気道抜管/ウィーニング失敗の予測因子 (Free-Rea)

集中治療室 (ICU) 患者の気道管理は困難です。 挿管された患者では、抜管の利益リスク比を毎日評価する必要があります。 患者の挿管が長すぎると、人工呼吸器の延長による合併症が現れることがあります。 患者の抜管が早すぎると、再挿管は罹患率と死亡率の上昇につながります。 気管内チューブなしで呼吸できないこととして定義される「気道不全」は、侵襲的な人工呼吸なしでは自発呼吸ができないこととして定義される「ウィーニング不全」とは異なります。 「混合失敗」は、抜管の失敗が気道障害とウィーニング障害の両方によって引き起こされた場合に発生します。 しかし、抜管の成功の基準を評価する研究のほとんどは、気道と離乳の成功を区別していませんでした。

研究デザインと母集団 抜管後の気道不全の予測モデルを開発するために、ICU で前向き、観察的、多施設研究が実施されます。 ICU で連続して挿管されたすべての成人患者が含まれます。 除外基準は、妊娠中、情報提供後の参加拒否、18歳未満です。

倫理と同意 この研究は観察的で非侵襲的な設計であるため、書面による同意の必要はありません。 地元の倫理委員会「Comité de Protection des personnes Sud-Mediterranée III」が研究デザインを承認しました (コード UF: 9242、登録: 2013-A01402-43)。

データ収集 抜管前、抜管中、抜管後に臨床パラメーターを前向きに評価します。 要約すると、次のデータが抜管前に評価されます: 人口統計学的データ、体格指数 (BMI)、重症度スコア (入院時の簡易急性生理学的スコア (SAPS) II、処置当日の逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア）、入院の種類（医療対外科）、エチルリズム、喫煙、肝硬変、慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの合併症、入院の原因、最初の挿管の原因と場所、滞在中の低血圧エピソード、挿管の困難、挿管に使用された材料、マランパティ スコア、コーマック スコア、抜管の日時、過去 2 週間の前回の挿管。 また、抜管前に、自発呼吸試験（SBT）の種類、抜管前のウィーニング モードの使用、標準分析、理学療法の測定、動揺の評価と簡単な指示への回答、咳の強さ、呼吸の知覚についても評価されます。患者による抜管、抜管前のリークテスト、SBT 終了時の血液結果、吸引率と分泌物の側面、抜管前の全身性コルチコセラピーの使用。

抜管の直前と抜管中に、逐次臓器不全評価 (SOFA) スコアが評価され、患者の情報、オペレーターの性質と数、抜管前の事前酸素化、抜管失敗の場合に使用される予防措置が評価されます。

抜管直後、抜管後の理学療法、抜管後のコルチコイドまたはアドレナリンのエアロゾル、および抜管後 1 時間以内の合併症の発生が評価されます。 抜管後 48 時間で、再挿管の発生、および気道障害、離乳障害、またはその両方 (混合障害) との関係が評価されます。 再挿管の場合、抜管と再挿管の間の遅延、および再挿管の原因が通知されます。 最後に、ICU退院時に、死亡率、再挿管の遅れ（48時間以上）の発生、機械的または非侵襲的換気の使用と長さ、抜管後の昇圧剤または透析の必要性、院内肺炎の発生、カテーテル感染症、菌血症、尿路感染症。 退院時に、抜管後 28 日目の死亡率を評価します。

抜管失敗、気道不全、ウィーニング失敗、混合失敗および合併症の定義 抜管失敗は、抜管後 48 時間以内に再挿管する必要があると定義されます。 この観察研究では、再挿管の必要性は医師の評価に委ねられました。 気道不全は、気管チューブなしでは呼吸ができないため、抜管の失敗として定義されます。 ウィーニングの失敗は、侵襲的な人工呼吸なしでは呼吸ができないため、抜管の失敗として定義されます。 混合不全は、気道不全と離乳不全の組み合わせです。 重度の生命を脅かす合併症は、死亡、心停止、重度の心血管虚脱として定義され、収縮期血圧が少なくとも 1 回記録された <65 mmHg、および/または 500 ～ 1,000 ml の液体負荷 (クリスタロイド/またはコロイド溶液) および/または挿管後の最初の 1 時間に発生する、血管作動性サポートの導入、または重度の低酸素血症 (試行中に SpO2 が 80% 未満に減少) を必要とする。

結果 主要な結果は、抜管後の気道不全の危険因子です。 副次評価項目は、抜管失敗、離乳失敗および混合失敗の危険因子、抜管失敗、気道不全、離乳失敗および混合失敗の発生率、ICU での抜管に関連する重度の生命を脅かす合併症、抜管に関連する中等度の合併症です。 ICU では、抜管に失敗した場合の挿管困難率。

統計分析 量的変数は、平均 (標準偏差) または中央値 (四分位数 25%-75%) として表され、必要に応じてスチューデント t 検定またはウィルコクソン検定 (ガウス変数または非ガウス変数) を使用して比較されます。 必要に応じてカイ 2 検定またはフィッシャー検定を使用して、質的変数を比較します。

ロジスティック回帰を使用して、気道不全の危険因子を特定します。 多変量モデルが確立されます。

< および = 0.05 の p 値は、統計的に有意と見なされます。 統計分析は、モンペリエ大学病院の医療統計部門が統計ソフトウェア (SAS、バージョン 9.3、SAS インスティテュート、Cary, NC and R、バージョン 2.14.1) を使用して実行します。