Monitasoisten arviointien piilevä rakenne ja psykiatristen häiriöiden tulosten ennustajat
T-1000: Monitasoisten arviointien piilevä rakenne ja psykiatristen sairauksien tulosten ennustajat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: fysiologiset mittaukset
- Käyttäytyminen: standardoitu diagnostinen arviointi
- Käyttäytyminen: itseraportointikyselyt
- Käyttäytyminen: käyttäytymistehtävät
- Muut: rakenteellinen ja toiminnallinen magneettikuvaus ja EEG
- Muut: biomarkkeri- ja mikrobiomiarvioinnit
- Muut: verta indusoitujen pluripotenttien kantasolujen saamiseksi
- Muut: geneettiset ja epigeneettiset arvioinnit
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurotiede on edistynyt valtavasti tärkeiden prosessien, kuten huomion, muistin ja tunteiden käsittelyn, taustalla olevien perushermostopiirien ymmärtämisessä. Kuitenkin vain vähän edistystä on saavutettu näiden oivallusten hyödyntämisessä niiden soveltamiseksi psykiatrisiin väestöryhmiin kliinisesti merkityksellisten ennusteiden tekemiseksi. Yhteyttä psykiatristen häiriöiden ja niiden taustalla olevan neurobiologian välillä on ollut vaikea määrittää. Tämän tutkimuksen pääteemana on selvittää, kuinka biologiset ja objektiiviset käyttäytymistoimenpiteet voivat parantaa psykiatristen potilaiden arviointia ja hoitoa. Tutkijat käyttävät National Institute of Mental Healthin (NIMH) Research Domain Criteria (RDoC) -kehystä heuristisena lähestymistapana, joka yhdistää neurotieteen ja psykopatologian tutkiakseen positiivisia ja negatiivisia valenssijärjestelmiä, kognitio- ja kiihottumis-/interoseptioalueita. Tässä puitteissa tutkimme ryhmää hoitoja, jotka hakevat mielenterveysongelmista kärsiviä henkilöitä selvittääkseen, kuinka vaikutuksen, päihteiden käytön ja syömiskäyttäytymisen toimintahäiriöt organisoituvat eri tasoilla ja voidaanko näitä piileviä tekijöitä käyttää kliinisesti hyödyllisen ennusteen luomiseen.
Käyttäen itsearviointia, käyttäytymistä, fysiologiaa, hermopiiriä, solua, molekyyliä ja geeniyksikköä analyysimittauksissa tutkijat ehdottavat, että rekisteröidään 1000 yksilöä neljästä eri kohortista viiden vuoden aikana: (1) ahdistus ja/tai masennus; (2) syömisongelmat; (3) päihteiden käyttöongelmat; ja (4) terveet kontrollit. Jokainen henkilö käy läpi monitasoisen arvioinnin, joka koostuu (a) standardoidusta diagnostisesta arvioinnista, (b) itseraportointikyselyistä, (c) käyttäytymistehtävistä, (d) fysiologisista mittauksista, (e) rakenteellisesta ja toiminnallisesta magneettikuvauksesta ( fMRI) ja EEG, (f) biomarkkeri- ja mikrobiomiarvioinnit, (g) veri indusoitujen pluripotenttien kantasolujen saamiseksi, (h) sekä geneettiset ja epigeneettiset arvioinnit. Näitä henkilöitä seurataan vuoden ajan, ja heidät arvioidaan uudelleen käyttämällä usean osa-alueen toiminnan arviointia, joka sisältää: (a) oireiden vakavuuden ja keston, (b) subjektiivisen hyvinvoinnin, (c) psykososiaalisen toiminnan, (c) ammatillinen toiminta, (d) fyysinen terveys, (e) mielenterveysresurssien käyttö (hoito) ja (f) hoidon noudattaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lähetetyt tai hakeutuvat hoitoon, määriteltäessä vastaus kyllä kysymykseen "Oletko hakenut apua ongelmiin, joihin liittyy":
- Ahdistuneisuus ja/tai masennusoireet
- Päihteiden käyttöön liittyvät ongelmat
- Syömiskäyttäytymiseen liittyvät ongelmat
Seulottu positiivisesti kohdan (1) ongelmien suhteen, kuten:
- Potilaan terveyskysely (PHQ-9) ≥ 10 ja/tai yleisen ahdistuneisuuden vaikeusaste ja heikkenemisasteikko (OASIS) ≥ 8.
