Латентная структура многоуровневых оценок и предикторы исходов психических расстройств
T-1000: латентная структура многоуровневых оценок и предикторы исходов психических расстройств
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: физиологические измерения
- Поведенческий: стандартизированная диагностическая оценка
- Поведенческий: анкеты для самоотчетов
- Поведенческий: поведенческие задачи
- Другой: структурно-функциональная магнитно-резонансная томография и ЭЭГ
- Другой: оценка биомаркеров и микробиомов
- Другой: кровь для получения индуцированных плюрипотентных стволовых клеток
- Другой: генетические и эпигенетические оценки
Подробное описание
Неврология добилась огромного прогресса в понимании основных нейронных схем, лежащих в основе таких важных процессов, как внимание, память и базовая обработка эмоций. Тем не менее, был достигнут небольшой прогресс в использовании этих идей для применения их к психиатрическим популяциям, чтобы делать клинически значимые прогнозы. Связь между психическими расстройствами и лежащей в их основе нейробиологией установить трудно. Главной темой этого исследования является определение того, как биологические и объективные поведенческие показатели могут способствовать улучшению оценки и лечения пациентов с психическими расстройствами. Исследователи будут использовать структуру критериев исследовательской области (RDoC) Национального института психического здоровья (NIMH) в качестве эвристического подхода, который объединяет нейронауку и психопатологию для изучения систем положительной и отрицательной валентности, областей познания и возбуждения / интероцепции. В этих рамках мы изучим группу лиц, обращающихся за лечением, с психическими расстройствами, чтобы определить, как дисфункция аффекта, употребление психоактивных веществ и пищевое поведение организуются на разных уровнях, и можно ли использовать эти скрытые факторы для создания клинически полезного прогноза.
Используя самоотчет, поведение, физиологию, нервную цепь, клетки, молекулы и единицы измерения генов, исследователи предлагают зарегистрировать 1000 человек из четырех разных когорт в течение 5 лет: (1) тревога и/или депрессия; (2) проблемы с питанием; (3) проблемы с употреблением психоактивных веществ; и (4) здоровые контроли. Каждый человек будет проходить многоуровневую оценку, которая состоит из (а) стандартизированной диагностической оценки, (б) анкет для самоотчетов, (в) поведенческих задач, (г) физиологических измерений, (д) структурной и функциональной магнитно-резонансной томографии ( фМРТ) и ЭЭГ, (е) оценка биомаркеров и микробиома, (ж) кровь для получения индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, (з) и генетические и эпигенетические оценки. Эти люди будут находиться под наблюдением в течение одного года и будут повторно оценены с использованием многодоменной оценки функционирования, которая будет включать: (а) тяжесть и продолжительность симптомов, (б) субъективное благополучие, (в) психосоциальную функцию, (c) профессиональная функция, (d) физическое здоровье, (e) использование ресурсов психического здоровья (лечение) и (f) соблюдение режима лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Направлены или обращаются за лечением, что определяется ответом «да» на вопрос «обращались ли вы за помощью в связи с проблемами с»:
- Тревожные и/или депрессивные симптомы
- Проблемы, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Проблемы, связанные с пищевым поведением
Положительный результат проверки на проблемы в (1), как указано:
- Анкета здоровья пациента (PHQ-9) ≥ 10 и/или общая шкала тяжести тревоги и нарушений (OASIS) ≥ 8.
- Скрининг-тест на злоупотребление наркотиками (DAST-10) > 2 баллов
- Оценка расстройства пищевого поведения (SCOFF) ≥ 2
- Иметь индекс массы тела от 17 до 38 кг/м²
- Возможность предоставить письменное информированное согласие.
- Иметь достаточный уровень владения английским языком, чтобы понимать и заполнять интервью, анкеты и все другие учебные процедуры.
Критерий исключения:
- Нет телефона или легкий доступ к телефону.
- Имеет в анамнезе нестабильную печеночную или почечную недостаточность; глаукома; значительные и нестабильные сердечные, сосудистые, легочные, желудочно-кишечные, эндокринные, неврологические, гематологические, ревматологические или метаболические нарушения; или любое другое условие, которое, по мнению исследователя, сделает участие не в лучших интересах (например, поставит под угрозу благополучие) субъекта или может предотвратить, ограничить или запутать оценки, указанные в протоколе.
- Положительный тест на наркотики, вызывающие зависимость, включая алкоголь (дыхательный тест), кокаин, марихуану, опиаты, амфетамины, метамфетамины, фенциклидин, бензодиазепины, барбитураты, метадон и оксикодон.
Имеет любое из следующих нарушений DSM-V:
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Биполярные и родственные расстройства
- Обсессивно-компульсивные и родственные расстройства
- Антисоциальное расстройство личности
- Умеренная или тяжелая черепно-мозговая травма или другое нейрокогнитивное расстройство
- Активные суицидальные мысли с намерением или планом.
- Изменение дозы или рецепта лекарства в течение 6 недель до включения в исследование, которое может повлиять на работу мозга.
- Назначение лекарств за пределами принятого диапазона, как это определено передовой клинической практикой и текущими исследованиями.
