Estrutura latente de avaliações multiníveis e preditores de resultados em transtornos psiquiátricos
T-1000: Estrutura latente de avaliações multiníveis e preditores de resultados em transtornos psiquiátricos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Outro: medições fisiológicas
- Comportamental: avaliação diagnóstica padronizada
- Comportamental: questionários de autorrelato
- Comportamental: tarefas comportamentais
- Outro: ressonância magnética estrutural e funcional e EEG
- Outro: avaliações de biomarcadores e microbiomas
- Outro: sangue para derivar células-tronco pluripotentes induzidas
- Outro: Avaliação Genética e Epigenética
Descrição detalhada
A neurociência fez um tremendo progresso na compreensão dos circuitos neurais básicos subjacentes a processos importantes, como atenção, memória e processamento básico de emoções. No entanto, pouco progresso foi feito para utilizar esses insights para aplicá-los a populações psiquiátricas, a fim de fazer previsões clinicamente significativas. A conexão entre transtornos psiquiátricos e sua neurobiologia subjacente tem sido difícil de estabelecer. O tema geral deste estudo é determinar como medidas comportamentais biológicas e objetivas podem contribuir para melhorar a avaliação e o tratamento de pacientes psiquiátricos. Os investigadores usarão a estrutura dos Critérios de Domínio de Pesquisa (RDoC) do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH) como uma abordagem heurística que integra neurociência e psicopatologia para estudar os sistemas de valência positiva e negativa, cognição e domínios de excitação/interocepção. Dentro dessa estrutura, estudaremos um grupo de indivíduos em busca de tratamento com problemas de saúde mental para determinar como disfunções de afeto, uso de substâncias e comportamento alimentar se organizam em diferentes níveis e se esses fatores latentes podem ser usados para gerar previsões clinicamente úteis.
Usando autorrelato, comportamento, fisiologia, circuito neural, célula, molécula e unidade genética de medidas de análise, os investigadores propõem inscrever 1.000 indivíduos de quatro coortes diferentes ao longo de 5 anos: (1) ansiedade e/ou depressão; (2) problemas alimentares; (3) problemas de uso de substâncias; e (4) controles saudáveis. Cada indivíduo passará por uma avaliação multinível que consiste em (a) uma avaliação diagnóstica padronizada, (b) questionários de autorrelato, (c) tarefas comportamentais, (d) medições fisiológicas, (e) ressonância magnética estrutural e funcional ( fMRI) e EEG, (f) avaliações de biomarcadores e microbiomas, (g) sangue para derivar células-tronco pluripotentes induzidas, (h) e avaliações genéticas e epigenéticas. Esses indivíduos serão acompanhados por um ano e serão reavaliados por meio de uma avaliação multidomínio do funcionamento, que incluirá: (a) gravidade e duração dos sintomas, (b) bem-estar subjetivo, (c) função psicossocial, (c) função ocupacional, (d) saúde física, (e) utilização de recursos de saúde mental (tratamento) e (f) adesão ao tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Encaminhado ou buscando tratamento, conforme definido respondendo sim a "você já procurou ajuda para problemas com":
- Ansiedade e/ou sintomas depressivos
- Problemas relacionados ao uso de substâncias
- Problemas relacionados ao comportamento alimentar
Rastreio positivo para problemas em (1) conforme indicado por:
- Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) ≥ 10 e/ou Escala de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade Geral (OASIS) ≥ 8.
- Pontuação do Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST-10) > 2
- Pontuação da Triagem de Transtorno Alimentar (SCOFF) ≥ 2
- Ter um índice de massa corporal entre 17 a 38 kg/m²
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
- Ter proficiência suficiente no idioma inglês para entender e concluir entrevistas, questionários e todos os outros procedimentos de estudo.
Critério de exclusão:
- Sem telefone ou fácil acesso ao telefone.
- Tem história de insuficiência hepática ou renal instável; glaucoma; distúrbios cardíacos, vasculares, pulmonares, gastrointestinais, endócrinos, neurológicos, hematológicos, reumatológicos ou metabólicos significativos e instáveis; ou qualquer outra condição que, na opinião do investigador, faria com que a participação não fosse do melhor interesse (por exemplo, comprometer o bem-estar) do sujeito ou que pudesse impedir, limitar ou confundir as avaliações especificadas no protocolo.
- Um teste positivo para drogas de abuso, incluindo álcool (teste respiratório), cocaína, maconha, opiáceos, anfetaminas, metanfetaminas, fenciclidina, benzodiazepínicos, barbitúricos, metadona e oxicodona.
Tem algum dos seguintes distúrbios do DSM-V:
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Transtornos Obsessivo-Compulsivos e Relacionados
- Transtorno de personalidade antisocial
- Lesão cerebral traumática moderada a grave ou outro distúrbio neurocognitivo
- Ideação suicida ativa com intenção ou plano.
- Alteração na dose ou prescrição de um medicamento nas 6 semanas anteriores à inclusão no estudo que possa afetar o funcionamento cerebral
- Prescrição de um medicamento fora do intervalo aceito, conforme determinado pelas melhores práticas clínicas e pesquisas atuais.