- Huumeiden väärinkäytön seulontatestin (DAST-10) tulos > 2
- Syömishäiriönäytön (SCOFF) pistemäärä ≥ 2
- Sinun painoindeksisi on 17-38 kg/m²
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Sinulla on riittävä englannin kielen taito ymmärtääksesi ja täyttääksesi haastattelut, kyselyt ja kaikki muut opiskelutoimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhelinta tai helppo pääsy puhelimeen.
- sinulla on ollut epävakaa maksan tai munuaisten vajaatoiminta; glaukooma; merkittävä ja epästabiili sydämen, verisuonten, keuhkojen, maha-suolikanavan, endokriininen, neurologinen, hematologinen, reumatologinen tai metabolinen häiriö; tai mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi osallistumisesta ei ole tutkittavan edun mukaista (esim. vaarantaisi hyvinvoinnin) tai joka voisi estää, rajoittaa tai hämmentää protokollakohtaisia arviointeja.
- Positiivinen testi huumeiden väärinkäytölle, mukaan lukien alkoholi (hengitystesti), kokaiini, marihuana, opiaatit, amfetamiinit, metamfetamiinit, fensyklidiini, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, metadoni ja oksikodoni.
Onko sinulla jokin seuraavista DSM-V-häiriöistä:
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Pakko-oireiset ja niihin liittyvät häiriöt
- Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö
- Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio tai muu neurokognitiivinen häiriö
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset tarkoituksella tai suunnitelmalla.
- Lääkkeen annoksen tai reseptin muutos 6 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista, mikä saattaa vaikuttaa aivojen toimintaan
- Hyväksytyn alueen ulkopuolella olevan lääkkeen määrääminen parhaiden kliinisten käytäntöjen ja nykyisen tutkimuksen mukaan.
- fMRI-hemodynaamiseen vasteeseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. metyylifenidaatti, asetatsolamidi, liiallinen kofeiinin saanti > 1000 mg/vrk)
- MRI-vasta-aiheet
- Haluttomuus tai kyvyttömyys suorittaa jokin tutkimusprotokollan pääasiallinen osa
- Korjaamattomat näkö- tai kuulo-ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Masennus ja ahdistuneisuushäiriöt
350 koehenkilöä, joiden ahdistuneisuus- tai masennusoireet seulotaan potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) ≥ 10 ja/tai yleisen ahdistuneisuuden vaikeusasteikolla (OASIS) ≥ 8. Interventiot: (1) standardoitu diagnostinen arviointi, (2) itseraportointikyselyt, (3) käyttäytymistehtävät, (4) fysiologiset mittaukset, 5) rakenteellinen ja toiminnallinen magneettikuvaus ja EEG, (6) biomarkkeri- ja mikrobiomiarvioinnit, (h) ) veri indusoitujen pluripotenttien kantasolujen saamiseksi, (8) sekä geneettiset ja epigeneettiset arvioinnit. |
|
|
Syömishäiriöt
350 koehenkilöä, jotka arvioivat syömishäiriönäytössä (SCOFF) positiivisesti syömiskäyttäytymiseen liittyviä ongelmia, pisteet ≥ 2. Interventiot: (1) standardoitu diagnostinen arviointi, (2) itseraportointikyselyt, (3) käyttäytymistehtävät, (4) fysiologiset mittaukset, 5) rakenteellinen ja toiminnallinen magneettikuvaus ja EEG, (6) biomarkkeri- ja mikrobiomiarvioinnit, (h) ) veri indusoitujen pluripotenttien kantasolujen saamiseksi, (8) sekä geneettiset ja epigeneettiset arvioinnit. |
|
|
Päihteiden käytön häiriöt
350 koehenkilöä, jotka seuloivat positiivisesti päihteiden käyttöön liittyviä ongelmia huumeiden väärinkäytön seulontatestissä (DAST-10), pisteet > 2. Interventiot: (1) standardoitu diagnostinen arviointi, (2) itseraportointikyselyt, (3) käyttäytymistehtävät, (4) fysiologiset mittaukset, 5) rakenteellinen ja toiminnallinen magneettikuvaus ja EEG, (6) biomarkkeri- ja mikrobiomiarvioinnit, (h) ) veri indusoitujen pluripotenttien kantasolujen saamiseksi, (8) sekä geneettiset ja epigeneettiset arvioinnit. |
|
|
Terveelliset kontrollit
150 koehenkilöä, jotka eivät näytä positiivisia ahdistuneisuus- ja masennusoireita tai syömiskäyttäytymiseen ja/tai päihteiden käyttöön liittyviä ongelmia. Interventiot: (1) standardoitu diagnostinen arviointi, (2) itseraportointikyselyt, (3) käyttäytymistehtävät, (4) fysiologiset mittaukset, 5) rakenteellinen ja toiminnallinen magneettikuvaus ja EEG, (6) biomarkkeri- ja mikrobiomiarvioinnit, (h) ) veri indusoitujen pluripotenttien kantasolujen saamiseksi, (8) sekä geneettiset ja epigeneettiset arvioinnit. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kliinisen diagnoosin lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Testaa endofenotyyppien (geneettiset, kuvantamis- ja käyttäytymistekijät) ennustavat vaikutukset kliiniseen diagnoosiin lähtötilanteessa verrattuna vuoden kuluttua tapahtuvaan Mini International Psychiatric Interview -haastatteluun potilailla ja terveillä kontrolleilla.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sanislow CA, Pine DS, Quinn KJ, Kozak MJ, Garvey MA, Heinssen RK, Wang PS, Cuthbert BN. Developing constructs for psychopathology research: research domain criteria. J Abnorm Psychol. 2010 Nov;119(4):631-9. doi: 10.1037/a0020909.
