Preditores de falha na extubação/desmame da via aérea (Free-Rea)

O manejo das vias aéreas em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) é um desafio. A relação risco-benefício da extubação deve ser avaliada diariamente em pacientes intubados. Se o paciente ficar muito tempo intubado, podem surgir complicações da ventilação mecânica prolongada. Se o paciente for extubado muito cedo, a reintubação está associada a maior morbidade e mortalidade. "Falha de via aérea", definida como a incapacidade de respirar sem tubo endotraqueal, difere de "falha de desmame", definida como a incapacidade de respirar espontaneamente sem ventilação mecânica invasiva. A "falha mista" ocorre quando a falha da extubação é causada tanto pela falha das vias aéreas quanto pelo desmame. No entanto, a maioria dos estudos que avaliam os critérios de sucesso da extubação não separam a via aérea do sucesso do desmame.

Desenho do estudo e população Um estudo prospectivo, observacional e multicêntrico será conduzido em UTIs para desenvolver um modelo preditivo para falha das vias aéreas após a extubação. Todos os pacientes adultos intubados consecutivamente na UTI serão incluídos. Os critérios de exclusão são gravidez, recusa em participar após o fornecimento de informações ou idade inferior a 18 anos.

Ética e consentimento Devido ao desenho observacional e não invasivo deste estudo, a necessidade de consentimento por escrito é dispensada. O comitê de ética local "Comité de Protection des personnes Sud-Mediterranée III" aprovou o desenho do estudo (código UF: 9242, registro: 2013-A01402-43).

Coleta de dados Os parâmetros clínicos serão avaliados prospectivamente antes, durante e após o procedimento de extubação. Em resumo, os seguintes dados serão avaliados antes da extubação: dados demográficos, índice de massa corporal (IMC), escores de gravidade (Pontuação Fisiológica Aguda Simplificada (SAPS) II na admissão, pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) no dia do procedimento ), tipo de internação (clínica x cirúrgica), comorbidades como etilismo, tabagismo, cirrose, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), causa da internação, causa e local da intubação inicial, episódio de hipotensão durante a internação, dificuldade de intubação, material utilizado para intubação, escore de Mallampati, escore de Cormack, data e hora da extubação, intubação anterior nas últimas duas semanas. Também serão avaliados antes da extubação o tipo de teste de respiração espontânea (TRE), o uso de um modo de desmame antes da extubação, análise padrão, medidas fisioterapêuticas, a avaliação da agitação e resposta a ordens simples, a força da tosse, a percepção do extubação pelo paciente, teste de vazamento antes da extubação, hemograma ao final dos TREs, taxa de sucção e aspecto das secreções, uso de corticoterapia sistêmica antes da extubação.

Imediatamente antes e durante a extubação, será avaliado o escore de avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA), como as informações do paciente, a natureza e o número de operadores, pré-oxigenação antes da extubação, precauções usadas em caso de falha na extubação.

Logo após a extubação, serão avaliados fisioterapia pós-extubação, aerossóis de corticoides ou adrenalina pós-extubação, e ocorrência de complicações na hora após a extubação. 48 horas após a extubação, será avaliada a ocorrência de reintubação e sua relação com falha de via aérea, falha de desmame ou ambas (falha mista). Em caso de reintubação, será informado o atraso entre extubação e reintubação, e a causa da reintubação. Por fim, na alta da UTI, será analisada a mortalidade, a ocorrência de reintubação tardia (>48h), o uso e o tempo de ventilação mecânica ou não invasiva, a necessidade de vasopressores ou diálise após a extubação, a ocorrência de pneumonia nosocomial, uma infecção de cateter, uma bacteremia, uma infecção urinária. Na saída do hospital, será avaliada a mortalidade no dia 28 após a extubação.

Definição de falha de extubação, falha de via aérea, falha de desmame, falha mista e complicações A falha de extubação é definida como a necessidade de reintubar menos de 48 horas após a extubação. A necessidade de reintubação foi deixada a critério do médico neste estudo observacional. A falência das vias aéreas é definida como uma falha na extubação devido à incapacidade de respirar sem um tubo traqueal. A falha no desmame é definida como uma falha na extubação devido à incapacidade de respirar sem uma ventilação mecânica invasiva. A falha mista é uma combinação de falha das vias aéreas e do desmame. Complicações graves com risco de vida são definidas como morte, parada cardíaca, colapso cardiovascular grave, definido como pressão arterial sistólica <65 mmHg registrada pelo menos uma vez e/ou <90 mmHg que durou 30 minutos, apesar de 500-1.000 ml de carga de fluido (cristalóides/ ou soluções colóides) e/ou necessitando de introdução de suporte vasoativo, ou hipoxemia grave (diminuição da SpO2 abaixo de 80% durante as tentativas), ocorrendo na primeira hora após a intubação.

Desfechos O ​​desfecho primário são os fatores de risco para falha das vias aéreas após a extubação. Os desfechos secundários são os fatores de risco de falha na extubação, falha no desmame e falha mista, incidência de falha na extubação, falha nas vias aéreas, falha no desmame e falha mista, complicações graves com risco de vida relacionadas à extubação na UTI, complicações moderadas relacionadas à extubação na UTI, a taxa de intubação difícil em caso de falha na extubação.

Análise estatística As variáveis ​​quantitativas serão expressas como médias (desvio padrão) ou medianas (interquartis 25%-75%) e comparadas usando o teste t de Student ou o teste de Wilcoxon conforme apropriado (variáveis ​​gaussianas ou não gaussianas). As variáveis ​​qualitativas serão comparadas usando o teste chi 2 ou o teste de Fisher, conforme apropriado.

Uma regressão logística será utilizada para identificar os fatores de risco de falência das vias aéreas. Será estabelecido um modelo multivariado.

Um valor de p < e = 0,05 será considerado estatisticamente significativo. A análise estatística será realizada pelo departamento de estatística médica do Hospital Universitário de Montpellier com a ajuda de software estatístico (SAS, versão 9.3; SAS Institute; Cary, NC e R, versão 2.14.1).