분석 측정의 유전자 단위를 사용하여 조사관은 5년 동안 4개의 다른 코호트에서 1000명의 개인을 등록할 것을 제안합니다. (1) 불안 및/또는 우울증; (2) 섭식 문제; (3) 물질 사용 문제; 및 (4) 건강한 대조군. 각 개인은 (a) 표준화된 진단 평가, (b) 자기 보고 설문지, (c) 행동 과제, (d) 생리학적 측정, (e) 구조적 및 기능적 자기 공명 영상( fMRI) 및 EEG, (f) 바이오마커 및 마이크로바이옴 평가, (g) 유도 만능 줄기 세포를 유도하기 위한 혈액, (h) 유전 및 후생유전학적 평가. 이러한 개인은 1년 동안 추적 관찰되며 다음을 포함하는 기능의 다중 영역 평가를 사용하여 재평가됩니다. (c) 직업 기능, (d) 신체 건강, (e) 정신 건강 자원의 활용(치료) 및 (f) 치료 준수.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
"문제에 대한 도움을 구한 적이 있습니까?"에 예라고 대답하여 정의된 대로 치료를 의뢰하거나 찾고 있습니다.
- 불안 및/또는 우울 증상
- 물질 사용과 관련된 문제
- 식습관과 관련된 문제
다음과 같이 (1)의 문제에 대해 양성으로 선별됨:
- 환자 건강 설문지(PHQ-9) ≥ 10 및/또는 전반적인 불안 심각도 및 손상 척도(OASIS) ≥ 8.
- 약물남용 선별검사(DAST-10) 점수 > 2
- 섭식 장애 선별검사(SCOFF) 점수 ≥ 2
- 체질량 지수가 17~38kg/m²
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 인터뷰, 설문지 및 기타 모든 학습 절차를 이해하고 완료할 수 있는 충분한 영어 실력을 갖추고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 전화가 없거나 전화에 쉽게 접근할 수 있습니다.
- 불안정한 간 또는 신부전의 병력이 있습니다. 녹내장; 심각하고 불안정한 심장, 혈관, 폐, 위장관, 내분비계, 신경계, 혈액계, 류마티스계 또는 대사 장애; 또는 연구자의 의견에 따라 참여가 피험자의 최선의 이익이 되지 않게 만들거나(예: 웰빙을 손상시키거나) 프로토콜 지정 평가를 방해, 제한 또는 혼동시킬 수 있는 기타 조건.
- 알코올(호흡 검사), 코카인, 마리화나, 아편제, 암페타민, 메탐페타민, 펜시클리딘, 벤조디아제핀, 바르비튜레이트, 메타돈 및 옥시코돈을 포함한 남용 약물에 대한 양성 검사.
다음 DSM-V 장애 중 하나가 있습니다.
- 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애
- 양극성 및 관련 장애
- 강박 장애 및 관련 장애
- 반사회적 인격 장애
- 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상 또는 기타 신경인지 장애
- 의도 또는 계획이 있는 능동적 자살 생각.
- 연구에 등록하기 전 6주 이내에 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물의 용량 또는 처방 변경
- 최고의 임상 사례 및 현재 연구에 의해 결정된 허용 범위를 벗어난 약물 처방.
- fMRI 혈역학적 반응에 영향을 미치는 약물 복용(예: 메틸페니데이트, 아세타졸아미드, 과도한 카페인 섭취 > 1000mg/일)
- MRI 금기 사항
- 연구 프로토콜의 주요 측면을 완료할 의지가 없거나 무능력
- 교정 불가능한 시력 또는 청력 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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우울증 및 불안 장애
환자 건강 설문지(PHQ-9) ≥ 10 및/또는 전반적인 불안 심각도 및 장애 척도(OASIS) ≥ 8에서 불안 또는 우울 증상에 대해 양성으로 선별한 350명의 피험자. 개입: (1) 표준화된 진단 평가, (2) 자가 보고 설문지, (3) 행동 과제, (4) 생리학적 측정, 5) 구조적 및 기능적 자기 공명 영상 및 EEG, (6) 바이오마커 및 미생물군집 평가, (h ) 유도 만능 줄기 세포를 유도하기 위한 혈액, (8) 및 유전적 및 후생유전학적 평가. |
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섭식 장애
섭식 장애 선별 검사(SCOFF)에서 섭식 행동과 관련된 문제에 대해 양성 선별 검사를 받은 350명의 피험자, 점수 ≥ 2. 개입: (1) 표준화된 진단 평가, (2) 자가 보고 설문지, (3) 행동 과제, (4) 생리학적 측정, 5) 구조적 및 기능적 자기 공명 영상 및 EEG, (6) 바이오마커 및 미생물군집 평가, (h ) 유도 만능 줄기 세포를 유도하기 위한 혈액, (8) 및 유전적 및 후생유전학적 평가. |
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물질 사용 장애
약물 남용 스크리닝 테스트(DAST-10)에서 물질 사용과 관련된 문제에 대해 양성으로 스크리닝한 350명의 피험자, 점수 > 2. 개입: (1) 표준화된 진단 평가, (2) 자가 보고 설문지, (3) 행동 과제, (4) 생리학적 측정, 5) 구조적 및 기능적 자기 공명 영상 및 EEG, (6) 바이오마커 및 미생물군집 평가, (h ) 유도 만능 줄기 세포를 유도하기 위한 혈액, (8) 및 유전적 및 후생유전학적 평가. |
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건강한 통제
불안 및 우울증 증상 또는 섭식 행동 및/또는 물질 사용과 관련된 문제에 대해 양성으로 선별하지 않은 150명의 피험자. 개입: (1) 표준화된 진단 평가, (2) 자가 보고 설문지, (3) 행동 과제, (4) 생리학적 측정, 5) 구조적 및 기능적 자기 공명 영상 및 EEG, (6) 바이오마커 및 미생물군집 평가, (h ) 유도 만능 줄기 세포를 유도하기 위한 혈액, (8) 및 유전적 및 후생유전학적 평가. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 진단의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1년
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환자 및 건강한 대조군에서 Mini International Psychiatric Interview를 사용하여 1년 후와 비교하여 기준선에서 임상 진단에 대한 내피형(유전, 영상 및 행동 요인)의 예측 효과를 테스트합니다.
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기준선 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Insel T, Cuthbert B, Garvey M, Heinssen R, Pine DS, Quinn K, Sanislow C, Wang P. Research domain criteria (RDoC): toward a new classification framework for research on mental disorders. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):748-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09091379. No abstract available.
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- Victor TA, Khalsa SS, Simmons WK, Feinstein JS, Savitz J, Aupperle RL, Yeh HW, Bodurka J, Paulus MP. Tulsa 1000: a naturalistic study protocol for multilevel assessment and outcome prediction in a large psychiatric sample. BMJ Open. 2018 Jan 24;8(1):e016620. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016620.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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생리학적 측정에 대한 임상 시험
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Erasme University Hospital아직 모집하지 않음