- Insel T, Cuthbert B, Garvey M, Heinssen R, Pine DS, Quinn K, Sanislow C, Wang P. Research domain criteria (RDoC): toward a new classification framework for research on mental disorders. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):748-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09091379. No abstract available.
- Kirlic N, Kuplicki R, Touthang J, Cohen ZP, Stewart JL; Tulsa 1000 Investigators; Paulus MP, Aupperle RL. Behavioral and neural responses during fear conditioning and extinction in a large transdiagnostic sample. Neuroimage Clin. 2022;35:103060. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103060. Epub 2022 May 25.
- Park H, Kirlic N, Kuplicki R; Tulsa 1000 Investigators; Paulus M, Guinjoan S. Neural Processing Dysfunctions During Fear Learning but Not Reward-Related Processing Characterize Depressed Individuals With High Levels of Repetitive Negative Thinking. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2022 Jul;7(7):716-724. doi: 10.1016/j.bpsc.2022.01.002. Epub 2022 Jan 20.
- Burrows K, Stewart JL, Kuplicki R, Figueroa-Hall L, Spechler PA, Zheng H, Guinjoan SM; Tulsa 1000 Investigators; Savitz JB, Kent Teague T, Paulus MP. Elevated peripheral inflammation is associated with attenuated striatal reward anticipation in major depressive disorder. Brain Behav Immun. 2021 Mar;93:214-225. doi: 10.1016/j.bbi.2021.01.016. Epub 2021 Jan 26.
- White EJ, Kuplicki R, Stewart JL, Kirlic N, Yeh HW; T1000 Investigators; Paulus MP, Aupperle RL. Latent variables for region of interest activation during the monetary incentive delay task. Neuroimage. 2021 Apr 15;230:117796. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.117796. Epub 2021 Jan 24.
- Spechler PA, Stewart JL, Kuplicki R, Paulus MP; Tulsa 1000 Investigators. Parsing impulsivity in individuals with anxiety and depression who use Cannabis. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108289. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108289. Epub 2020 Sep 16.
- Howlett JR, Thompson WK, Paulus MP. Computational Evidence for Underweighting of Current Error and Overestimation of Future Error in Anxious Individuals. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Apr;5(4):412-419. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.12.011. Epub 2019 Dec 24.
- Howlett JR, Paulus MP. Where perception meets belief updating: Computational evidence for slower updating of visual expectations in anxious individuals. J Affect Disord. 2020 Apr 1;266:633-638. doi: 10.1016/j.jad.2020.02.012. Epub 2020 Feb 3.
- Victor TA, Khalsa SS, Simmons WK, Feinstein JS, Savitz J, Aupperle RL, Yeh HW, Bodurka J, Paulus MP. Tulsa 1000: a naturalistic study protocol for multilevel assessment and outcome prediction in a large psychiatric sample. BMJ Open. 2018 Jan 24;8(1):e016620. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016620.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-002 (Muu tunniste: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fysiologiset mittaukset
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandValmis
-
Kuopio University HospitalTurku University HospitalValmisSensorineuraalinen kuulonalenema, kahdenvälinenSuomi