Prediktory extubace dýchacích cest/selhání při odstavení (Free-Rea)

Řízení dýchacích cest u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) je náročné. U intubovaných pacientů musí být denně hodnocen poměr přínosu a rizika extubace. Pokud pacient zůstane intubován příliš dlouho, mohou se objevit komplikace prodloužené mechanické ventilace. Pokud je pacient extubován příliš brzy, je reintubace spojena s vyšší morbiditou a mortalitou. "Selhání dýchacích cest", definované jako neschopnost dýchat bez endotracheální trubice, se liší od "selhání při odvykání", definované jako neschopnost spontánně dýchat bez invazivní mechanické ventilace. "Smíšené selhání" nastává, když je selhání extubace způsobeno selháním dýchacích cest i selháním odvykání. Většina studií hodnotících kritéria úspěchu extubace však neoddělovala dýchací cesty od úspěchu při odstavení.

Uspořádání studie a populace Prospektivní, observační, multicentrická studie bude provedena na JIP za účelem vytvoření prediktivního modelu pro selhání dýchacích cest po extubaci. Budou zahrnuti všichni dospělí pacienti po sobě intubovaní na JIP. Kritéria vyloučení jsou těhotenství, odmítnutí účasti po poskytnutí informací nebo věk pod 18 let.

Etika a souhlas Vzhledem k observačnímu, neinvazivnímu designu této studie se upouští od potřeby písemného souhlasu. Místní etická komise „Comité de Protection des personnes Sud-Mediterranée III“ schválila návrh studie (kód UF: 9242, registr: 2013-A01402-43).

Sběr dat Klinické parametry budou prospektivně hodnoceny před, během a po extubaci. Stručně řečeno, před extubací budou hodnoceny následující údaje: demografické údaje, index tělesné hmotnosti (BMI), skóre závažnosti (Simplified Acute Physiologic Score (SAPS) II při přijetí, skóre Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) v den výkonu ), typ přijetí (lékařské vs. chirurgické), komorbidity jako etylismus, kouření, cirhóza, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), příčina přijetí, příčina a místo počáteční intubace, hypotenzní epizoda během pobytu, obtížnost intubace, materiál použitý k intubaci, Mallampatiho skóre, Cormackovo skóre, datum a hodina extubace, předchozí intubace v posledních dvou týdnech. Před extubací bude také posouzen typ spontánního dýchání (SBT), použití režimu odvykání před extubací, standardní analýza, fyzioterapeutická měření, posouzení agitovanosti a odpovědi na jednoduché příkazy, síla kašle, vnímání extubace pacientem, test těsnosti před extubací, výsledky krve na konci SBT, aspekt sací rychlosti a sekrece, použití systémové kortikoterapie před extubací.

Těsně před extubací a během ní bude hodnoceno skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA), jako informace o pacientovi, povaze a počtu operujících, preoxygenaci před extubací, preventivních opatřeních v případě selhání extubace.

Těsně po extubaci bude hodnocena fyzioterapie po extubaci, aerosoly kortikoidů nebo adrenalinů po extubaci a výskyt komplikací v hodině po extubaci. Za 48 hodin po extubaci bude vyhodnocen výskyt reintubace a její vztah k selhání dýchacích cest, selhání odvykání nebo obojímu (smíšené selhání). V případě reintubace bude informována o prodlevě mezi extubací a reintubací ao příčině reintubace. Nakonec při propuštění z JIP bude analyzována mortalita, výskyt pozdní reintubace (>48h), použití a délka mechanické nebo neinvazivní ventilace, potřeba vazopresorů nebo dialýzy po extubaci, výskyt nozokomiální pneumonie, katetrizační infekce, bakteriémie, infekce močových cest. Při odchodu z nemocnice se vyhodnotí úmrtnost 28. den po extubaci.

Definice selhání extubace, selhání dýchacích cest, selhání odvykání, smíšené selhání a komplikace Selhání extubace je definováno jako potřeba reintubace méně než 48 hodin po extubaci. Potřeba reintubace byla v této observační studii ponechána na posouzení lékaře. Selhání dýchacích cest je definováno jako selhání extubace kvůli neschopnosti dýchat bez tracheální trubice. Selhání odvykání je definováno jako selhání extubace z důvodu neschopnosti dýchat bez invazivní mechanické ventilace. Smíšené selhání je kombinací selhání dýchacích cest a odvykání. Těžké život ohrožující komplikace jsou definovány jako smrt, srdeční zástava, těžký kardiovaskulární kolaps, definované jako systolický krevní tlak <65 mmHg zaznamenaný alespoň jednou a/nebo <90 mmHg, který trval 30 minut i přes nálož tekutin 500-1000 ml (krystaloidy/ nebo koloidní roztoky) a/nebo vyžadující zavedení vazoaktivní podpory nebo závažná hypoxémie (pokles SpO2 pod 80 % během pokusů), ke které dochází během první hodiny po intubaci.

Výsledky Primárním výsledkem jsou rizikové faktory selhání dýchacích cest po extubaci. Sekundárními výstupy jsou rizikové faktory selhání extubace, selhání odvykání a smíšené selhání, výskyt selhání extubace, selhání dýchacích cest, selhání odvykání a smíšené selhání, těžké život ohrožující komplikace související s extubací na JIP, středně těžké komplikace související s extubací na JIP míra obtížné intubace v případě selhání extubace.

Statistická analýza Kvantitativní proměnné budou vyjádřeny jako průměry (směrodatná odchylka) nebo mediány (interkvartily 25 %-75 %) a porovnány pomocí Studentova t testu nebo Wilcoxonova testu podle potřeby (Gaussovy nebo negaussovské proměnné). Kvalitativní proměnné budou porovnány pomocí chi 2 testu nebo Fisherova testu podle potřeby.

K identifikaci rizikových faktorů selhání dýchacích cest bude použita logistická regrese. Bude vytvořen vícerozměrný model.

P-hodnota < a = 0,05 bude považována za statisticky významnou. Statistickou analýzu bude provádět lékařské statistické oddělení Fakultní nemocnice v Montpellier pomocí statistického softwaru (SAS, verze 9.3; SAS Institute; Cary, NC a R, verze 2.14.1).