Prediktorer för luftvägsextubation/avvänjningsfel (Free-Rea)

Luftvägshantering på intensivvårdsavdelningar (ICU) patienter är utmanande. Förhållandet mellan nytta och risk vid extubering måste bedömas dagligen hos intuberade patienter. Om patienten stannar intuberad för länge kan komplikationer av långvarig mekanisk ventilation uppstå. Om patienten extuberas för tidigt är reintubation förknippad med högre sjuklighet och mortalitet. "Airway failure", definierat som oförmåga att andas utan endotrakealtub, skiljer sig från "avvänjningsfel", definierat som oförmåga att andas spontant utan invasiv mekanisk ventilation. "Mixed failure" uppstår när extubationsfel orsakas av både luftvägs- och avvänjningsfel. De flesta studier som bedömde kriterierna för framgång av extubation skilde dock inte luftvägarna från avvänjningsframgången.

Studiedesign och population En prospektiv, observationell multicenterstudie kommer att genomföras på intensivvårdsavdelningar för att utveckla en prediktiv modell för luftvägssvikt efter extubation. Alla vuxna patienter som intuberas i följd på ICU kommer att inkluderas. Uteslutningskriterier är graviditet, vägran att delta efter att information lämnats eller ålder under 18 år.

Etik och samtycke På grund av den observationella, icke-invasiva designen av denna studie, är behovet av skriftligt samtycke undantaget. Den lokala etiska kommittén "Comité de Protection des personnes Sud-Mediterranée III" godkände studiens design (kod UF: 9242, register: 2013-A01402-43).

Datainsamling Kliniska parametrar kommer att utvärderas prospektivt före, under och efter extubationsproceduren. Sammanfattningsvis kommer följande data att bedömas före extubering: demografiska data, kroppsmassaindex (BMI), svårighetspoäng (Simplified Acute Physiologic Score (SAPS) II vid intagning, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poäng på ingreppsdagen ), typ av inläggning (medicinsk vs kirurgisk), samtidiga sjukdomar som etylism, rökning, skrumplever, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), orsak till inläggning, orsak och lokalisering av initial intubation, hypotoniepisod under vistelsen, svårigheter med intubation, material som används för intubation, Mallampati-poäng, Cormack-poäng, datum och timme för extubation, en tidigare intubation under de senaste två veckorna. Kommer också att bedömas före extubering typen av spontanandningsförsök (SBT), användningen av ett avvänjningsläge före extubering, standardanalys, fysioterapimätningar, bedömning av agitation och svar på enkla order, styrkan av hosta, uppfattningen av extubation av patienten, ett läckagetest före extubation, blodresultaten i slutet av SBT, sughastigheten och sekretaspekten, användning av systemisk kortikoterapi före extubation.

Strax före och under extuberingen kommer sekventiell organsviktsbedömning (SOFA) att bedömas, som patientens information, arten och antalet operatörer, preoxygenation före extubation, försiktighetsåtgärder vid extubationsfel.

Strax efter extubation, kommer att bedömas sjukgymnastik efter extubation, aerosoler av kortikoider eller adrenalin efter extubation, och förekomsten i timmen efter extubation av komplikationer. 48 timmar efter extubation kommer förekomsten av reintubation att utvärderas och dess samband med luftvägssvikt, avvänjningsfel eller båda (blandat misslyckande). Vid reintubation kommer förseningen mellan extubation och reintubation att informeras och orsaken till reintubationen. Slutligen, vid ICU-utskrivning, kommer dödligheten att analyseras, förekomsten av sen reintubation (>48h), användningen och längden av mekanisk eller icke-invasiv ventilation, behovet av vasopressorer eller dialys efter extubation, förekomsten av en nosokomial lunginflammation, en kateterinfektion, en bakteriemi, en urinvägsinfektion. Vid utgången av sjukhuset kommer dödligheten dag 28 efter extubation att bedömas.

Definition av extubationsfel, luftvägssvikt, avvänjningsfel, blandat misslyckande och komplikationer Extubationsfel definieras som behovet av att återtubera mindre än 48 timmar efter extubation. Behovet av återtubering lämnades till läkarens bedömning i denna observationsstudie. Luftvägsfel definieras som ett extubationsfel på grund av oförmåga att andas utan en trakealtub. Avvänjningsfel definieras som ett extubationsfel på grund av oförmåga att andas utan en invasiv mekanisk ventilation. Blandat misslyckande är en kombination av luftvägs- och avvänjningssvikt. Allvarliga livshotande komplikationer definieras som död, hjärtstillestånd, allvarlig kardiovaskulär kollaps, definierad som systoliskt blodtryck <65 mmHg registrerat minst en gång och/eller <90 mmHg som varade i 30 minuter trots 500-1 000 ml vätskebelastning (kristalloider/ eller kolloidlösningar) och/eller som kräver införande av vasoaktivt stöd, eller allvarlig hypoxemi (minskning av SpO2 under 80 % under försök), som inträffar under den första timmen efter intubation.

Utfall Det primära utfallet är riskfaktorerna för luftvägssvikt efter extubation. De sekundära resultaten är riskfaktorerna för extubationsfel, avvänjningsfel och blandat misslyckande, förekomsten av extubationsfel, luftvägsfel, avvänjningsfel och blandat misslyckande, de allvarliga livshotande komplikationerna relaterade till extubation på intensivvårdsavdelningen, de måttliga komplikationerna relaterade till extubation i ICU, graden av svår intubation vid extubationsfel.

Statistisk analys Kvantitativa variabler kommer att uttryckas som medelvärden (standardavvikelse) eller medianvärden (interkvartiler 25%-75%) och jämförs med hjälp av student t-testet eller Wilcoxon-testet beroende på vad som är lämpligt (Gaussiska eller icke Gaussiska variabler). Kvalitativa variabler kommer att jämföras med chi 2-testet eller Fisher-testet beroende på vad som är lämpligt.

En logistisk regression kommer att användas för att identifiera riskfaktorer för luftvägsfel. En multivariat modell kommer att upprättas.

Ett p-värde på < och = 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant. Den statistiska analysen kommer att utföras av den medicinska statistiska avdelningen vid Montpelliers universitetssjukhus med hjälp av statistisk programvara (SAS, version 9.3; SAS Institute; Cary, NC och R, version 2.14.1).