- Tomar medicamentos que afetam a resposta hemodinâmica da fMRI (por exemplo, metilfenidato, acetazolamida, ingestão excessiva de cafeína > 1.000 mg/dia)
- contra-indicações de ressonância magnética
- Falta de vontade ou incapacidade de concluir qualquer um dos principais aspectos do protocolo do estudo
- Problemas de visão ou audição não corrigíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Depressão e Transtornos de Ansiedade
350 indivíduos com triagem positiva para ansiedade ou sintomas depressivos no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) ≥ 10 e/ou Escala Geral de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade (OASIS) ≥ 8. Intervenções: (1) avaliação diagnóstica padronizada, (2) questionários de autorrelato, (3) tarefas comportamentais, (4) medições fisiológicas, 5) ressonância magnética estrutural e funcional e EEG, (6) avaliações de biomarcadores e microbioma, (h ) sangue para derivar células-tronco pluripotentes induzidas, (8) e avaliações genéticas e epigenéticas. |
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Distúrbios alimentares
350 indivíduos que rastreiam positivo para problemas relacionados ao comportamento alimentar na Tela de Transtorno Alimentar (SCOFF), pontuam ≥ 2. Intervenções: (1) avaliação diagnóstica padronizada, (2) questionários de autorrelato, (3) tarefas comportamentais, (4) medições fisiológicas, 5) ressonância magnética estrutural e funcional e EEG, (6) avaliações de biomarcadores e microbioma, (h ) sangue para derivar células-tronco pluripotentes induzidas, (8) e avaliações genéticas e epigenéticas. |
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Transtornos por Uso de Substâncias
350 indivíduos com triagem positiva para problemas relacionados ao uso de substâncias no Drug Abuse Screening Test (DAST-10), pontuação > 2. Intervenções: (1) avaliação diagnóstica padronizada, (2) questionários de autorrelato, (3) tarefas comportamentais, (4) medições fisiológicas, 5) ressonância magnética estrutural e funcional e EEG, (6) avaliações de biomarcadores e microbioma, (h ) sangue para derivar células-tronco pluripotentes induzidas, (8) e avaliações genéticas e epigenéticas. |
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Controles Saudáveis
150 indivíduos que não apresentam triagem positiva para sintomas de ansiedade e depressão ou problemas relacionados ao comportamento alimentar e/ou uso de substâncias. Intervenções: (1) avaliação diagnóstica padronizada, (2) questionários de autorrelato, (3) tarefas comportamentais, (4) medições fisiológicas, 5) ressonância magnética estrutural e funcional e EEG, (6) avaliações de biomarcadores e microbioma, (h ) sangue para derivar células-tronco pluripotentes induzidas, (8) e avaliações genéticas e epigenéticas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base no diagnóstico clínico
Prazo: Linha de base e 1 ano
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Testar os efeitos preditivos dos endofenótipos (fatores genéticos, de imagem e comportamentais) no diagnóstico clínico no início do estudo, em comparação com um ano depois, usando a Mini Entrevista Psiquiátrica Internacional em pacientes e controles saudáveis
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Linha de base e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sanislow CA, Pine DS, Quinn KJ, Kozak MJ, Garvey MA, Heinssen RK, Wang PS, Cuthbert BN. Developing constructs for psychopathology research: research domain criteria. J Abnorm Psychol. 2010 Nov;119(4):631-9. doi: 10.1037/a0020909.
- Insel T, Cuthbert B, Garvey M, Heinssen R, Pine DS, Quinn K, Sanislow C, Wang P. Research domain criteria (RDoC): toward a new classification framework for research on mental disorders. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):748-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09091379. No abstract available.
- Kirlic N, Kuplicki R, Touthang J, Cohen ZP, Stewart JL; Tulsa 1000 Investigators; Paulus MP, Aupperle RL. Behavioral and neural responses during fear conditioning and extinction in a large transdiagnostic sample. Neuroimage Clin. 2022;35:103060. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103060. Epub 2022 May 25.
- Park H, Kirlic N, Kuplicki R; Tulsa 1000 Investigators; Paulus M, Guinjoan S. Neural Processing Dysfunctions During Fear Learning but Not Reward-Related Processing Characterize Depressed Individuals With High Levels of Repetitive Negative Thinking. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2022 Jul;7(7):716-724. doi: 10.1016/j.bpsc.2022.01.002. Epub 2022 Jan 20.
- Burrows K, Stewart JL, Kuplicki R, Figueroa-Hall L, Spechler PA, Zheng H, Guinjoan SM; Tulsa 1000 Investigators; Savitz JB, Kent Teague T, Paulus MP. Elevated peripheral inflammation is associated with attenuated striatal reward anticipation in major depressive disorder. Brain Behav Immun. 2021 Mar;93:214-225. doi: 10.1016/j.bbi.2021.01.016. Epub 2021 Jan 26.
- White EJ, Kuplicki R, Stewart JL, Kirlic N, Yeh HW; T1000 Investigators; Paulus MP, Aupperle RL. Latent variables for region of interest activation during the monetary incentive delay task. Neuroimage. 2021 Apr 15;230:117796. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.117796. Epub 2021 Jan 24.
- Spechler PA, Stewart JL, Kuplicki R, Paulus MP; Tulsa 1000 Investigators. Parsing impulsivity in individuals with anxiety and depression who use Cannabis. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108289. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108289. Epub 2020 Sep 16.
- Howlett JR, Thompson WK, Paulus MP. Computational Evidence for Underweighting of Current Error and Overestimation of Future Error in Anxious Individuals. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Apr;5(4):412-419. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.12.011. Epub 2019 Dec 24.
- Howlett JR, Paulus MP. Where perception meets belief updating: Computational evidence for slower updating of visual expectations in anxious individuals. J Affect Disord. 2020 Apr 1;266:633-638. doi: 10.1016/j.jad.2020.02.012. Epub 2020 Feb 3.
- Victor TA, Khalsa SS, Simmons WK, Feinstein JS, Savitz J, Aupperle RL, Yeh HW, Bodurka J, Paulus MP. Tulsa 1000: a naturalistic study protocol for multilevel assessment and outcome prediction in a large psychiatric sample. BMJ Open. 2018 Jan 24;8(1):e016620. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016620.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-002 (Outro identificador: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)
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