Предикторы неудачи экстубации дыхательных путей/отлучения от груди (Free-Rea)

Обеспечение проходимости дыхательных путей у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) является сложной задачей. У интубированных пациентов необходимо ежедневно оценивать соотношение пользы и риска экстубации. Если пациент слишком долго остается интубированным, могут возникнуть осложнения длительной искусственной вентиляции легких. Если пациент экстубирован слишком рано, повторная интубация связана с более высокой заболеваемостью и смертностью. «Отказ дыхательных путей», определяемый как неспособность дышать без эндотрахеальной трубки, отличается от «отказа от груди», определяемого как неспособность дышать спонтанно без инвазивной механической вентиляции. «Смешанная недостаточность» возникает, когда неудача экстубации вызвана как нарушением проходимости дыхательных путей, так и нарушением отлучения от груди. Однако в большинстве исследований, оценивающих критерии успеха экстубации, проходимость дыхательных путей не отделялась от успеха отлучения от груди.

Дизайн исследования и популяция Проспективное обсервационное многоцентровое исследование будет проведено в отделениях интенсивной терапии для разработки прогностической модели недостаточности дыхательных путей после экстубации. Будут включены все взрослые пациенты, последовательно интубированные в отделении интенсивной терапии. Критериями исключения являются беременность, отказ от участия после предоставления информации или возраст до 18 лет.

Этика и согласие Из-за обсервационного неинвазивного дизайна этого исследования отпадает необходимость в письменном согласии. Местный комитет по этике «Comité de Protection des personnes Sud-Mediterranée III» одобрил дизайн исследования (код UF: 9242, регистр: 2013-A01402-43).

Сбор данных Клинические параметры будут оцениваться проспективно до, во время и после процедуры экстубации. Таким образом, перед экстубацией будут оцениваться следующие данные: демографические данные, индекс массы тела (ИМТ), баллы тяжести (упрощенная острая физиологическая шкала (SAPS) II при поступлении, оценка последовательной оценки органной недостаточности (SOFA) в день процедуры). ), тип госпитализации (медикаментозная или хирургическая), сопутствующие заболевания, такие как этилизм, курение, цирроз печени, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), причина госпитализации, причина и место первоначальной интубации, эпизод гипотензии во время пребывания в больнице, трудности с интубацией, материал, использованный для интубации, шкала Маллампати, шкала Кормака, дата и час экстубации, предыдущая интубация за последние две недели. Также перед экстубацией будет оцениваться тип пробы спонтанного дыхания (SBT), использование режима отлучения перед экстубацией, стандартный анализ, физиотерапевтические измерения, оценка возбуждения и ответа на простые команды, сила кашля, восприятие экстубация пациентом, проба на герметичность перед экстубацией, результаты крови в конце СПО, аспект скорости всасывания и секреции, применение системной кортикотерапии перед экстубацией.

Непосредственно перед и во время экстубации будет оцениваться шкала оценки последовательной органной недостаточности (SOFA) с учетом информации о пациенте, характера и количества операторов, преоксигенации перед экстубацией, мер предосторожности, применяемых в случае неудачи экстубации.

Сразу после экстубации будет оцениваться физиотерапия после экстубации, аэрозоли кортикоидов или адреналина после экстубации, а также возникновение осложнений через час после экстубации. Через 48 часов после экстубации будет оцениваться повторная интубация и ее связь с недостаточностью дыхательных путей, неудачей при отлучении от груди или тем и другим (смешанная недостаточность). В случае повторной интубации будет сообщено о задержке между экстубацией и повторной интубацией, а также о причине повторной интубации. Наконец, при выписке из отделения интенсивной терапии будут проанализированы смертность, случаи поздней повторной интубации (> 48 часов), использование и продолжительность механической или неинвазивной вентиляции, потребность в вазопрессорах или диализе после экстубации, возникновение нозокомиальной пневмонии, катетерная инфекция, бактериемия, мочевая инфекция. При выписке из больницы будет оцениваться смертность на 28-й день после экстубации.

Определение неудачи экстубации, недостаточности дыхательных путей, неудачи отлучения от груди, смешанной недостаточности и осложнений Неудача экстубации определяется как необходимость повторной интубации менее чем через 48 часов после экстубации. В этом обсервационном исследовании необходимость повторной интубации была оставлена ​​на усмотрение врача. Недостаточность дыхательных путей определяется как неудача при экстубации из-за невозможности дышать без эндотрахеальной трубки. Неудача при отлучении определяется как неудача при экстубации из-за невозможности дышать без инвазивной механической вентиляции. Смешанная недостаточность представляет собой сочетание нарушения проходимости дыхательных путей и отказа от отлучения от груди. Тяжелые опасные для жизни осложнения определяются как смерть, остановка сердца, тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность, определяемая как систолическое артериальное давление <65 мм рт. или коллоидных растворов) и/или требующих введения вазоактивной поддержки, или тяжелой гипоксемии (снижение SpO2 ниже 80% при попытках), возникающей в течение первого часа после интубации.

Исходы Первичным исходом являются факторы риска развития недостаточности дыхательных путей после экстубации. Вторичными исходами являются факторы риска неудачи экстубации, неудачи отлучения от груди и смешанной неудачи, частота неудач экстубации, недостаточности дыхательных путей, неудачи отлучения от груди и смешанной неудачи, тяжелых угрожающих жизни осложнений, связанных с экстубацией в отделении интенсивной терапии, умеренных осложнений, связанных с экстубацией. в отделении интенсивной терапии, частота затрудненной интубации в случае неудачной экстубации.

Статистический анализ Количественные переменные будут выражены как средние значения (стандартное отклонение) или медианы (межквартили 25%-75%) и сравнены с использованием t-критерия Стьюдента или критерия Уилкоксона, в зависимости от ситуации (гауссовские или негауссовские переменные). Качественные переменные будут сравниваться с использованием критерия хи-2 или критерия Фишера, в зависимости от ситуации.

Логистическая регрессия будет использоваться для выявления факторов риска недостаточности дыхательных путей. Будет создана многомерная модель.

Значение p < и = 0,05 будет считаться статистически значимым. Статистический анализ будет выполняться отделом медицинской статистики университетской больницы Монпелье с помощью статистического программного обеспечения (SAS, версия 9.3; SAS Institute; Cary, NC and R, версия 2.14.1).