- Прием препаратов, влияющих на гемодинамический ответ фМРТ (например, метилфенидат, ацетазоламид, чрезмерное потребление кофеина > 1000 мг/день)
- Противопоказания МРТ
- Нежелание или неспособность завершить любой из основных аспектов протокола исследования
- Неисправимые проблемы со зрением или слухом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Депрессия и тревожные расстройства
350 субъектов с положительным скринингом на симптомы тревоги или депрессии по опроснику здоровья пациента (PHQ-9) ≥ 10 и/или по шкале общей тяжести тревоги и нарушений (OASIS) ≥ 8. Вмешательства: (1) стандартизированная диагностическая оценка, (2) анкеты для самоотчетов, (3) поведенческие задачи, (4) физиологические измерения, 5) структурная и функциональная магнитно-резонансная томография и ЭЭГ, (6) оценка биомаркеров и микробиома, (h ) кровь для получения индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (8) и генетические и эпигенетические оценки. |
|
|
Расстройства пищевого поведения
350 субъектов, у которых выявлены проблемы, связанные с пищевым поведением, на экране расстройств пищевого поведения (SCOFF), оценка ≥ 2. Вмешательства: (1) стандартизированная диагностическая оценка, (2) анкеты для самоотчетов, (3) поведенческие задачи, (4) физиологические измерения, 5) структурная и функциональная магнитно-резонансная томография и ЭЭГ, (6) оценка биомаркеров и микробиома, (h ) кровь для получения индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (8) и генетические и эпигенетические оценки. |
|
|
Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
350 субъектов, у которых выявлены проблемы, связанные с употреблением психоактивных веществ, в скрининговом тесте на злоупотребление наркотиками (DAST-10), оценка > 2. Вмешательства: (1) стандартизированная диагностическая оценка, (2) анкеты для самоотчетов, (3) поведенческие задачи, (4) физиологические измерения, 5) структурная и функциональная магнитно-резонансная томография и ЭЭГ, (6) оценка биомаркеров и микробиома, (h ) кровь для получения индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (8) и генетические и эпигенетические оценки. |
|
|
Здоровый контроль
150 субъектов, у которых скрининг не дал положительных результатов на симптомы тревоги и депрессии или проблемы, связанные с пищевым поведением и/или употреблением психоактивных веществ. Вмешательства: (1) стандартизированная диагностическая оценка, (2) анкеты для самоотчетов, (3) поведенческие задачи, (4) физиологические измерения, 5) структурная и функциональная магнитно-резонансная томография и ЭЭГ, (6) оценка биомаркеров и микробиома, (h ) кровь для получения индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (8) и генетические и эпигенетические оценки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение клинического диагноза по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Проверьте прогностическое влияние эндофенотипов (генетических, визуализационных и поведенческих факторов) на клинический диагноз в начале исследования по сравнению с годом позже, используя Mini International Psychiatric Interview у пациентов и здоровых людей.
|
Исходный уровень и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sanislow CA, Pine DS, Quinn KJ, Kozak MJ, Garvey MA, Heinssen RK, Wang PS, Cuthbert BN. Developing constructs for psychopathology research: research domain criteria. J Abnorm Psychol. 2010 Nov;119(4):631-9. doi: 10.1037/a0020909.
- Insel T, Cuthbert B, Garvey M, Heinssen R, Pine DS, Quinn K, Sanislow C, Wang P. Research domain criteria (RDoC): toward a new classification framework for research on mental disorders. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):748-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09091379. No abstract available.
- Kirlic N, Kuplicki R, Touthang J, Cohen ZP, Stewart JL; Tulsa 1000 Investigators; Paulus MP, Aupperle RL. Behavioral and neural responses during fear conditioning and extinction in a large transdiagnostic sample. Neuroimage Clin. 2022;35:103060. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103060. Epub 2022 May 25.
- Park H, Kirlic N, Kuplicki R; Tulsa 1000 Investigators; Paulus M, Guinjoan S. Neural Processing Dysfunctions During Fear Learning but Not Reward-Related Processing Characterize Depressed Individuals With High Levels of Repetitive Negative Thinking. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2022 Jul;7(7):716-724. doi: 10.1016/j.bpsc.2022.01.002. Epub 2022 Jan 20.
- Burrows K, Stewart JL, Kuplicki R, Figueroa-Hall L, Spechler PA, Zheng H, Guinjoan SM; Tulsa 1000 Investigators; Savitz JB, Kent Teague T, Paulus MP. Elevated peripheral inflammation is associated with attenuated striatal reward anticipation in major depressive disorder. Brain Behav Immun. 2021 Mar;93:214-225. doi: 10.1016/j.bbi.2021.01.016. Epub 2021 Jan 26.
- White EJ, Kuplicki R, Stewart JL, Kirlic N, Yeh HW; T1000 Investigators; Paulus MP, Aupperle RL. Latent variables for region of interest activation during the monetary incentive delay task. Neuroimage. 2021 Apr 15;230:117796. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.117796. Epub 2021 Jan 24.
- Spechler PA, Stewart JL, Kuplicki R, Paulus MP; Tulsa 1000 Investigators. Parsing impulsivity in individuals with anxiety and depression who use Cannabis. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108289. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108289. Epub 2020 Sep 16.
- Howlett JR, Thompson WK, Paulus MP. Computational Evidence for Underweighting of Current Error and Overestimation of Future Error in Anxious Individuals. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Apr;5(4):412-419. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.12.011. Epub 2019 Dec 24.
- Howlett JR, Paulus MP. Where perception meets belief updating: Computational evidence for slower updating of visual expectations in anxious individuals. J Affect Disord. 2020 Apr 1;266:633-638. doi: 10.1016/j.jad.2020.02.012. Epub 2020 Feb 3.
- Victor TA, Khalsa SS, Simmons WK, Feinstein JS, Savitz J, Aupperle RL, Yeh HW, Bodurka J, Paulus MP. Tulsa 1000: a naturalistic study protocol for multilevel assessment and outcome prediction in a large psychiatric sample. BMJ Open. 2018 Jan 24;8(1):e016620. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016620.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-002 (Другой идентификатор: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .